Patogena mikroorganismer hos vuxna patienter med svår lunginflammation
20 september 2021 uppdaterad av: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
En multicenter klinisk studie om upptäckt av patogena mikroorganismer hos vuxna patienter med svår lunginflammation i Liaoningprovinsen
Denna studie syftade till att utvärdera patogena mikroorganismer hos vuxna patienter med svår lunginflammation i olika städer i Liaoning-provinsen
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De patogena mikroorganismerna hos vuxna patienter med svår lunginflammation detekteras i denna studie.
Klinisk behandling innebär inte , så den uppfyller de etiska kraven.
Kliniska data, laboratorietestresultat och bilddata från vuxna patienter med svår lunginflammation på olika sjukhus i olika städer registreras.
Den patogena mikroorganismen detekteras genom andra generationens sekvensering av sputum i nedre luftvägarna eller alveolära sköljvätskeprover, och data sorterades ut för att rita det patogena mikroorganismspektrat av svår lunginflammation hos vuxna i Liaoning-området.
Den kommer att användas för att vägleda klinisk empirisk behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med svår lunginflammation, 18 år och äldre, obegränsat med kön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll standarden för svår lunginflammation: Huvudstandarder: Kräver mekanisk ventilation eller septisk chock som kräver vasokonstriktorterapi.
Sekundära standarder: (endast om 3 punkter är uppfyllda) Medvetandestörning; andningsfrekvens ≥ 30 gånger/min; PaO2/FiO2 ≤ 250, eller PaO2 < 60 mmHg; azotemi (BUN ≥ 7,12 mmol/L); hypotoni kräver stark vätskeupplivning; infiltration av flera lober; leukopeni (WBC < 4 x 109/L); trombocytopeni (< 10 × 109 / L); hypotermi (T < 36 ℃).
Exklusions kriterier:
- vägra att underteckna informerat samtycke; felaktiga resultat på grund av okvalificerat sputum- eller BALF-prov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patogent mikroorganismspektrum av svår lunginflammation hos vuxna i Liaoningprovinsen
Tidsram: 2020.7-2023.12
|
Detektion av patogena mikroorganismer vid svår lunginflammation genom andra generationens sekvensering
|
2020.7-2023.12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMASP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .