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Pathogene Mikroorganismen bei erwachsenen Patienten mit schwerer Lungenentzündung

20. September 2021 aktualisiert von: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital

Eine multizentrische klinische Studie zum Nachweis pathogener Mikroorganismen bei erwachsenen Patienten mit schwerer Lungenentzündung in der Provinz Liaoning

Ziel dieser Studie war es, pathogene Mikroorganismen bei erwachsenen Patienten mit schwerer Lungenentzündung in verschiedenen Städten der Provinz Liaoning zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die pathogenen Mikroorganismen erwachsener Patienten mit schwerer Lungenentzündung nachgewiesen. Eine klinische Behandlung erfordert keine medizinische Behandlung und entspricht daher den ethischen Anforderungen. Es werden klinische Daten, Labortestergebnisse und Bildgebungsdaten von erwachsenen Patienten mit schwerer Lungenentzündung in verschiedenen Krankenhäusern in verschiedenen Städten erfasst. Der pathogene Mikroorganismus wird durch Sequenzierung der zweiten Generation von Sputum- oder Alveolarspülflüssigkeitsproben der unteren Atemwege nachgewiesen, und die Daten wurden aussortiert, um das Spektrum pathogener Mikroorganismen bei schwerer Lungenentzündung bei Erwachsenen in der Region Liaoning zu ermitteln. Es wird als Leitfaden für die klinisch-empirische Behandlung dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerer Lungenentzündung ab 18 Jahren, Geschlecht unbegrenzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie den Standard für schwere Lungenentzündung: Hauptstandards: Erfordernis einer mechanischen Beatmung oder septischer Schock, der eine vasokonstriktorische Therapie erfordert.

Sekundärstandards: (nur wenn 3 Punkte erfüllt sind) Bewusstseinsstörung; Atemfrequenz ≥ 30 Mal/Minute; PaO2/FiO2 ≤ 250 oder PaO2 < 60 mmHg; Azotämie (BUN ≥ 7,12 mmol/L); Hypotonie erfordert eine starke Flüssigkeitsreanimation; Infiltration mehrerer Lappen; Leukopenie (WBC < 4 × 109 / L); Thrombozytopenie (< 10 × 109 / L); Unterkühlung (T < 36 ℃).

Ausschlusskriterien:

  • sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen; ungenaue Ergebnisse aufgrund unqualifizierter Sputum- oder BALF-Proben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spektrum pathogener Mikroorganismen bei schwerer Lungenentzündung bei Erwachsenen in der Provinz Liaoning
Zeitfenster: 2020.7-2023.12
Nachweis pathogener Mikroorganismen bei schwerer Lungenentzündung durch Sequenzierung der zweiten Generation
2020.7-2023.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMASP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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