- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04433403
Pathogene Mikroorganismen bei erwachsenen Patienten mit schwerer Lungenentzündung
20. September 2021 aktualisiert von: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
Eine multizentrische klinische Studie zum Nachweis pathogener Mikroorganismen bei erwachsenen Patienten mit schwerer Lungenentzündung in der Provinz Liaoning
Ziel dieser Studie war es, pathogene Mikroorganismen bei erwachsenen Patienten mit schwerer Lungenentzündung in verschiedenen Städten der Provinz Liaoning zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die pathogenen Mikroorganismen erwachsener Patienten mit schwerer Lungenentzündung nachgewiesen.
Eine klinische Behandlung erfordert keine medizinische Behandlung und entspricht daher den ethischen Anforderungen.
Es werden klinische Daten, Labortestergebnisse und Bildgebungsdaten von erwachsenen Patienten mit schwerer Lungenentzündung in verschiedenen Krankenhäusern in verschiedenen Städten erfasst.
Der pathogene Mikroorganismus wird durch Sequenzierung der zweiten Generation von Sputum- oder Alveolarspülflüssigkeitsproben der unteren Atemwege nachgewiesen, und die Daten wurden aussortiert, um das Spektrum pathogener Mikroorganismen bei schwerer Lungenentzündung bei Erwachsenen in der Region Liaoning zu ermitteln.
Es wird als Leitfaden für die klinisch-empirische Behandlung dienen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerer Lungenentzündung ab 18 Jahren, Geschlecht unbegrenzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie den Standard für schwere Lungenentzündung: Hauptstandards: Erfordernis einer mechanischen Beatmung oder septischer Schock, der eine vasokonstriktorische Therapie erfordert.
Sekundärstandards: (nur wenn 3 Punkte erfüllt sind) Bewusstseinsstörung; Atemfrequenz ≥ 30 Mal/Minute; PaO2/FiO2 ≤ 250 oder PaO2 < 60 mmHg; Azotämie (BUN ≥ 7,12 mmol/L); Hypotonie erfordert eine starke Flüssigkeitsreanimation; Infiltration mehrerer Lappen; Leukopenie (WBC < 4 × 109 / L); Thrombozytopenie (< 10 × 109 / L); Unterkühlung (T < 36 ℃).
Ausschlusskriterien:
- sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen; ungenaue Ergebnisse aufgrund unqualifizierter Sputum- oder BALF-Proben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spektrum pathogener Mikroorganismen bei schwerer Lungenentzündung bei Erwachsenen in der Provinz Liaoning
Zeitfenster: 2020.7-2023.12
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Nachweis pathogener Mikroorganismen bei schwerer Lungenentzündung durch Sequenzierung der zweiten Generation
|
2020.7-2023.12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMASP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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