Patogene mikroorganismer hos voksne pasienter med alvorlig lungebetennelse
20. september 2021 oppdatert av: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
En multisenter klinisk studie om påvisning av patogene mikroorganismer hos voksne pasienter med alvorlig lungebetennelse i Liaoning-provinsen
Denne studien hadde som mål å evaluere patogene mikroorganismer hos voksne pasienter med alvorlig lungebetennelse i forskjellige byer i Liaoning-provinsen
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De patogene mikroorganismene til voksne pasienter med alvorlig lungebetennelse er påvist i denne studien.
Klinisk behandling involverer ikke , så den oppfyller de etiske kravene.
Kliniske data, laboratorietestresultater og bildedata fra voksne pasienter med alvorlig lungebetennelse på forskjellige sykehus i forskjellige byer blir registrert.
Den patogene mikroorganismen oppdages ved andregenerasjons sekvensering av nedre luftveissputum eller alveolære skyllevæskeprøver, og dataene ble sortert ut for å tegne det patogene mikroorganismespekteret av alvorlig lungebetennelse hos voksne i Liaoning-området.
Den skal brukes til å veilede klinisk empirisk behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med alvorlig lungebetennelse, 18 år og eldre, ubegrenset med kjønn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Møt standarden for alvorlig lungebetennelse： Hovedstandarder： Krever mekanisk ventilasjon eller septisk sjokk som krever vasokonstriktorterapi.
Sekundære standarder: (bare hvis 3 elementer er oppfylt) Forstyrrelse av bevissthet; respirasjonsfrekvens ≥ 30 ganger/min; PaO2/FiO2 ≤ 250, eller PaO2 < 60 mmHg; azotemi (BUN ≥ 7,12 mmol / L); hypotensjon krever sterk væskegjenoppliving; infiltrasjon av flere lapper; leukopeni (WBC < 4 × 109 / L); trombocytopeni (< 10 × 109 / L); hypotermi (T < 36 ℃).
Ekskluderingskriterier:
- nekte å signere informert samtykke; unøyaktige resultater på grunn av ukvalifisert sputum eller BALF-prøver
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patogent mikroorganismespekter av alvorlig lungebetennelse hos voksne i Liaoning-provinsen
Tidsramme: 2020.7-2023.12
|
Påvisning av patogene mikroorganismer ved alvorlig lungebetennelse ved andre generasjons sekvensering
|
2020.7-2023.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMASP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .