成人重症肺炎患者的病原微生物
2021年9月20日 更新者：Hongyu Zhao、Shengjing Hospital
辽宁省成人重症肺炎病原微生物检测多中心临床研究
本研究旨在评估辽宁省不同城市成人重症肺炎患者的病原微生物。
研究概览
详细说明
本研究对成年重症肺炎患者的病原微生物进行检测。
临床治疗不涉及，符合伦理要求。
记录了不同城市不同医院的成人重症肺炎患者的临床资料、实验室检查结果和影像学资料。
对下呼吸道痰液或肺泡灌洗液样本进行二代测序检测病原微生物，整理数据，得出辽宁地区成人重症肺炎病原微生物谱。
用于指导临床经验性治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
重症肺炎患者，年龄18岁及以上，性别不限。
描述
纳入标准：
- 符合重症肺炎标准： 主要标准： 需要机械通气或感染性休克需要缩血管治疗。
二级标准：（仅满足3项）意识障碍；呼吸频率≥30次/分钟； PaO2/FiO2≤250，或PaO2<60mmHg；氮质血症（BUN≥7.12mmol/L）；低血压需要强力液体复苏；多叶浸润；白细胞减少症（WBC < 4 × 109 / L）；血小板减少症 (< 10 × 109 / L);体温过低（T<36℃）。
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书；由于痰液或 BALF 样本不合格导致结果不准确
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辽宁省成人重症肺炎病原微生物谱
大体时间：2020.7-2023.12
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二代测序检测重症肺炎病原微生物
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2020.7-2023.12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月13日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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