Patogenní mikroorganismy u dospělých pacientů s těžkou pneumonií
20. září 2021 aktualizováno: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
Multicentrická klinická studie o detekci patogenních mikroorganismů u dospělých pacientů s těžkou pneumonií v provincii Liaoning
Cílem této studie bylo zhodnotit patogenní mikroorganismy u dospělých pacientů s těžkou pneumonií v různých městech provincie Liaoning.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii jsou detekovány patogenní mikroorganismy dospělých pacientů s těžkou pneumonií.
Klinická léčba nezahrnuje , takže splňuje etické požadavky.
Zaznamenávají se klinická data, výsledky laboratorních testů a zobrazovací data dospělých pacientů s těžkou pneumonií v různých nemocnicích v různých městech.
Patogenní mikroorganismus je detekován sekvenováním druhé generace vzorků sputa z dolních dýchacích cest nebo vzorků tekutin z alveolární laváže a data byla vytříděna za účelem vykreslení spektra patogenních mikroorganismů u dospělých s těžkou pneumonií v oblasti Liaoning.
Bude sloužit jako vodítko pro klinickou empirickou léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s těžkou pneumonií ve věku 18 let a více, pohlaví bez omezení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte standard těžké pneumonie: Hlavní standardy: Vyžaduje mechanickou ventilaci nebo septický šok vyžadující vazokonstrikční terapii.
Sekundární standardy: (pouze pokud jsou splněny 3 položky) Porucha vědomí; dechová frekvence ≥ 30krát/min; Pa02/Fi02 ≤ 250 nebo PaO2 < 60 mmHg; azotemie (BUN ≥ 7,12 mmol/l); hypotenze vyžaduje silnou tekutinovou resuscitaci; infiltrace více laloků; leukopenie (WBC < 4 x 109/l); trombocytopenie (< 10 x 109/1); hypotermie (T < 36 ℃).
Kritéria vyloučení:
- odmítnout podepsat informovaný souhlas; nepřesné výsledky kvůli nekvalifikovaným vzorkům sputa nebo BALF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektrum patogenních mikroorganismů těžké pneumonie dospělých v provincii Liaoning
Časové okno: 2020.7-2023.12
|
Detekce patogenních mikroorganismů u těžké pneumonie pomocí sekvenování druhé generace
|
2020.7-2023.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMASP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .