Micro-organismes pathogènes chez les patients adultes atteints de pneumonie sévère
20 septembre 2021 mis à jour par: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
Une étude clinique multicentrique sur la détection des micro-organismes pathogènes chez les patients adultes atteints de pneumonie sévère dans la province du Liaoning
Cette étude visait à évaluer les micro-organismes pathogènes chez les patients adultes atteints de pneumonie sévère dans différentes villes de la province du Liaoning
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les micro-organismes pathogènes des patients adultes atteints de pneumonie sévère sont détectés dans cette étude.
Le traitement clinique n'implique pas , il répond donc aux exigences éthiques.
Les données cliniques, les résultats des tests de laboratoire et les données d'imagerie des patients adultes atteints de pneumonie sévère dans différents hôpitaux de différentes villes sont enregistrés.
Le micro-organisme pathogène est détecté par séquençage de deuxième génération d'échantillons d'expectorations des voies respiratoires inférieures ou de liquide de lavage alvéolaire, et les données ont été triées pour dessiner le spectre de micro-organismes pathogènes de la pneumonie sévère chez l'adulte dans la région du Liaoning.
Il sera utilisé pour guider le traitement empirique clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de pneumonie grave, âgés de 18 ans et plus, sexe illimité.
La description
Critère d'intégration:
- Répondre à la norme de pneumonie sévère： Normes principales： Nécessitant une ventilation mécanique ou un choc septique nécessitant un traitement vasoconstricteur.
Critères secondaires：(seulement si 3 éléments sont remplis) Perturbation de la conscience ; fréquence respiratoire ≥ 30 fois/min ; PaO2/FiO2 ≤ 250, ou PaO2 < 60 mmHg ; azotémie (BUN ≥ 7.12mmol/L); l'hypotension nécessite une forte réanimation liquidienne; infiltration de plusieurs lobes ; leucopénie (WBC < 4 × 109 / L); thrombocytopénie (< 10 × 109/L) ; hypothermie (T < 36 ℃).
Critère d'exclusion:
- refuser de signer un consentement éclairé ; résultats inexacts dus à des échantillons d'expectoration ou BALF non qualifiés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spectre de micro-organismes pathogènes de la pneumonie sévère chez l'adulte dans la province du Liaoning
Délai: 2020.7-2023.12
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Détection de microorganismes pathogènes dans les pneumonies sévères par séquençage de deuxième génération
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2020.7-2023.12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMASP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .