- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04433403
성인 중증 폐렴 환자의 병원성 미생물
2021년 9월 20일 업데이트: Hongyu Zhao, Shengjing Hospital
요녕성 성인 중증 폐렴 환자의 병원성 미생물 검출에 관한 다기관 임상 연구
이 연구는 요녕성의 여러 도시에서 성인 중증 폐렴 환자의 병원성 미생물을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 중증 폐렴을 앓고 있는 성인 환자의 병원성 미생물을 검출하였다.
임상 치료는 포함하지 않으므로 윤리적 요구 사항을 충족합니다.
다른 도시의 다른 병원에 있는 성인 중증 폐렴 환자의 임상 데이터, 실험실 검사 결과 및 영상 데이터가 기록됩니다.
병원성 미생물은 하기도 가래 또는 폐포 세척액 샘플의 2세대 시퀀싱에 의해 검출되며, 요녕성 지역의 성인 중증 폐렴의 병원성 미생물 스펙트럼을 도출하기 위해 데이터를 분류했습니다.
임상 경험적 치료를 안내하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 폐렴 환자, 18세 이상, 성별 제한 없음.
설명
포함 기준:
- 중증 폐렴의 기준 충족:주요 기준:기계 환기가 필요하거나 혈관 수축 요법이 필요한 패혈성 쇼크.
2차 기준:(3개 항목에 해당하는 경우에 한함) 의식 장애; 호흡수 ≥ 30회/분; PaO2/FiO2 ≤ 250 또는 PaO2 < 60mmHg; 질소혈증(BUN ≥ 7.12mmol/L); 저혈압은 강력한 수액 소생술이 필요합니다. 다중 엽 침윤; 백혈구 감소증(WBC < 4 × 109/L); 혈소판 감소증(< 10 × 109/L); 저체온증(T < 36℃).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다. 자격이 없는 가래 또는 BALF 샘플로 인한 부정확한 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요녕성 성인 중증 폐렴의 병원성 미생물 스펙트럼
기간: 2020.7-2023.12
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2세대 시퀀싱에 의한 중증 폐렴의 병원성 미생물 검출
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2020.7-2023.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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