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摂食障害、自己調整、メンタライゼーション

2020年10月6日 更新者:Moria Golan、Tel Hai College

摂食障害、感情の調節、およびメンタライゼーション: 理論と実践の間のギャップへの取り組み

Eating Attitudes Test (EAT-26) と Reflective Functioning Questionnaire RFQ を使用した無作為盲検実現可能性研究 - 摂食障害に対する 2 つの介入を評価するための主な結果として。 6 人の経験豊富なセラピストと、連続して 8 ~ 9 人の患者を受け入れたクライアントが、介入群と​​対照群にランダムに割り当てられました。 サンプルには合計 52 人の参加者が含まれ、全員が女性で、平均年齢は 24.2 歳でした。 年。 介入グループでは、参加者はECOSAを使用したメンタライゼーションベースの心理療法を受けました。これは、新しく開発されたメンタライゼーションツールであり、対照グループでは、参加者は、対人関係の問題の解決と症状の回復に焦点を当てた対人心理療法を受けました。 各参加者の 4 つのランダム化されたサンプルは、2 人の異なる心理療法士によって治療に焦点を当てた忠実度についてチェックされました。

調査の概要

詳細な説明

1 つの摂食障害センター内の 6 人の経験豊富なセラピスト (摂食障害の治療で 10 年以上) を、Excel のランダム化機能を使用して、介入群と​​対照群にランダムに割り当てました。 臨床サンプルのすべての参加者は、2018 年 9 月から 2019 年 4 月までの間に、コミュニティベースの摂食障害センターで入院患者からこれらのセラピストに連続して引き出されました。 サンプル(合計52人の患者)には、各グループに26人の参加者が含まれ、すべて女性でした(平均年齢24.2±3.2)。 各グループの参加者の 42% が BN、13% が BED、35% が AN、10% が ARFID と診断されました。 各グループの参加者の 30% は、SCID-II の境界性パーソナリティ障害の基準も満たしていました。全体のサンプルは、主に高い社会経済的地位を占めていました。

各セラピストは、研究に参加し、すべてのセッションを記録するために、8 ~ 9 人のクライアントから書面による同意を受け取りました。 データを収集した研究生は、治療グループを知らなかった. セラピストと参加者は、研究の目的と仮説を知らされていませんでした。

介入グループでは、セラピストは、提案されたツールと促進されたメンタライゼーションに焦点を当てた治療法を使用して、すべての参加者の治療に沿ってメンタライゼーションに基づく監督を受けました。 対照群の参加者は、対人関係の問題の解決と症状の回復に焦点を当てた ITP 対人心理療法を受けました。 対照群のセラピストは、メンタライゼーションやツールの使用に重点を置かず、定期的な監督を受けました。

参加者のセッションは、12 か月の治療期間にわたって記録されました。 各参加者の4つのランダム化されたサンプルは、2人の異なる心理療法士によって治療に焦点を当てた忠実度についてチェックされました。 両方のグループの参加者は、より大きな評価バッテリーの一部として、摂食態度テスト (EAT-26) と反射機能アンケート RFQ を完了しました。

EAT-26 は、異常な摂食行動を明らかにする自記式アンケートです。 0 から 3 までの 6 つの要素 (0:「まったくない」、「ほとんどない」、「ときどき」、1:「よくある」、2:「非常によくある」、3:「常にある」) の 26 項目で構成されています。 合計スコアは 0 ~ 78 の範囲で、スコアが 20 以上の場合は異常な食事態度または行動を表すと見なされます。 この研究における Cronbach のアルファは、0.75 ~ 0.90 の範囲でした。

RFQ は、メンタライゼーション能力の重度の障害または不均衡を評価するための、簡潔で管理しやすいスクリーニング手段として開発されました。 0 から 3 までの 7 段階のリッカート型スケールでスケーリングされた 8 つの項目が含まれています。 この研究における Cronbach のアルファは、0.8 ~ 0.94 の範囲でした。

統計分析 すべての分析は、SPSS 23® を使用して実施されました。 分析を開始する前に、各結果変数の正規分布と外れ値を調べました。 独立した T 検定分析を使用して、ベースラインでのグループ間およびグループの改善間の違いを評価しました。 ベースラインと 12 か月の治療の間の改善を評価するために使用される、各グループ内の対応のある T 検定。 ピアソン相関を計算して、摂食障害の症状の変化と精神化能力の変化との関係を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona、North Of Israel、イスラエル、1220800
        • Academic College of Tel Hai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 参加者は以前に摂食障害と診断された (Eat-26>21)
  • 17歳以上
  • 急性自殺傾向がない
  • 摂食障害の症状による身体的リスクなし

除外基準:

  • 年齢 <17 歳
  • 治療を伴う企業への拒否
  • 24時間体制の医療が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メンタライゼーションに基づく介入
介入群の参加者は、発達したECOSA軸を用いたメンタライゼーションに基づく心理療法を受けました。 セラピストは、メンタライゼーションに基づく監督を受けました。

摂食障害の治療における理論と実践のギャップに対処するために、新しい軸である ECOSA を開発し、食事スタイル、制御条件、および「感情脳」と「思考脳」の影響の間の複雑な相互作用をよりよく概念化しました。 "。 ランダム化されたパイロット研究を使用して、通常の治療 (IPT) と比較して、メンタライゼーション ベースの治療におけるこのツールの統合を評価しました。

方法: 提案されたツールは、主な結果として、摂食態度テスト (EAT-26) と反射機能質問票 RFQ を使用して、無作為盲検実行可能性調査でテストされました。

他の名前:
  • IPT - 対人心理療法
アクティブコンパレータ:IPT-インター・パーソナル・セラピー
対照群の参加者は、対人関係の問題の解決と症状の回復に焦点を当てた IPT - 対人心理療法を受けました。 対照群のセラピストは、メンタライゼーションやツールの使用に重点を置かず、定期的な監督を受けました。

摂食障害の治療における理論と実践のギャップに対処するために、新しい軸である ECOSA を開発し、食事スタイル、制御条件、および「感情脳」と「思考脳」の影響の間の複雑な相互作用をよりよく概念化しました。 "。 ランダム化されたパイロット研究を使用して、通常の治療 (IPT) と比較して、メンタライゼーション ベースの治療におけるこのツールの統合を評価しました。

方法: 提案されたツールは、主な結果として、摂食態度テスト (EAT-26) と反射機能質問票 RFQ を使用して、無作為盲検実行可能性調査でテストされました。

他の名前:
  • IPT - 対人心理療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反射機能アンケートRFQ
時間枠:1年
RFQ は、メンタライゼーション能力の重度の障害または不均衡を評価するための、簡潔で管理しやすいスクリーニング手段として開発されました。 これには、0 から 3 までの 7 点のリッカート型スケールでスケーリングされた 8 つの項目が含まれます。このスケールの高い値は、精神状態に関する不確実性が高いことを示しており、したがって精神化が困難です (Fonagy、Luyten、Moulton-Perkins、Lee、Warren et al、 2016)。 この研究における Cronbach のアルファは、0.8 ~ 0.94 の範囲でした。
1年
摂食態度検査 (EAT-26)
時間枠:1年
EAT-26 は、異常な摂食行動を明らかにする自記式アンケートです。 0 から 3 までの 6 つの要素 (0:「まったくない」、「ほとんどない」、「ときどき」、1:「よくある」、2:「非常によくある」、3:「常にある」) の 26 項目で構成されています。 合計スコアの範囲は 0 ~ 78 で、スコアが 20 以上の場合、異常な食事態度または行動を表すと見なされます (Garner、1991 年)。 この研究における Cronbach のアルファは、0.75 ~ 0.90 の範囲でした。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月2日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月14日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月6日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TelHaiC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての名前と識別データは、統計的評価に送信されるファイルから省略されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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