Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiseforstyrrelser, selvregulering og mentalisering

6. oktober 2020 opdateret af: Moria Golan, Tel Hai College

Spiseforstyrrelser, følelsesregulering og mentalisering: Afhjælpning af kløften mellem teori og praksis

En randomiseret blindet feasibility-undersøgelse, der anvender Eating Attitudes Test (EAT-26) og Reflective Functioning Questionnaire RFQ - som hovedresultatet til at vurdere to interventioner for spiseforstyrrelser. Seks erfarne terapeuter og deres fortløbende 8-9 indlagte klienter blev tilfældigt fordelt til interventionsgruppen og kontrolgruppen. Stikprøven omfattede i alt 52 deltagere, alle kvinder, gennemsnitsalder 24,2 år. gammel. I interventionsgruppen modtog deltagerne mentaliseringsbaseret psykoterapi med ECOSA - et nyt udviklet mentaliseringsværktøj, og i kontrolgruppen modtog deltagerne interpersonel psykoterapi, der fokuserede på at løse interpersonelle problemer og symptomatisk bedring. Fire randomiserede prøver for hver deltager blev kontrolleret for terapi-fokuseret troskab af to forskellige psykoterapeuter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Seks erfarne terapeuter (mere end 10 år i spiseforstyrrelsesbehandlingen) inden for ét spiseforstyrrelsescenter blev tilfældigt fordelt ved hjælp af excel-randomiseringsfunktionen til interventionsgruppen og kontrolgruppen. Alle deltagere i den kliniske prøve blev trukket fortløbende fra indlagt befolkning til disse terapeuter i et lokalsamfundsbaseret spiseforstyrrelsescenter mellem september 2018 og april 2019. Prøven (i alt 52 patienter) omfattede 26 deltagere i hver gruppe, alle kvinder, (gennemsnitsalder 24,2±3,2). Toogfyrre procent af deltagerne i hver gruppe blev diagnosticeret med BN, 13% med BED, 35% med AN og 10% med ARFID. Tredive procent af deltagerne i hver gruppe opfyldte også kriterierne for borderline personlighedsforstyrrelse på SCID-II. Den samlede prøve havde overvejende høj socioøkonomisk status.

Hver terapeut modtog et skriftligt samtykke fra 8 til 9 klienter til at deltage i undersøgelsen og optage alle sessioner. Den forskningsstuderende, som indsamlede dataene, var blind for behandlingsgrupper. Terapeuter og deltagere blev blindet over for forskningens mål og hypotese.

I interventionsgruppen modtog terapeuten mentaliseringsbaseret supervision langs alle deltagernes behandlinger med det foreslåede værktøj og faciliteret mentaliseringsfokuseret terapi. Kontrolgruppens deltagere modtog ITP-interpersonel psykoterapi, der fokuserede på at løse interpersonelle problemer og symptomatisk bedring. Kontrolgruppens terapeut modtog regelmæssig supervision - uden vægt på mentalisering eller værktøjsbrug.

Deltagernes sessioner blev optaget over 12 måneders behandling. Fire randomiserede prøver for hver deltager blev kontrolleret for terapifokuseret troskab af to forskellige psykoterapeuter. Mål Alle deltagere gennemgik ved indgangen en standardvurdering af spiseforstyrrelser, inklusive et semistruktureret interview for at måle komorbide lidelser, af erfaren psykolog. Deltagerne i begge grupper gennemførte Eating Attitudes Test (EAT-26) og Reflective Functioning Questionnaire RFQ som en del af et større vurderingsbatteri.

EAT-26 er et selvadministreret spørgeskema, der afslører unormal spiseadfærd. Den består af 26 genstande med seks komponenter scoret fra 0 til 3 (Nul: "Aldrig", "Sjældent" og "Nogle gange"; 1: "Ofte"; 2: "Meget ofte"; og 3: "Altid"). Den samlede score spænder fra 0 til 78, og en score ≥ 20 anses for at repræsentere unormale spiseholdninger eller -adfærd. Cronbachs alfa i denne undersøgelse varierede mellem 0,75-0,90.

RFQ blev udviklet som en kort, let at administrere screeningforanstaltning til at vurdere alvorlige svækkelser eller ubalancer i mentaliseringskapacitet. Den omfatter 8 punkter skaleret på en 7-punkts Likert-skala scoret fra 0 til 3. Høje værdier på denne skala indikerer høj usikkerhed om mentale tilstande, derfor vanskeligheder med mentalisering. Cronbachs alfa i denne undersøgelse varierede mellem 0,8-0,94.

Statistisk analyse Alle analyser blev udført med SPSS 23®. Normalitetsfordelinger og outliers for hver udfaldsvariabel blev undersøgt før påbegyndelse af analyse. Uafhængig T-test analyse blev brugt til at vurdere forskelle mellem grupper ved baseline og mellem gruppers forbedringer. Parrede T-test inden for hver gruppe brugt til at vurdere forbedringen mellem baseline og 12 måneders behandling. Pearson-korrelationer blev beregnet for at vurdere sammenhængen mellem ændring i spiseforstyrrelses symptomer og ændring i mentaliseringsevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne var tidligere diagnosticeret med spiseforstyrrelse (Eat-26>21)
  • 17 år og ældre
  • ingen akut suicidalitet
  • ingen fysiske risici på grund af spiseforstyrrelsers symptomer

Eksklusionskriterier:

  • alder <17 år
  • afvisning af selskab med behandling
  • Behov for 24 timers lægebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mentaliseringsbaseret intervention
Deltagerne i interventionsgruppen modtog mentaliseringsbaseret psykoterapi med den udviklede ECOSA-akse. Terapeut modtog mentaliseringsbaseret supervision.

For at adressere kløften mellem teori og praksis i behandlingen af ​​spiseforstyrrelser udviklede vi en ny akse, ECOSA, for bedre at begrebsliggøre den komplekse interaktion mellem spisestil, kontrolforhold og virkningen af ​​den "emotionelle hjerne" versus den "tænkende hjerne ". Et randomiseret pilotstudie blev brugt til at evaluere integrationen af ​​dette værktøj i en mentaliseringsbaseret behandling sammenlignet med behandling som sædvanlig (IPT).

Metoder: Det foreslåede værktøj blev testet i et randomiseret, blindet gennemførlighedsstudie ved at bruge Eating Attitudes Test (EAT-26) og Reflective Functioning Questionnaire RFQ - som hovedresultatet.

Andre navne:
  • IPT - interpersonel psykoterapi
Aktiv komparator: IPT-inter personlig terapi
Kontrolgruppens deltagere modtog IPT – interpersonel psykoterapi, der fokuserede på løsning af interpersonelle problemer og symptomatisk bedring. Kontrolgruppens terapeut modtog regelmæssig supervision - uden vægt på mentalisering eller værktøjsbrug.

For at adressere kløften mellem teori og praksis i behandlingen af ​​spiseforstyrrelser udviklede vi en ny akse, ECOSA, for bedre at begrebsliggøre den komplekse interaktion mellem spisestil, kontrolforhold og virkningen af ​​den "emotionelle hjerne" versus den "tænkende hjerne ". Et randomiseret pilotstudie blev brugt til at evaluere integrationen af ​​dette værktøj i en mentaliseringsbaseret behandling sammenlignet med behandling som sædvanlig (IPT).

Metoder: Det foreslåede værktøj blev testet i et randomiseret, blindet gennemførlighedsstudie ved at bruge Eating Attitudes Test (EAT-26) og Reflective Functioning Questionnaire RFQ - som hovedresultatet.

Andre navne:
  • IPT - interpersonel psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reflekterende funktionsspørgeskema RFQ
Tidsramme: 1 år
RFQ blev udviklet som en kort, let at administrere screeningforanstaltning til at vurdere alvorlige svækkelser eller ubalancer i mentaliseringskapacitet. Den omfatter 8 punkter skaleret på en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 3. Høje værdier på denne skala indikerer høj usikkerhed om mentale tilstande, derfor vanskeligheder med mentalisering (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al. 2016). Cronbachs alfa i denne undersøgelse varierede mellem 0,8-0,94.
1 år
Eating Attitudes Test (EAT-26)
Tidsramme: 1 år
EAT-26 er et selvadministreret spørgeskema, der afslører unormal spiseadfærd. Den består af 26 genstande med seks komponenter scoret fra 0 til 3 (Nul: "Aldrig", "Sjældent" og "Nogle gange"; 1: "Ofte"; 2: "Meget ofte"; og 3: "Altid"). Den samlede score spænder fra 0 til 78, og en score ≥ 20 anses for at repræsentere unormale spiseholdninger eller -adfærd (Garner, 1991). Cronbachs alfa i denne undersøgelse varierede mellem 0,75-0,90.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TelHaiC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle navne og identifikationsdata vil blive udeladt fra den fil, der sendes til statistiske vurderinger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Abonner