Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy příjmu potravy, seberegulace a mentalita

6. října 2020 aktualizováno: Moria Golan, Tel Hai College

Poruchy příjmu potravy, regulace emocí a mentalizace: Řešení propasti mezi teorií a praxí

Randomizovaná zaslepená studie proveditelnosti využívající Test stravovacích postojů (EAT-26) a Reflective Functioning Questionnaire RFQ – jako hlavní výstup k posouzení dvou intervencí u poruch příjmu potravy. Šest zkušených terapeutů a jejich postupně 8-9 přijatých klientů bylo náhodně rozděleno do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Vzorek zahrnoval celkem 52 účastníků, všechny ženy, průměrný věk 24,2 let. starý. V intervenční skupině účastníci absolvovali psychoterapii založenou na mentalizaci pomocí ECOSA – nově vyvinutého nástroje mentalizace a v kontrolní skupině účastníci absolvovali interpersonální psychoterapii, která se zaměřovala na řešení interpersonálních problémů a symptomatické zotavení. Čtyři randomizované vzorky pro každého účastníka byly zkontrolovány na věrnost zaměřenou na terapii dvěma různými psychoterapeuty.

Přehled studie

Detailní popis

Šest zkušených terapeutů (více než 10 let v léčbě poruch příjmu potravy) v rámci jednoho centra pro poruchy příjmu potravy bylo náhodně rozděleno pomocí funkce excel randomizace do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Všichni účastníci klinického vzorku byli postupně vybráni z přijaté populace k těmto terapeutům v komunitním centru pro poruchy příjmu potravy od září 2018 do dubna 2019. Vzorek (celkem 52 pacientů) zahrnoval 26 účastníků v každé skupině, všechny ženy (průměrný věk 24,2±3,2). 42 % účastníků v každé skupině bylo diagnostikováno s BN, 13 % s BED, 35 % s AN a 10 % s ARFID. Třicet procent účastníků v každé skupině také splnilo kritéria pro hraniční poruchu osobnosti na SCID-II. Celkový vzorek měl převážně vysoký socioekonomický status.

Každý terapeut obdržel písemný souhlas od 8 až 9 klientů k účasti ve studii a záznamu všech sezení. Student výzkumu, který sbíral data, byl slepý k léčebným skupinám. Terapeuti a účastníci byli slepí vůči cílům výzkumu a hypotéze.

V intervenční skupině se terapeutovi dostalo na mentalizaci založenou supervizi u všech účastníků léčby s navrhovaným nástrojem a facilitovanou terapií zaměřenou na mentalizaci. Účastníci kontrolní skupiny absolvovali ITP-interpersonální psychoterapii, která se zaměřovala na řešení interpersonálních problémů a symptomatické zotavení. Terapeut kontrolní skupiny dostával pravidelnou supervizi – bez důrazu na mentalitu nebo používání nástrojů.

Sezení účastníků byla zaznamenávána po dobu 12 měsíců léčby. Čtyři randomizované vzorky pro každého účastníka byly zkontrolovány na věrnost zaměřenou na terapii dvěma různými psychoterapeuty. Opatření Všichni účastníci podstoupili při vstupu standardní hodnocení poruchy příjmu potravy, včetně polostrukturovaného rozhovoru pro měření komorbidních poruch, zkušeným psychologem. Účastníci v obou skupinách dokončili test stravovacích postojů (EAT-26) a reflektivní funkční dotazník RFQ jako součást větší hodnotící baterie.

EAT-26 je samoobslužný dotazník, který odhaluje abnormální stravovací chování. Skládá se z 26 položek se šesti složkami bodovanými od 0 do 3 (nula: „nikdy“, „zřídka“ a „někdy“; 1: „často“; 2: „velmi často“ a 3: „vždy“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 78 a skóre ≥ 20 se považuje za abnormální stravovací postoje nebo chování. Cronbachovo alfa se v této studii pohybovalo mezi 0,75-0,90.

RFQ byl vyvinut jako stručné, snadno administrovatelné screeningové opatření k posouzení závažných poruch nebo nerovnováhy v mentalizačních kapacitách. Zahrnuje 8 položek škálovaných na 7bodové škále Likertova typu bodované od 0 do 3. Vysoké hodnoty na této škále indikují vysokou nejistotu ohledně duševních stavů, a tudíž potíže s mentalizací. Cronbachovo alfa se v této studii pohybovalo mezi 0,8-0,94.

Statistická analýza Všechny analýzy byly provedeny pomocí SPSS 23®. Distribuce normality a odlehlé hodnoty pro každou výslednou proměnnou byly zkoumány před zahájením analýzy. K posouzení rozdílů mezi skupinami na počátku a mezi zlepšeními mezi skupinami byla použita analýza nezávislých T-testů. Párové T-testy v každé skupině byly použity k posouzení zlepšení mezi výchozí a 12měsíční léčbou. Byly vypočítány Pearsonovy korelace k posouzení vztahu mezi změnou symptomů poruchy příjmu potravy a změnou schopností mentalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Izrael, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci byli dříve diagnostikováni s poruchou příjmu potravy (jíst-26>21)
  • 17 let a více
  • žádná akutní sebevražda
  • žádná fyzická rizika kvůli symptomům poruchy příjmu potravy

Kritéria vyloučení:

  • věk <17 let
  • odmítnutí společnosti s léčbou
  • Potřeba 24hodinové lékařské péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence založená na mentalitě
Účastníci intervenční skupiny absolvovali psychoterapii založenou na mentalizaci s rozvinutou osou ECOSA. Terapeut obdržel supervizi založenou na mentalizaci.

Abychom se vypořádali s propastí mezi teorií a praxí v léčbě poruch příjmu potravy, vyvinuli jsme novou osu, ECOSA, abychom lépe konceptualizovali komplexní interakci mezi stravovacím stylem, kontrolními podmínkami a dopadem „emocionálního mozku“ versus „myslícího mozku“. ". Randomizovaná pilotní studie byla použita k vyhodnocení integrace tohoto nástroje do léčby založené na mentalizaci ve srovnání s běžnou léčbou (IPT).

Metody: Navrhovaný nástroj byl testován v randomizované zaslepené studii proveditelnosti s použitím testu stravovacích postojů (EAT-26) a dotazníku reflektivního fungování RFQ – jako hlavního výsledku.

Ostatní jména:
  • IPT - interpersonální psychoterapie
Aktivní komparátor: IPT-Inter osobní terapie
Účastníci kontrolní skupiny absolvovali IPT – interpersonální psychoterapii zaměřenou na řešení interpersonálních problémů a symptomatické uzdravení. Terapeut kontrolní skupiny dostával pravidelnou supervizi – bez důrazu na mentalitu nebo používání nástrojů.

Abychom se vypořádali s propastí mezi teorií a praxí v léčbě poruch příjmu potravy, vyvinuli jsme novou osu, ECOSA, abychom lépe konceptualizovali komplexní interakci mezi stravovacím stylem, kontrolními podmínkami a dopadem „emocionálního mozku“ versus „myslícího mozku“. ". Randomizovaná pilotní studie byla použita k vyhodnocení integrace tohoto nástroje do léčby založené na mentalizaci ve srovnání s běžnou léčbou (IPT).

Metody: Navrhovaný nástroj byl testován v randomizované zaslepené studii proveditelnosti s použitím testu stravovacích postojů (EAT-26) a dotazníku reflektivního fungování RFQ – jako hlavního výsledku.

Ostatní jména:
  • IPT - interpersonální psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reflexní funkční dotazník RFQ
Časové okno: 1 rok
RFQ byl vyvinut jako stručné, snadno administrovatelné screeningové opatření k posouzení závažných poruch nebo nerovnováhy v mentalizačních kapacitách. Zahrnuje 8 položek škálovaných na 7bodové škále Likertova typu bodované od 0 do 3. Vysoké hodnoty na této škále indikují vysokou nejistotu ohledně duševních stavů, a tudíž potíže s mentalizací (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al, 2016). Cronbachovo alfa se v této studii pohybovalo mezi 0,8-0,94.
1 rok
Test stravovacích postojů (EAT-26)
Časové okno: 1 rok
EAT-26 je samoobslužný dotazník, který odhaluje abnormální stravovací chování. Skládá se z 26 položek se šesti složkami bodovanými od 0 do 3 (nula: „nikdy“, „zřídka“ a „někdy“; 1: „často“; 2: „velmi často“ a 3: „vždy“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 78 a skóre ≥ 20 se považuje za abnormální stravovací postoje nebo chování (Garner, 1991). Cronbachovo alfa se v této studii pohybovalo mezi 0,75-0,90.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TelHaiC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Ze souboru, který bude odeslán ke statistickým vyhodnocením, budou vynechána všechna jména a identifikační údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit