- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04433663
섭식 장애, 자기 규제 및 정신화
섭식 장애, 감정 조절 및 정신화: 이론과 실제 사이의 격차 해소
연구 개요
상세 설명
한 섭식장애 센터 내 6명의 경험 많은 치료사(섭식장애 치료 경력 10년 이상)를 엑셀 무작위화 기능을 사용하여 중재군과 대조군으로 무작위 배정하였다. 임상 샘플의 모든 참가자는 2018년 9월부터 2019년 4월까지 지역 사회 기반 섭식 장애 센터에서 이러한 치료사에게 입원 인구에서 연속적으로 뽑혔습니다. 샘플(총 52명의 환자)에는 각 그룹에 26명의 참가자가 포함되었으며 모두 여성이었습니다(평균 연령 24.2±3.2). 각 그룹 참가자의 42%는 BN, 13%는 BED, 35%는 AN, 10%는 ARFID로 진단되었습니다. 각 그룹 참가자의 30%는 SCID-II에서 경계선 성격 장애 기준도 충족했습니다. 전체 샘플은 주로 사회경제적 지위가 높았습니다.
각 치료사는 연구에 참여하고 모든 세션을 기록하기 위해 8~9명의 고객으로부터 서면 동의를 받았습니다. 데이터를 수집한 연구생은 치료 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 치료사와 참가자는 연구 목표와 가설에 눈이 멀었습니다.
중재 그룹에서 치료사는 제안된 도구와 촉진된 정신화 집중 치료를 통해 모든 참가자의 치료와 함께 정신화 기반 감독을 받았습니다. 대조군의 참가자들은 대인관계 문제 해결과 증상 회복에 초점을 맞춘 ITP 대인관계 심리치료를 받았습니다. 대조군의 치료사는 정신화 또는 도구 사용에 중점을 두지 않고 정기적인 감독을 받았습니다.
참가자의 세션은 12개월의 치료 기간 동안 기록되었습니다. 각 참가자에 대한 4개의 무작위 샘플은 2명의 다른 심리 치료사에 의해 치료 중심의 충실도에 대해 확인되었습니다. 측정 모든 참가자는 경험이 풍부한 심리학자에 의해 동시 이환 장애를 측정하기 위한 반구조화된 인터뷰를 포함하여 섭식 장애의 표준 평가를 시작했습니다. 두 그룹의 참가자는 더 큰 평가 배터리의 일부로 식사 태도 테스트(EAT-26) 및 반사 기능 설문지 RFQ를 완료했습니다.
EAT-26은 비정상적인 식습관을 밝히는 자가 관리 설문지입니다. 0에서 3까지 점수를 매긴 6개의 구성 요소가 포함된 26개의 항목으로 구성됩니다(0: "전혀 없음", "거의" 및 "가끔"; 1: "자주"; 2: "매우 자주" 및 3: "항상"). 총점의 범위는 0~78점이며, 20점 이상은 비정상적인 식습관이나 행동을 나타내는 것으로 간주됩니다. 이 연구에서 Cronbach's alpha는 0.75-0.90 범위였습니다.
RFQ는 정신화 능력의 심각한 손상 또는 불균형을 평가하기 위한 간단하고 관리하기 쉬운 선별 측정으로 개발되었습니다. 여기에는 0에서 3까지 점수가 매겨진 7점 리커트 유형 척도로 8개 항목이 포함됩니다. 이 척도의 값이 높으면 정신 상태에 대한 불확실성이 높으므로 정신화에 어려움이 있음을 나타냅니다. 이 연구에서 Cronbach's alpha는 0.8-0.94 범위였습니다.
통계 분석 모든 분석은 SPSS 23®을 사용하여 수행되었습니다. 분석을 시작하기 전에 각 결과 변수에 대한 정규 분포 및 이상값을 조사했습니다. 독립적인 T-테스트 분석을 사용하여 기준선에서 그룹 간 차이와 그룹 개선 간의 차이를 평가했습니다. 기준선과 12개월 치료 사이의 개선을 평가하는 데 사용되는 각 그룹 내 쌍체 T-테스트. 섭식 장애 증상의 변화와 정신화 능력의 변화 사이의 관계를 평가하기 위해 Pearson 상관관계를 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Of Israel
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Kiryat Shmona, North Of Israel, 이스라엘, 1220800
- Academic College of Tel Hai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 이전에 섭식 장애 진단을 받았습니다(Eat-26>21).
- 17세 이상
- 급성 자살성향 없음
- 섭식장애 증상으로 인한 신체적 위험 없음
제외 기준:
- 17세 미만
- 치료와 함께 회사에 거부
- 24시간 진료가 필요한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신화 기반 개입
개입 그룹의 참가자는 개발된 ECOSA 축으로 정신화 기반 심리 치료를 받았습니다.
치료사는 정신화 기반 감독을 받았습니다.
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섭식 장애 치료에서 이론과 실제 사이의 격차를 해결하기 위해 우리는 식습관, 통제 조건 및 "감정적 뇌"와 "생각하는 뇌"의 영향 사이의 복잡한 상호 작용을 더 잘 개념화하기 위해 새로운 축인 ECOSA를 개발했습니다. ". 무작위 파일럿 연구를 사용하여 평소와 같은 치료(IPT)와 비교하여 정신화 기반 치료에서 이 도구의 통합을 평가했습니다. 방법: 제안된 도구는 섭식 태도 테스트(EAT-26) 및 반사 기능 설문지 RFQ를 주요 결과로 사용하는 무작위 맹검 타당성 연구에서 테스트되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: IPT-인터 퍼스널 테라피
대조군의 참가자들은 대인관계 문제 해결과 증상 회복에 초점을 맞춘 대인관계 심리치료인 IPT를 받았습니다.
대조군의 치료사는 정신화 또는 도구 사용에 중점을 두지 않고 정기적인 감독을 받았습니다.
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섭식 장애 치료에서 이론과 실제 사이의 격차를 해결하기 위해 우리는 식습관, 통제 조건 및 "감정적 뇌"와 "생각하는 뇌"의 영향 사이의 복잡한 상호 작용을 더 잘 개념화하기 위해 새로운 축인 ECOSA를 개발했습니다. ". 무작위 파일럿 연구를 사용하여 평소와 같은 치료(IPT)와 비교하여 정신화 기반 치료에서 이 도구의 통합을 평가했습니다. 방법: 제안된 도구는 섭식 태도 테스트(EAT-26) 및 반사 기능 설문지 RFQ를 주요 결과로 사용하는 무작위 맹검 타당성 연구에서 테스트되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반사 기능 설문지 RFQ
기간: 일년
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RFQ는 정신화 능력의 심각한 손상 또는 불균형을 평가하기 위한 간단하고 관리하기 쉬운 선별 측정으로 개발되었습니다.
여기에는 0에서 3까지 점수가 매겨진 7점 리커트 유형 척도로 8개의 항목이 포함됩니다. 이 척도의 높은 값은 정신 상태에 대한 높은 불확실성을 나타내므로 정신화에 어려움이 있음을 나타냅니다(Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al, 2016).
이 연구에서 Cronbach's alpha는 0.8-0.94 범위였습니다.
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일년
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식습관 테스트(EAT-26)
기간: 일년
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EAT-26은 비정상적인 식습관을 밝히는 자가 관리 설문지입니다.
0에서 3까지 점수를 매긴 6개의 구성 요소가 포함된 26개의 항목으로 구성됩니다(0: "전혀 없음", "거의" 및 "가끔"; 1: "자주"; 2: "매우 자주" 및 3: "항상").
총점의 범위는 0~78점이며, 20점 이상은 비정상적인 식습관이나 행동을 나타내는 것으로 간주됩니다(Garner, 1991).
이 연구에서 Cronbach's alpha는 0.75-0.90 범위였습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fonagy, P., Gergely, G., Jurist, E. L., & Target, M. (2018). Affect regulation, mentalization and the development of the self. Taylor and Francis Inc. https://doi.org/10.4324/9780429471643
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Garner, D. (1991). The Eating Disorder Inventory-2: Professional Manual. Odessa, Florida: Psychological Assessment Resources.
- Juarascio, A., Manasse, S., Clark, K. E., Schaumberg, K., Kerrigan, S., Goldstein, S. P., & Forman, E. (2020). Understanding the overlap and differences in terms describing patterns of maladaptive avoidance and intolerance of negative emotional states. Personality and Individual Differences. Elsevier Ltd. https://doi.org/10.1016/j.paid.2020. 109859.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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