Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia odżywiania, samoregulacja i mentalizacja

6 października 2020 zaktualizowane przez: Moria Golan, Tel Hai College

Zaburzenia odżywiania, regulacja emocji i mentalizacja: wypełnianie luki między teorią a praktyką

Randomizowane, zaślepione studium wykonalności z wykorzystaniem Testu Postaw wobec Odżywiania (EAT-26) i Kwestionariusza Refleksyjnego Funkcjonowania RFQ – jako główny wynik oceny dwóch interwencji dotyczących zaburzeń odżywiania. Sześciu doświadczonych terapeutów i ich kolejno 8-9 przyjętych klientów zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Próba obejmowała łącznie 52 uczestniczki, wszystkie kobiety, średnia wieku 24,2 lat. stary. W grupie interwencyjnej uczestnicy otrzymali psychoterapię opartą na mentalizacji za pomocą ECOSA – nowatorskiego opracowanego narzędzia do mentalizacji, aw grupie kontrolnej uczestnicy otrzymali psychoterapię interpersonalną, która koncentrowała się na rozwiązywaniu problemów interpersonalnych i wychodzeniu z objawów. Cztery losowo wybrane próbki dla każdego uczestnika zostały sprawdzone pod kątem wierności ukierunkowanej na terapię przez dwóch różnych psychoterapeutów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sześciu doświadczonych terapeutów (ponad 10 lat zajmujących się leczeniem zaburzeń odżywiania) w ramach jednego ośrodka zaburzeń odżywiania zostało losowo przydzielonych za pomocą funkcji randomizacji programu Excel do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Wszyscy uczestnicy próby klinicznej zostali losowani kolejno z populacji przyjętej do tych terapeutów w środowiskowym ośrodku zaburzeń odżywiania w okresie od września 2018 r. do kwietnia 2019 r. Próba (w sumie 52 pacjentów) obejmowała po 26 uczestniczek w każdej grupie, wszystkie kobiety, (średnia wieku 24,2 ± 3,2). Czterdzieści dwa procent uczestników w każdej grupie miało zdiagnozowaną BN, 13% BED, 35% AN i 10% ARFID. Trzydzieści procent uczestników w każdej grupie spełniało również kryteria zaburzenia osobowości typu borderline na skali SCID-II. Cała próba miała przeważnie wysoki status społeczno-ekonomiczny.

Każdy terapeuta otrzymał pisemną zgodę od 8 do 9 klientów na udział w badaniu i nagrywanie wszystkich sesji. Student, który zbierał dane, był ślepy na grupy leczone. Terapeuci i uczestnicy byli ślepi na cele badawcze i hipotezy.

W grupie interwencyjnej terapeuta otrzymał superwizję opartą na mentalizacji podczas wszystkich terapii uczestników, z sugerowanym narzędziem i facylitowaną terapią skoncentrowaną na mentalizacji. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali psychoterapię interpersonalną ITP, która skupiała się na rozwiązywaniu problemów interpersonalnych i wychodzeniu z objawów. Terapeuta grupy kontrolnej był poddawany regularnej superwizji – bez nacisku na mentalizację czy użycie narzędzia.

Sesje uczestników rejestrowano w ciągu 12 miesięcy leczenia. Cztery randomizowane próbki dla każdego uczestnika zostały sprawdzone pod kątem wierności ukierunkowanej na terapię przez dwóch różnych psychoterapeutów Pomiary Wszyscy uczestnicy przeszli przy wejściu standardową ocenę zaburzeń odżywiania, w tym częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu pomiar współistniejących zaburzeń, przez doświadczonego psychologa. Uczestnicy w obu grupach wypełnili Test postaw wobec jedzenia (EAT-26) i Kwestionariusz Funkcjonowania Refleksyjnego RFQ jako część większej baterii oceny.

EAT-26 to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ujawnia nieprawidłowe zachowania żywieniowe. Składa się z 26 pozycji z sześcioma składnikami punktowanymi od 0 do 3 (zero: „nigdy”, „rzadko” i „czasami”; 1: „często”; 2: „bardzo często”; i 3: „zawsze”). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 78, a wynik ≥ 20 jest uważany za reprezentujący nieprawidłowe postawy lub zachowania związane z jedzeniem. Alfa Cronbacha w tym badaniu wahała się między 0,75-0,90.

RFQ został opracowany jako krótki, łatwy do zastosowania środek przesiewowy do oceny poważnych upośledzeń lub braku równowagi w zdolnościach do mentalizacji. Obejmuje 8 pozycji wyskalowanych na 7-stopniowej skali typu Likerta, ocenianych od 0 do 3. Wysokie wartości na tej skali wskazują na dużą niepewność co do stanów psychicznych, stąd trudności z mentalizowaniem. Alfa Cronbacha w tym badaniu wahała się między 0,8-0,94.

Analiza statystyczna Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu SPSS 23®. Rozkłady normalności i wartości odstające dla każdej zmiennej wynikowej zostały zbadane przed rozpoczęciem analizy. Niezależna analiza testów T została wykorzystana do oceny różnic między grupami na początku badania oraz poprawy między grupami. Sparowane testy T w każdej grupie wykorzystano do oceny poprawy między leczeniem wyjściowym a 12-miesięcznym. Obliczono korelacje Pearsona, aby ocenić związek między zmianą objawów zaburzeń odżywiania a zmianą zdolności do mentalizowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Izrael, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U uczestników zdiagnozowano wcześniej zaburzenia odżywiania (Eat-26>21)
  • 17 lat i więcej
  • brak ostrego samobójstwa
  • brak fizycznego ryzyka związanego z objawami zaburzeń odżywiania

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <17 lat
  • odmowa współpracy z leczeniem
  • Potrzebna całodobowa opieka medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na mentalizacji
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali psychoterapię opartą na mentalizacji z rozwiniętą osią ECOSA. Terapeuta otrzymał superwizję opartą na mentalizacji.

Aby wypełnić lukę między teorią a praktyką w leczeniu zaburzeń odżywiania, opracowaliśmy nową oś, ECOSA, aby lepiej konceptualizować złożoną interakcję między stylem odżywiania, warunkami kontroli i wpływem „mózgu emocjonalnego” w porównaniu z „mózgiem myślącym” ". Randomizowane badanie pilotażowe zostało wykorzystane do oceny integracji tego narzędzia z leczeniem opartym na mentalizacji w porównaniu z leczeniem jak zwykle (IPT).

Metody: Zaproponowane narzędzie zostało przetestowane w randomizowanym, zaślepionym studium wykonalności z wykorzystaniem Testu Postaw wobec Odżywiania (EAT-26) oraz Kwestionariusza Refleksyjnego Funkcjonowania RFQ – jako głównego wyniku.

Inne nazwy:
  • IPT - psychoterapia interpersonalna
Aktywny komparator: Terapia osobista IPT-Inter
Osoby z grupy kontrolnej otrzymały IPT – psychoterapię interpersonalną, która skupiała się na rozwiązywaniu problemów interpersonalnych i objawowym powrocie do zdrowia. Terapeuta grupy kontrolnej był poddawany regularnej superwizji – bez nacisku na mentalizację czy użycie narzędzia.

Aby wypełnić lukę między teorią a praktyką w leczeniu zaburzeń odżywiania, opracowaliśmy nową oś, ECOSA, aby lepiej konceptualizować złożoną interakcję między stylem odżywiania, warunkami kontroli i wpływem „mózgu emocjonalnego” w porównaniu z „mózgiem myślącym” ". Randomizowane badanie pilotażowe zostało wykorzystane do oceny integracji tego narzędzia z leczeniem opartym na mentalizacji w porównaniu z leczeniem jak zwykle (IPT).

Metody: Zaproponowane narzędzie zostało przetestowane w randomizowanym, zaślepionym studium wykonalności z wykorzystaniem Testu Postaw wobec Odżywiania (EAT-26) oraz Kwestionariusza Refleksyjnego Funkcjonowania RFQ – jako głównego wyniku.

Inne nazwy:
  • IPT - psychoterapia interpersonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Refleksyjny kwestionariusz funkcjonowania RFQ
Ramy czasowe: 1 rok
RFQ został opracowany jako krótki, łatwy do zastosowania środek przesiewowy do oceny poważnych upośledzeń lub braku równowagi w zdolnościach do mentalizacji. Obejmuje 8 pozycji wyskalowanych na 7-stopniowej skali typu Likerta, ocenianych od 0 do 3. Wysokie wartości na tej skali wskazują na dużą niepewność co do stanów psychicznych, stąd trudności z mentalizowaniem (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren i in., 2016). Alfa Cronbacha w tym badaniu wahała się między 0,8-0,94.
1 rok
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26)
Ramy czasowe: 1 rok
EAT-26 to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ujawnia nieprawidłowe zachowania żywieniowe. Składa się z 26 pozycji z sześcioma składnikami punktowanymi od 0 do 3 (zero: „nigdy”, „rzadko” i „czasami”; 1: „często”; 2: „bardzo często”; i 3: „zawsze”). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 78, a wynik ≥ 20 jest uważany za reprezentujący nieprawidłowe postawy lub zachowania związane z jedzeniem (Garner, 1991). Alfa Cronbacha w tym badaniu wahała się między 0,75-0,90.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TelHaiC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszystkie nazwiska i dane identyfikacyjne zostaną pominięte w pliku, który zostanie przesłany do ocen statystycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Subskrybuj