Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöt, itsesääntely ja mentalisaatio

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Moria Golan, Tel Hai College

Syömishäiriöt, tunteiden säätely ja mentalisaatio: teorian ja käytännön välisen kuilun korjaaminen

Satunnaistettu sokkoutettu toteutettavuustutkimus, jossa käytettiin syömisasennetestiä (EAT-26) ja reflektoivaa toimintakyselyä RFQ - päätuloksena arvioitaessa kahta syömishäiriöiden interventiota. Kuusi kokenutta terapeuttia ja heidän 8-9 peräkkäin otettua asiakasta jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Otokseen kuului yhteensä 52 osallistujaa, kaikki naiset, keski-ikä 24,2 vuotta. vanha. Interventioryhmässä osallistujat saivat mentalisaatioon perustuvaa psykoterapiaa ECOSAlla - uudella, kehitetyllä mentalisaatiotyökalulla ja kontrolliryhmässä ihmissuhdepsykoterapiaa, joka keskittyi ihmisten välisten ongelmien ratkaisemiseen ja oireenmukaiseen palautumiseen. Kaksi eri psykoterapeuttia tarkasti neljä satunnaistettua näytettä kullekin osallistujalle terapiapainotteisen uskollisuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusi kokenutta terapeuttia (yli 10 v. syömishäiriöiden hoidossa) yhdestä syömishäiriökeskuksesta jaettiin satunnaisesti excel-satunnaistusfunktiolla interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Kaikki kliinisen näytteen osallistujat valittiin peräkkäin hyväksytyistä väestöstä näille terapeuteille yhteisöpohjaisessa syömishäiriökeskuksessa syyskuun 2018 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana. Otokseen (yhteensä 52 potilasta) kussakin ryhmässä oli 26 osallistujaa, kaikki naiset (keski-ikä 24,2±3,2). 42 prosentilla kunkin ryhmän osallistujista diagnosoitiin BN, 13 prosentilla BED, 35 prosentilla AN ja 10 prosentilla ARFID. Kolmekymmentä prosenttia kunkin ryhmän osallistujista täytti myös SCID-II:n raja-arvoisen persoonallisuushäiriön kriteerit. Kokonaisotoksella oli pääosin korkea sosioekonominen asema.

Jokainen terapeutti sai kirjallisen suostumuksen 8–9 asiakkaalta osallistua tutkimukseen ja tallentaa kaikki istunnot. Aineiston kerännyt tutkijaopiskelija oli sokea hoitoryhmille. Terapeutit ja osallistujat sokeutuivat tutkimuksen tavoitteille ja hypoteeseille.

Interventioryhmässä terapeutti sai mentalisaatioon perustuvaa ohjausta kaikkien osallistujien hoitojen aikana ehdotetun työkalun ja helpotetun mentalisaatiokeskeisen terapian avulla. Kontrolliryhmän osallistujat saivat ITP-henkilöiden välistä psykoterapiaa, joka keskittyi ihmissuhdeongelmien ratkaisemiseen ja oireenmukaiseen palautumiseen. Vertailuryhmän terapeutti sai säännöllistä ohjausta – ei korostanut mentalisaatiota tai työkalujen käyttöä.

Osallistujien istunnot tallennettiin 12 kuukauden hoidon aikana. Kaksi erilaista psykoterapeuttia tarkasti neljä satunnaistettua näytettä kullekin osallistujalle terapiaan keskittyneen uskollisuuden suhteen. Toimenpiteet kaikille osallistujille tehtiin kokeneen psykologin suorittama syömishäiriön standardiarviointi, mukaan lukien puolistrukturoitu haastattelu, jolla mitattiin muita sairauksia. Molempien ryhmien osallistujat suorittivat syömisasennetestin (EAT-26) ja reflektiivisen toimintakyselyn RFQ:n osana suurempaa arviointikokonaisuutta.

EAT-26 on itsetehtävä kyselylomake, joka paljastaa epänormaalit syömiskäyttäytymiset. Se koostuu 26 kohteesta, joissa on kuusi komponenttia pisteillä 0–3 (nolla: "Ei koskaan", "Harvoin" ja "Joskus"; 1: "Usein"; 2: "Hyvin usein" ja 3: "Aina"). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–78, ja pisteen ≥ 20 katsotaan edustavan epänormaalia syömisasennetta tai -käyttäytymistä. Cronbachin alfa tässä tutkimuksessa vaihteli välillä 0,75-0,90.

RFQ kehitettiin lyhyeksi, helposti hallinnoitavaksi seulontatoimenpiteeksi, jolla voidaan arvioida vakavia vammoja tai epätasapainoa mentalisaatiokyvyssä. Se sisältää 8 kohtaa 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 0–3. Korkeat arvot tällä asteikolla osoittavat suurta epävarmuutta mielentiloista ja siten mentalisointivaikeuksista. Cronbachin alfa tässä tutkimuksessa vaihteli välillä 0,8-0,94.

Tilastollinen analyysi Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS 23®:a. Normaalijakaumat ja poikkeamat kunkin tulosmuuttujan osalta tutkittiin ennen analyysin aloittamista. Riippumaton T-testianalyysi käytettiin arvioimaan eroja ryhmien välillä lähtötilanteessa ja ryhmien parannusten välillä. Parillisia T-testejä kussakin ryhmässä käytettiin arvioimaan parannusta lähtötilanteen ja 12 kuukauden hoidon välillä. Pearson-korrelaatiot laskettiin syömishäiriön oireiden muutoksen ja mentalisointikyvyn muutoksen välisen suhteen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla oli aiemmin diagnosoitu syömishäiriö (Syö-26>21)
  • 17v ja vanhemmat
  • ei akuuttia itsemurhaa
  • ei syömishäiriön oireista johtuvia fyysisiä riskejä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <17v
  • kieltäytyminen yhtiöltä hoidosta
  • Tarvitsee 24 tunnin sairaanhoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mentalisaatioon perustuva interventio
Interventioryhmän osallistujat saivat mentalisaatioon perustuvaa psykoterapiaa kehitetyllä ECOSA-akselilla. Terapeutti sai mentalisaatioon perustuvaa ohjausta.

Korjataksemme teorian ja käytännön välistä kuilua syömishäiriöiden hoidossa kehitimme uuden akselin, ECOSA:n, jotta voitaisiin paremmin käsittää monimutkaisen vuorovaikutuksen syömistyylin, kontrolliolosuhteiden ja "emotionaalisten aivojen" ja "ajattelevien aivojen" välillä. ". Satunnaistetulla pilottitutkimuksella arvioitiin tämän työkalun integrointia mentalisaatioon perustuvaan hoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon (IPT).

Menetelmät: Ehdotettu työkalu testattiin satunnaistetussa sokkoutetussa toteutettavuustutkimuksessa käyttämällä syömisasennetestiä (EAT-26) ja reflektoivaa toimintakyselyä RFQ - päätuloksena.

Muut nimet:
  • IPT - ihmissuhdepsykoterapia
Active Comparator: IPT-Inter Personal Therapy
Kontrolliryhmän osallistujat saivat IPT:tä eli ihmisten välistä psykoterapiaa, joka keskittyi ihmissuhdeongelmien ratkaisemiseen ja oireenmukaiseen palautumiseen. Vertailuryhmän terapeutti sai säännöllistä ohjausta – ei korostanut mentalisaatiota tai työkalujen käyttöä.

Korjataksemme teorian ja käytännön välistä kuilua syömishäiriöiden hoidossa kehitimme uuden akselin, ECOSA:n, jotta voitaisiin paremmin käsittää monimutkaisen vuorovaikutuksen syömistyylin, kontrolliolosuhteiden ja "emotionaalisten aivojen" ja "ajattelevien aivojen" välillä. ". Satunnaistetulla pilottitutkimuksella arvioitiin tämän työkalun integrointia mentalisaatioon perustuvaan hoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon (IPT).

Menetelmät: Ehdotettu työkalu testattiin satunnaistetussa sokkoutetussa toteutettavuustutkimuksessa käyttämällä syömisasennetestiä (EAT-26) ja reflektoivaa toimintakyselyä RFQ - päätuloksena.

Muut nimet:
  • IPT - ihmissuhdepsykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reflective Functioning Questionnaire RFQ
Aikaikkuna: 1 vuosi
RFQ kehitettiin lyhyeksi, helposti hallinnoitavaksi seulontatoimenpiteeksi, jolla voidaan arvioida vakavia vammoja tai epätasapainoa mentalisaatiokyvyssä. Se sisältää 8 kohdetta 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 0-3. Korkeat arvot tällä asteikolla osoittavat suurta epävarmuutta mielentiloista ja siten mentalisointivaikeuksista (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al, 2016). Cronbachin alfa tässä tutkimuksessa vaihteli välillä 0,8-0,94.
1 vuosi
Syömisasennetesti (EAT-26)
Aikaikkuna: 1 vuosi
EAT-26 on itsetehtävä kyselylomake, joka paljastaa epänormaalit syömiskäyttäytymiset. Se koostuu 26 kohteesta, joissa on kuusi komponenttia pisteillä 0–3 (nolla: "Ei koskaan", "Harvoin" ja "Joskus"; 1: "Usein"; 2: "Hyvin usein" ja 3: "Aina"). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-78, ja pisteen ≥ 20 katsotaan edustavan epänormaalia syömisasennetta tai -käyttäytymistä (Garner, 1991). Cronbachin alfa tässä tutkimuksessa vaihteli välillä 0,75-0,90.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki nimet ja tunnistetiedot jätetään pois tilastollisiin arviointeihin lähetettävästä tiedostosta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

3
Tilaa