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Essstörungen, Selbstregulierung und Mentalisierung

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Moria Golan, Tel Hai College

Essstörungen, Emotionsregulation und Mentalisierung: Die Lücke zwischen Theorie und Praxis schließen

Eine randomisierte verblindete Machbarkeitsstudie unter Verwendung des Eating Attitudes Test (EAT-26) und des Reflective Functioning Questionnaire RFQ – als Hauptergebnis zur Bewertung von zwei Interventionen für Essstörungen. Sechs erfahrene Therapeuten und ihre nacheinander 8–9 zugelassenen Klienten wurden zufällig der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Stichprobe umfasste insgesamt 52 Teilnehmer, alle Frauen, Durchschnittsalter 24,2 Jahre. alt. In der Interventionsgruppe erhielten die Teilnehmer eine auf Mentalisierung basierende Psychotherapie mit ECOSA – einem neu entwickelten Mentalisierungstool, und in der Kontrollgruppe erhielten die Teilnehmer eine zwischenmenschliche Psychotherapie, die sich auf die Lösung zwischenmenschlicher Probleme und die symptomatische Genesung konzentrierte. Vier randomisierte Stichproben für jeden Teilnehmer wurden von zwei verschiedenen Psychotherapeuten auf therapiefokussierte Treue überprüft.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sechs erfahrene Therapeuten (mehr als 10 Jahre in der Behandlung von Essstörungen) innerhalb eines Essstörungszentrums wurden randomisiert unter Verwendung der Excel-Randomisierungsfunktion der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer der klinischen Stichprobe wurden zwischen September 2018 und April 2019 nacheinander aus der zugelassenen Population zu diesen Therapeuten in einem gemeindebasierten Zentrum für Essstörungen gezogen. Die Stichprobe (insgesamt 52 Patienten) umfasste 26 Teilnehmer in jeder Gruppe, alles Frauen, (Durchschnittsalter 24,2 ± 3,2). Bei 42 % der Teilnehmer in jeder Gruppe wurde BN diagnostiziert, bei 13 % BED, bei 35 % AN und 10 % ARFID. Dreißig Prozent der Teilnehmer in jeder Gruppe erfüllten auch die SCID-II-Kriterien für eine Borderline-Persönlichkeitsstörung. Die Gesamtstichprobe hatte überwiegend einen hohen sozioökonomischen Status.

Jeder Therapeut erhielt eine schriftliche Zustimmung von 8 bis 9 Klienten, an der Studie teilzunehmen und alle Sitzungen aufzuzeichnen. Der Forschungsstudent, der die Daten sammelte, war gegenüber den Behandlungsgruppen blind. Therapeuten und Teilnehmer waren gegenüber den Forschungszielen und Hypothesen verblindet.

In der Interventionsgruppe erhielt der Therapeut eine mentalisierungsbasierte Supervision entlang der Behandlungen aller Teilnehmer mit dem vorgeschlagenen Werkzeug und einer erleichterten mentalisierungsfokussierten Therapie. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine zwischenmenschliche ITP-Psychotherapie, die sich auf die Lösung zwischenmenschlicher Probleme und die symptomatische Genesung konzentrierte. Der Therapeut der Kontrollgruppe erhielt regelmäßige Supervision – ohne Betonung auf Mentalisierung oder Werkzeuggebrauch.

Die Sitzungen der Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von 12 Behandlungsmonaten aufgezeichnet. Vier randomisierte Stichproben für jeden Teilnehmer wurden durch zwei verschiedene psychotherapeutische Maßnahmen auf therapieorientierte Treue überprüft. Alle Teilnehmer unterzogen sich bei Eintritt einer Standardbewertung der Essstörung, einschließlich eines halbstrukturierten Interviews zur Messung komorbider Störungen, durch einen erfahrenen Psychologen. Die Teilnehmer beider Gruppen absolvierten den Eating Attitudes Test (EAT-26) und den Reflective Functioning Questionnaire RFQ als Teil einer größeren Bewertungsbatterie.

Der EAT-26 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der abnormales Essverhalten aufdeckt. Es besteht aus 26 Items mit sechs Komponenten, die von 0 bis 3 bewertet werden (Null: „Nie“, „Selten“ und „Manchmal“, 1: „Oft“, 2: „Sehr oft“ und 3: „Immer“). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 78, und eine Punktzahl ≥ 20 wird als Hinweis auf abnormale Esseinstellungen oder -verhalten angesehen. Das Cronbach-Alpha in dieser Studie lag zwischen 0,75 und 0,90.

Der RFQ wurde als kurze, einfach durchzuführende Screening-Maßnahme entwickelt, um schwere Beeinträchtigungen oder Ungleichgewichte in der Mentalisierungsfähigkeit zu erfassen. Es umfasst 8 Items, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala skaliert sind und von 0 bis 3 bewertet werden. Hohe Werte auf dieser Skala weisen auf eine hohe Unsicherheit über mentale Zustände hin, daher auf Schwierigkeiten beim Mentalisieren. Das Cronbach-Alpha in dieser Studie lag zwischen 0,8 und 0,94.

Statistische Analyse Alle Analysen wurden mit SPSS 23® durchgeführt. Normalverteilungen und Ausreißer für jede Ergebnisvariable wurden vor Beginn der Analyse untersucht. Eine unabhängige T-Test-Analyse wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu Studienbeginn und die Verbesserungen zwischen den Gruppen zu bewerten. Gepaarte T-Tests innerhalb jeder Gruppe wurden verwendet, um die Verbesserung zwischen dem Ausgangswert und der 12-monatigen Behandlung zu beurteilen. Pearson-Korrelationen wurden berechnet, um die Beziehung zwischen der Veränderung der Symptome der Essstörung und der Veränderung der Mentalisierungskapazitäten zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern wurde zuvor eine Essstörung diagnostiziert (Eat-26>21)
  • 17 Jahre und älter
  • keine akute Suizidalität
  • keine körperlichen Risiken aufgrund der Symptome der Essstörung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <17 Jahre alt
  • Verweigerung der Behandlung mit Unternehmen
  • Bedarf an medizinischer Versorgung rund um die Uhr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mentalisierungsbasierte Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine mentalisierungsbasierte Psychotherapie mit der entwickelten ECOSA-Achse. Der Therapeut erhielt mentalisierungsbasierte Supervision.

Um die Lücke zwischen Theorie und Praxis bei der Behandlung von Essstörungen zu schließen, haben wir eine neue Achse, ECOSA, entwickelt, um die komplexe Wechselwirkung zwischen Essstil, Kontrollbedingungen und dem Einfluss des „emotionalen Gehirns“ gegenüber dem „denkenden Gehirn“ besser zu konzeptualisieren ". Eine randomisierte Pilotstudie wurde verwendet, um die Integration dieses Tools in eine auf Mentalisierung basierende Behandlung im Vergleich zu einer Behandlung wie bisher (IPT) zu evaluieren.

Methoden: Das vorgeschlagene Tool wurde in einer randomisierten, verblindeten Machbarkeitsstudie unter Verwendung des Eating Attitudes Test (EAT-26) und des Reflective Functioning Questionnaire RFQ als Hauptergebnis getestet.

Andere Namen:
  • IPT - zwischenmenschliche Psychotherapie
Aktiver Komparator: IPT-Inter Personal Therapie
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten IPT – zwischenmenschliche Psychotherapie, die sich auf die Lösung zwischenmenschlicher Probleme und die symptomatische Genesung konzentrierte. Der Therapeut der Kontrollgruppe erhielt regelmäßige Supervision – ohne Betonung auf Mentalisierung oder Werkzeuggebrauch.

Um die Lücke zwischen Theorie und Praxis bei der Behandlung von Essstörungen zu schließen, haben wir eine neue Achse, ECOSA, entwickelt, um die komplexe Wechselwirkung zwischen Essstil, Kontrollbedingungen und dem Einfluss des „emotionalen Gehirns“ gegenüber dem „denkenden Gehirn“ besser zu konzeptualisieren ". Eine randomisierte Pilotstudie wurde verwendet, um die Integration dieses Tools in eine auf Mentalisierung basierende Behandlung im Vergleich zu einer Behandlung wie bisher (IPT) zu evaluieren.

Methoden: Das vorgeschlagene Tool wurde in einer randomisierten, verblindeten Machbarkeitsstudie unter Verwendung des Eating Attitudes Test (EAT-26) und des Reflective Functioning Questionnaire RFQ als Hauptergebnis getestet.

Andere Namen:
  • IPT - zwischenmenschliche Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reflektierender Funktionsfragebogen RFQ
Zeitfenster: 1 Jahr
Der RFQ wurde als kurze, einfach durchzuführende Screening-Maßnahme entwickelt, um schwere Beeinträchtigungen oder Ungleichgewichte in der Mentalisierungsfähigkeit zu erfassen. Es umfasst 8 Items, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala skaliert sind und von 0 bis 3 bewertet werden. Hohe Werte auf dieser Skala weisen auf eine hohe Unsicherheit über mentale Zustände hin, daher auf Schwierigkeiten beim Mentalisieren (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al., 2016). Das Cronbach-Alpha in dieser Studie lag zwischen 0,8 und 0,94.
1 Jahr
Essverhaltenstest (EAT-26)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der EAT-26 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der abnormales Essverhalten aufdeckt. Es besteht aus 26 Items mit sechs Komponenten, die von 0 bis 3 bewertet werden (Null: „Nie“, „Selten“ und „Manchmal“, 1: „Oft“, 2: „Sehr oft“ und 3: „Immer“). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 78, und eine Punktzahl ≥ 20 wird als Hinweis auf abnormale Esseinstellungen oder -verhalten angesehen (Garner, 1991). Das Cronbach-Alpha in dieser Studie lag zwischen 0,75 und 0,90.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TelHaiC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Namen und Identifikationsdaten werden aus der Datei gestrichen, die an statistische Auswertungen gesendet wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essstörungen

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