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Disturbi alimentari, autoregolazione e mentalizzazione

6 ottobre 2020 aggiornato da: Moria Golan, Tel Hai College

Disturbi alimentari, regolazione delle emozioni e mentalizzazione: affrontare il divario tra teoria e pratica

Uno studio di fattibilità in cieco randomizzato che utilizza il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26) e il questionario sul funzionamento riflessivo RFQ - come risultato principale per valutare due interventi per i disturbi alimentari. Sei terapisti esperti, ei loro 8-9 clienti ammessi consecutivamente, sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. Il campione comprendeva un totale di 52 partecipanti, tutte donne, età media 24,2 anni. vecchio. Nel gruppo di intervento, i partecipanti hanno ricevuto una psicoterapia basata sulla mentalizzazione con ECOSA, un nuovo strumento di mentalizzazione sviluppato e nel gruppo di controllo, i partecipanti hanno ricevuto una psicoterapia interpersonale incentrata sulla risoluzione dei problemi interpersonali e sul recupero sintomatico. Quattro campioni randomizzati per ciascun partecipante sono stati controllati per la fedeltà focalizzata sulla terapia da due diversi psicoterapeuti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sei terapisti esperti (più di 10 anni nel trattamento dei disturbi alimentari) all'interno di un centro per i disturbi alimentari, sono stati assegnati in modo casuale utilizzando la funzione di randomizzazione excel al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. Tutti i partecipanti al campione clinico sono stati estratti consecutivamente dalla popolazione ammessa a questi terapisti in un centro per disturbi alimentari basato sulla comunità tra settembre 2018 e aprile 2019. Il campione (totale di 52 pazienti) comprendeva 26 partecipanti in ciascun gruppo, tutte donne (età media 24,2 ± 3,2). Al 42% dei partecipanti di ciascun gruppo è stata diagnosticata BN, al 13% BED, al 35% AN e al 10% ARFID. Il 30% dei partecipanti in ciascun gruppo soddisfaceva anche i criteri per il disturbo borderline di personalità sullo SCID-II. Il campione complessivo aveva uno stato socioeconomico prevalentemente elevato.

Ogni terapeuta ha ricevuto un consenso scritto da 8 a 9 clienti per partecipare allo studio e registrare tutte le sessioni. Lo studente ricercatore, che ha raccolto i dati, era cieco rispetto ai gruppi di trattamento. Terapeuti e partecipanti erano ciechi rispetto agli obiettivi e alle ipotesi della ricerca.

Nel gruppo di intervento, il terapeuta ha ricevuto una supervisione basata sulla mentalizzazione lungo tutti i trattamenti dei partecipanti, con lo strumento suggerito e la terapia focalizzata sulla mentalizzazione facilitata. I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto la psicoterapia interpersonale ITP incentrata sulla risoluzione dei problemi interpersonali e sul recupero sintomatico. Il terapista del gruppo di controllo ha ricevuto una supervisione regolare, senza enfasi sulla mentalizzazione o sull'uso dello strumento.

Le sessioni dei partecipanti sono state registrate nell'arco di 12 mesi di trattamento. Quattro campioni randomizzati per ciascun partecipante sono stati controllati per la fedeltà incentrata sulla terapia da due diversi psicoterapeuti Misure Tutti i partecipanti sono stati sottoposti all'ingresso una valutazione standard del disturbo alimentare, inclusa un'intervista semi strutturata per misurare i disturbi in comorbilità, da parte di psicologi esperti. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno completato il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26) e il questionario sul funzionamento riflessivo RFQ come parte di una batteria di valutazione più ampia.

L'EAT-26 è un questionario autosomministrato che rivela comportamenti alimentari anormali. Consiste di 26 item con sei componenti con punteggio da 0 a 3 (Zero: "Mai", "Raramente" e "Qualche volta"; 1: "Spesso"; 2: "Molto spesso"; e 3: "Sempre"). Il punteggio totale va da 0 a 78 e un punteggio ≥ 20 è considerato rappresentare atteggiamenti o comportamenti alimentari anomali. L'alfa di Cronbach in questo studio era compreso tra 0,75 e 0,90.

La RFQ è stata sviluppata come una misura di screening breve e facile da amministrare per valutare gravi menomazioni o squilibri nelle capacità di mentalizzazione. Include 8 item scalati su una scala di tipo Likert a 7 punti segnati da 0 a 3. Valori alti su questa scala indicano un'elevata incertezza sugli stati mentali, quindi difficoltà con la mentalizzazione. L'alfa di Cronbach in questo studio era compreso tra 0,8 e 0,94.

Analisi statistica Tutte le analisi sono state condotte utilizzando SPSS 23®. Le distribuzioni di normalità e i valori anomali per ciascuna variabile di risultato sono stati esaminati prima di iniziare l'analisi. L'analisi T-test indipendente è stata utilizzata per valutare le differenze tra i gruppi al basale e tra i miglioramenti dei gruppi. Test T accoppiati all'interno di ciascun gruppo utilizzati per valutare il miglioramento tra il basale e 12 mesi di trattamento. Le correlazioni di Pearson sono state calcolate per valutare la relazione tra il cambiamento nei sintomi del disturbo alimentare e il cambiamento nelle capacità di mentalizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israele, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai partecipanti era stato precedentemente diagnosticato un disturbo alimentare (Eat-26>21)
  • 17 anni e oltre
  • nessuna suicidalità acuta
  • nessun rischio fisico dovuto ai sintomi del disturbo alimentare

Criteri di esclusione:

  • età <17 anni
  • rifiuto al trattamento aziendale
  • Necessità di assistenza medica 24 ore su 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sulla mentalizzazione
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto una psicoterapia basata sulla mentalizzazione con l'asse ECOSA sviluppato. Il terapeuta ha ricevuto una supervisione basata sulla mentalizzazione.

Per affrontare il divario tra teoria e pratica nel trattamento dei disturbi alimentari, abbiamo sviluppato un nuovo asse, ECOSA, per concettualizzare meglio la complessa interazione tra stile alimentare, condizioni di controllo e impatto del "cervello emotivo" rispetto al "cervello pensante". ". È stato utilizzato uno studio pilota randomizzato per valutare l'integrazione di questo strumento in un trattamento basato sulla mentalizzazione rispetto al trattamento come al solito (IPT).

Metodi: lo strumento suggerito è stato testato in uno studio di fattibilità in cieco randomizzato utilizzando il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26) e il questionario sul funzionamento riflessivo RFQ - come risultato principale.

Altri nomi:
  • IPT - Psicoterapia interpersonale
Comparatore attivo: IPT-Inter Terapia Personale
I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto IPT - psicoterapia interpersonale incentrata sulla risoluzione dei problemi interpersonali e sul recupero sintomatico. Il terapista del gruppo di controllo ha ricevuto una supervisione regolare, senza enfasi sulla mentalizzazione o sull'uso dello strumento.

Per affrontare il divario tra teoria e pratica nel trattamento dei disturbi alimentari, abbiamo sviluppato un nuovo asse, ECOSA, per concettualizzare meglio la complessa interazione tra stile alimentare, condizioni di controllo e impatto del "cervello emotivo" rispetto al "cervello pensante". ". È stato utilizzato uno studio pilota randomizzato per valutare l'integrazione di questo strumento in un trattamento basato sulla mentalizzazione rispetto al trattamento come al solito (IPT).

Metodi: lo strumento suggerito è stato testato in uno studio di fattibilità in cieco randomizzato utilizzando il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26) e il questionario sul funzionamento riflessivo RFQ - come risultato principale.

Altri nomi:
  • IPT - Psicoterapia interpersonale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul funzionamento riflessivo RFQ
Lasso di tempo: 1 anno
La RFQ è stata sviluppata come una misura di screening breve e facile da amministrare per valutare gravi menomazioni o squilibri nelle capacità di mentalizzazione. Include 8 item scalati su una scala di tipo Likert a 7 punti segnati da 0 a 3. Valori alti su questa scala indicano un'elevata incertezza sugli stati mentali, quindi difficoltà con la mentalizzazione (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al, 2016). L'alfa di Cronbach in questo studio era compreso tra 0,8 e 0,94.
1 anno
Test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26)
Lasso di tempo: 1 anno
L'EAT-26 è un questionario autosomministrato che rivela comportamenti alimentari anormali. Consiste di 26 item con sei componenti con punteggio da 0 a 3 (Zero: "Mai", "Raramente" e "Qualche volta"; 1: "Spesso"; 2: "Molto spesso"; e 3: "Sempre"). Il punteggio totale va da 0 a 78, e un punteggio ≥ 20 è considerato rappresentare atteggiamenti o comportamenti alimentari anomali (Garner, 1991). L'alfa di Cronbach in questo studio era compreso tra 0,75 e 0,90.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TelHaiC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti i nominativi ei dati identificativi saranno omessi dal file che verrà inviato alle valutazioni statistiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Problemi alimentari

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