Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiseforstyrrelser, selvregulering og mentalisering

6. oktober 2020 oppdatert av: Moria Golan, Tel Hai College

Spiseforstyrrelser, følelsesregulering og mentalisering: Å adressere gapet mellom teori og praksis

En randomisert blindet mulighetsstudie som bruker Eating Attitudes Test (EAT-26) og Reflective Functioning Questionnaire RFQ - som hovedresultat for å vurdere to intervensjoner for spiseforstyrrelser. Seks erfarne terapeuter, og deres fortløpende 8-9 innlagte klienter, ble tilfeldig allokert til intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Utvalget inkluderte totalt 52 deltakere, alle kvinner, gjennomsnittlig alder 24,2 år. gammel. I intervensjonsgruppen fikk deltakerne mentaliseringsbasert psykoterapi med ECOSA – et nytt utviklet mentaliseringsverktøy og i kontrollgruppen fikk deltakerne interpersonell psykoterapi som fokuserte på å løse mellommenneskelige problemer og symptomatisk bedring. Fire randomiserte prøver for hver deltaker ble kontrollert for terapifokusert troskap av to forskjellige psykoterapeuter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Seks erfarne terapeuter (mer enn 10 år i spiseforstyrrelsesbehandlingen) innenfor ett spiseforstyrrelsessenter ble tilfeldig fordelt ved hjelp av excel-randomiseringsfunksjonen til intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Alle deltakerne i det kliniske utvalget ble trukket fortløpende fra innlagt populasjon til disse terapeutene i et samfunnsbasert spiseforstyrrelsessenter mellom september 2018 og april 2019. Utvalget (totalt 52 pasienter) inkluderte 26 deltakere i hver gruppe, alle kvinner, (gjennomsnittsalder 24,2±3,2). 42 prosent av deltakerne i hver gruppe ble diagnostisert med BN, 13 % med BED, 35 % med AN og 10 % med ARFID. 30 prosent av deltakerne i hver gruppe oppfylte også kriterier for borderline personlighetsforstyrrelse på SCID-II. Det samlede utvalget hadde hovedsakelig høy sosioøkonomisk status.

Hver terapeut fikk et skriftlig samtykke fra 8 til 9 klienter til å delta i studien og registrere alle økter. Forskerstudenten, som samlet inn dataene, var blind for behandlingsgrupper. Terapeuter og deltakere ble blindet for forskningsmålene og hypotesen.

I intervensjonsgruppen fikk terapeut mentaliseringsbasert veiledning langs alle deltakernes behandlinger, med foreslått verktøy og tilrettelagt mentaliseringsfokusert terapi. Kontrollgruppens deltakere fikk ITP-interpersonell psykoterapi som fokuserte på å løse mellommenneskelige problemer og symptomatisk bedring. Kontrollgruppens terapeut fikk regelmessig veiledning – uten vekt på mentalisering eller bruk av verktøy.

Deltakernes økter ble registrert over 12 måneders behandling. Fire randomiserte prøver for hver deltaker ble kontrollert for terapifokusert troskap av to forskjellige psykoterapeuter. Tiltak Alle deltakerne gjennomgikk ved innreise en standard vurdering av spiseforstyrrelse, inkludert et semistrukturert intervju for å måle komorbide lidelser, av erfaren psykolog. Deltakerne i begge gruppene fullførte Eating Attitudes Test (EAT-26) og Reflective Functioning Questionnaire RFQ som en del av et større vurderingsbatteri.

EAT-26 er et selvadministrert spørreskjema som avslører unormal spiseatferd. Den består av 26 elementer med seks komponenter scoret fra 0 til 3 (null: "Aldri", "Sjelden" og "Noen ganger"; 1: "Ofte"; 2: "Veldig ofte"; og 3: "Alltid"). Den totale skåren varierer fra 0 til 78, og en skår ≥ 20 anses å representere unormale spiseholdninger eller atferd. Cronbachs alfa i denne studien varierte mellom 0,75-0,90.

RFQ ble utviklet som et kort, lett å administrere screeningtiltak for å vurdere alvorlige svekkelser eller ubalanser i mentaliseringskapasitet. Den inkluderer 8 elementer skalert på en 7-punkts Likert-skala scoret fra 0 til 3. Høye verdier på denne skalaen indikerer høy usikkerhet om mentale tilstander, derav vanskeligheter med mentalisering. Cronbachs alfa i denne studien varierte mellom 0,8-0,94.

Statistisk analyse Alle analyser ble utført ved bruk av SPSS 23®. Normalitetsfordelinger og uteliggere for hver utfallsvariabel ble undersøkt før analysen startet. Uavhengig T-tester analyse ble brukt for å vurdere forskjeller mellom grupper ved baseline og mellom gruppenes forbedringer. Sammenkoblede T-tester innen hver gruppe ble brukt til å vurdere forbedringen mellom baseline og 12 måneders behandling. Pearson-korrelasjoner ble beregnet for å vurdere sammenhengen mellom endring i spiseforstyrrelsers symptomer og endring i mentaliseringsevne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne ble tidligere diagnostisert med spiseforstyrrelse (Eat-26>21)
  • 17 år og eldre
  • ingen akutt suicidalitet
  • ingen fysisk risiko på grunn av spiseforstyrrelsers symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • alder <17 år
  • avslag på å foreta behandling
  • Behov for 24 timers medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mentaliseringsbasert intervensjon
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk mentaliseringsbasert psykoterapi med den utviklede ECOSA-aksen. Terapeut fikk mentaliseringsbasert veiledning.

For å adressere gapet mellom teori og praksis i behandlingen av spiseforstyrrelser utviklet vi en ny akse, ECOSA, for å bedre konseptualisere det komplekse samspillet mellom spisestil, kontrollforhold og virkningen av den "emosjonelle hjernen" versus den "tenkende hjernen" ". En randomisert pilotstudie ble brukt for å evaluere integreringen av dette verktøyet i en mentaliseringsbasert behandling sammenlignet med behandling som vanlig (IPT).

Metoder: Det foreslåtte verktøyet ble testet i en randomisert blindet mulighetsstudie ved å bruke Eating Attitudes Test (EAT-26) og Reflective Functioning Questionnaire RFQ - som hovedresultat.

Andre navn:
  • IPT - mellommenneskelig psykoterapi
Aktiv komparator: IPT-Inter personlig terapi
Kontrollgruppens deltakere fikk IPT – interpersonell psykoterapi som fokuserte på å løse mellommenneskelige problemer og symptomatisk bedring. Kontrollgruppens terapeut fikk regelmessig veiledning – uten vekt på mentalisering eller bruk av verktøy.

For å adressere gapet mellom teori og praksis i behandlingen av spiseforstyrrelser utviklet vi en ny akse, ECOSA, for å bedre konseptualisere det komplekse samspillet mellom spisestil, kontrollforhold og virkningen av den "emosjonelle hjernen" versus den "tenkende hjernen" ". En randomisert pilotstudie ble brukt for å evaluere integreringen av dette verktøyet i en mentaliseringsbasert behandling sammenlignet med behandling som vanlig (IPT).

Metoder: Det foreslåtte verktøyet ble testet i en randomisert blindet mulighetsstudie ved å bruke Eating Attitudes Test (EAT-26) og Reflective Functioning Questionnaire RFQ - som hovedresultat.

Andre navn:
  • IPT - mellommenneskelig psykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for reflekterende funksjoner RFQ
Tidsramme: 1 år
RFQ ble utviklet som et kort, lett å administrere screeningtiltak for å vurdere alvorlige svekkelser eller ubalanser i mentaliseringskapasitet. Den inkluderer 8 elementer skalert på en 7-punkts Likert-skala scoret fra 0 til 3. Høye verdier på denne skalaen indikerer høy usikkerhet om mentale tilstander, derav vanskeligheter med mentalisering (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al, 2016). Cronbachs alfa i denne studien varierte mellom 0,8-0,94.
1 år
Eating Attitudes Test (EAT-26)
Tidsramme: 1 år
EAT-26 er et selvadministrert spørreskjema som avslører unormal spiseatferd. Den består av 26 elementer med seks komponenter scoret fra 0 til 3 (null: "Aldri", "Sjelden" og "Noen ganger"; 1: "Ofte"; 2: "Veldig ofte"; og 3: "Alltid"). Den totale skåren varierer fra 0 til 78, og en skår ≥ 20 anses å representere unormale spiseholdninger eller atferd (Garner, 1991). Cronbachs alfa i denne studien varierte mellom 0,75-0,90.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Alle navn og identifikasjonsdata vil bli utelatt fra filen som sendes til statistiske vurderinger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelser

Abonnere