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Distúrbios Alimentares, Auto-Regulação e Mentalização

6 de outubro de 2020 atualizado por: Moria Golan, Tel Hai College

Distúrbios alimentares, regulação emocional e mentalização: abordando a lacuna entre a teoria e a prática

Um estudo de viabilidade cego randomizado usando o Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) e o Questionário de Funcionamento Reflexivo RFQ - como o principal resultado para avaliar duas intervenções para transtornos alimentares. Seis terapeutas experientes, e seus 8-9 clientes admitidos consecutivamente, foram alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção e grupo de controle. A amostra incluiu um total de 52 participantes, todas mulheres, com idade média de 24,2 anos. velho. No grupo de intervenção, os participantes receberam psicoterapia baseada em mentalização com ECOSA - uma nova ferramenta de mentalização desenvolvida e no grupo de controle, os participantes receberam psicoterapia interpessoal com foco na resolução de problemas interpessoais e recuperação sintomática. Quatro amostras aleatórias para cada participante foram verificadas quanto à fidelidade focada na terapia por dois psicoterapeutas diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Seis terapeutas experientes (mais de 10 anos no tratamento de transtornos alimentares) dentro de um centro de transtorno alimentar, foram alocados aleatoriamente usando a função de randomização do Excel para o grupo de intervenção e grupo de controle. Todos os participantes da amostra clínica foram sorteados consecutivamente da população internada para esses terapeutas em um centro comunitário de transtornos alimentares entre setembro de 2018 a abril de 2019. A amostra (total de 52 pacientes) incluiu 26 participantes em cada grupo, todas mulheres, (média de idade 24,2±3,2). Quarenta e dois por cento dos participantes em cada grupo foram diagnosticados com BN, 13% com BED, 35% com AN e 10% com ARFID. Trinta por cento dos participantes em cada grupo também preencheram os critérios para transtorno de personalidade limítrofe no SCID-II. A amostra geral tinha predominantemente alto nível socioeconômico.

Cada terapeuta recebeu um consentimento por escrito de 8 a 9 clientes para participar do estudo e gravar todas as sessões. O estudante de pesquisa, que coletou os dados, era cego para os grupos de tratamento. Terapeutas e participantes desconheciam os objetivos e hipóteses da pesquisa.

No grupo de intervenção, o terapeuta recebeu supervisão baseada em mentalização ao longo de todos os tratamentos dos participantes, com a ferramenta sugerida e terapia focada em mentalização facilitada. Os participantes do grupo de controle receberam psicoterapia interpessoal ITP que se concentrou na resolução de problemas interpessoais e na recuperação sintomática. O terapeuta do grupo de controle recebeu supervisão regular - sem ênfase na mentalização ou no uso da ferramenta.

As sessões dos participantes foram gravadas ao longo de 12 meses de tratamento. Quatro amostras aleatórias para cada participante foram verificadas quanto à fidelidade focada na terapia por dois psicoterapeutas diferentes. Medidas Todos os participantes foram submetidos a uma avaliação padrão de transtorno alimentar, incluindo uma entrevista semiestruturada para medir transtornos comórbidos, por psicólogo experiente. Os participantes de ambos os grupos completaram o Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) e o Questionário de Funcionamento Reflexivo RFQ como parte de uma bateria de avaliação maior.

O EAT-26 é um questionário autoaplicável que revela comportamentos alimentares anormais. É composto por 26 itens com seis componentes pontuados de 0 a 3 (Zero: "Nunca", "Raramente" e "Às vezes"; 1: "Muitas vezes"; 2: "Muitas vezes"; e 3: "Sempre"). A pontuação total varia de 0 a 78, e uma pontuação ≥ 20 é considerada uma atitude ou comportamento alimentar anormal. O alfa de Cronbach neste estudo variou entre 0,75-0,90.

O RFQ foi desenvolvido como uma medida de triagem breve e fácil de administrar para avaliar deficiências graves ou desequilíbrios nas capacidades de mentalização. Inclui 8 itens escalados em escala do tipo Likert de 7 pontos pontuados de 0 a 3. Valores altos nesta escala indicam alta incerteza sobre estados mentais, portanto, dificuldades de mentalização. O alfa de Cronbach neste estudo variou entre 0,8-0,94.

Análise estatística Todas as análises foram realizadas no SPSS 23®. As distribuições de normalidade e outliers para cada variável de resultado foram examinadas antes de iniciar a análise. A análise de testes T independentes foi usada para avaliar as diferenças entre os grupos na linha de base e entre as melhorias dos grupos. Testes T pareados dentro de cada grupo usados ​​para avaliar a melhora entre a linha de base e 12 meses de tratamento. As correlações de Pearson foram computadas para avaliar a relação entre a mudança nos sintomas do transtorno alimentar e a mudança nas capacidades de mentalização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes foram previamente diagnosticados com transtorno alimentar (Eat-26>21)
  • 17 anos de idade e mais velhos
  • sem suicidalidade aguda
  • sem riscos físicos devido aos sintomas do transtorno alimentar

Critério de exclusão:

  • idade <17 anos
  • recusa a empresa com tratamento
  • Necessidade de assistência médica 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Baseada em Mentalização
Os participantes do grupo de intervenção receberam psicoterapia baseada em mentalização com o eixo ECOSA desenvolvido. O terapeuta recebeu supervisão baseada em mentalização.

Para abordar a lacuna entre teoria e prática no tratamento de transtornos alimentares, desenvolvemos um novo eixo, ECOSA, para melhor conceituar a complexa interação entre estilo alimentar, condições de controle e o impacto do "cérebro emocional" versus o "cérebro pensante ". Um estudo piloto randomizado foi usado para avaliar a integração dessa ferramenta em um tratamento baseado em mentalização em comparação com o tratamento usual (IPT).

Métodos: A ferramenta sugerida foi testada em um estudo de viabilidade cego randomizado usando o Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) e o Questionário de Funcionamento Reflexivo RFQ - como desfecho principal.

Outros nomes:
  • IPT - psicoterapia interpessoal
Comparador Ativo: IPT-Inter Personal Therapy
Os participantes do grupo controle receberam TPI - psicoterapia interpessoal com foco na resolução de problemas interpessoais e recuperação sintomática. O terapeuta do grupo de controle recebeu supervisão regular - sem ênfase na mentalização ou no uso da ferramenta.

Para abordar a lacuna entre teoria e prática no tratamento de transtornos alimentares, desenvolvemos um novo eixo, ECOSA, para melhor conceituar a complexa interação entre estilo alimentar, condições de controle e o impacto do "cérebro emocional" versus o "cérebro pensante ". Um estudo piloto randomizado foi usado para avaliar a integração dessa ferramenta em um tratamento baseado em mentalização em comparação com o tratamento usual (IPT).

Métodos: A ferramenta sugerida foi testada em um estudo de viabilidade cego randomizado usando o Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) e o Questionário de Funcionamento Reflexivo RFQ - como desfecho principal.

Outros nomes:
  • IPT - psicoterapia interpessoal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RFQ do Questionário de Funcionamento Reflexivo
Prazo: 1 ano
O RFQ foi desenvolvido como uma medida de triagem breve e fácil de administrar para avaliar deficiências graves ou desequilíbrios nas capacidades de mentalização. Inclui 8 itens escalados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos pontuados de 0 a 3. Valores altos nesta escala indicam alta incerteza sobre os estados mentais, portanto, dificuldades com a mentalização (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al, 2016). O alfa de Cronbach neste estudo variou entre 0,8-0,94.
1 ano
Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26)
Prazo: 1 ano
O EAT-26 é um questionário autoaplicável que revela comportamentos alimentares anormais. É composto por 26 itens com seis componentes pontuados de 0 a 3 (Zero: "Nunca", "Raramente" e "Às vezes"; 1: "Muitas vezes"; 2: "Muitas vezes"; e 3: "Sempre"). A pontuação total varia de 0 a 78, e uma pontuação ≥ 20 é considerada como representativa de atitudes ou comportamentos alimentares anormais (Garner, 1991). O alfa de Cronbach neste estudo variou entre 0,75-0,90.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Todos os nomes e dados de identificação serão omitidos do ficheiro que será enviado para avaliações estatísticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios alimentares

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