Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetstoornissen, zelfregulatie en mentaliseren

6 oktober 2020 bijgewerkt door: Moria Golan, Tel Hai College

Eetstoornissen, emotieregulatie en mentalisatie: de kloof tussen theorie en praktijk aanpakken

Een gerandomiseerd, geblindeerd haalbaarheidsonderzoek met de Eating Attitudes Test (EAT-26) en de Reflective Functioning Questionnaire RFQ - als belangrijkste uitkomst om twee interventies voor eetstoornissen te beoordelen. Zes ervaren therapeuten, en hun achtereenvolgens 8-9 opgenomen cliënten, werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en de controlegroep. De steekproef omvatte in totaal 52 deelnemers, allemaal vrouwen, gemiddelde leeftijd 24,2 jaar. oud. In de interventiegroep kregen deelnemers op mentaliseren gebaseerde psychotherapie met ECOSA - een nieuw ontwikkeld hulpmiddel voor mentaliseren, en in de controlegroep kregen deelnemers interpersoonlijke psychotherapie gericht op het oplossen van interpersoonlijke problemen en symptomatisch herstel. Vier gerandomiseerde steekproeven voor elke deelnemer werden door twee verschillende psychotherapeuten gecontroleerd op therapiegerichte trouw.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zes ervaren therapeuten (meer dan 10 jaar in de behandeling van eetstoornissen) binnen één centrum voor eetstoornissen, werden willekeurig toegewezen met behulp van de Excel-randomisatiefunctie aan de interventiegroep en de controlegroep. Alle deelnemers aan de klinische steekproef werden tussen september 2018 en april 2019 opeenvolgend getrokken uit de opgenomen populatie naar deze therapeuten in een gemeenschapscentrum voor eetstoornissen. De steekproef (in totaal 52 patiënten) omvatte 26 deelnemers in elke groep, allemaal vrouwen (gemiddelde leeftijd 24,2 ± 3,2). Tweeënveertig procent van de deelnemers in elke groep kreeg de diagnose BN, 13% met BED, 35% met AN en 10% met ARFID. Dertig procent van de deelnemers in elke groep voldeed ook aan de criteria voor borderline persoonlijkheidsstoornis op de SCID-II. De totale steekproef had overwegend een hoge sociaaleconomische status.

Elke therapeut kreeg schriftelijke toestemming van 8 tot 9 cliënten om deel te nemen aan het onderzoek en alle sessies op te nemen. De onderzoeksstudent, die de gegevens verzamelde, was blind voor behandelingsgroepen. Therapeuten en deelnemers waren blind voor de onderzoeksdoelen en hypothese.

In de interventiegroep kreeg de therapeut op mentaliseren gebaseerde supervisie tijdens de behandelingen van alle deelnemers, met het voorgestelde hulpmiddel en gefaciliteerde op mentaliseren gerichte therapie. De deelnemers aan de controlegroep kregen ITP-interpersoonlijke psychotherapie die gericht was op het oplossen van interpersoonlijke problemen en symptomatisch herstel. De therapeut van de controlegroep kreeg regelmatig supervisie - zonder nadruk op mentaliseren of het gebruik van hulpmiddelen.

De sessies van de deelnemers werden geregistreerd gedurende 12 maanden behandeling. Vier gerandomiseerde steekproeven voor elke deelnemer werden door twee verschillende psychotherapeuten gecontroleerd op therapiegerichte trouw. Maatregelen Alle deelnemers ondergingen bij binnenkomst een standaardbeoordeling van eetstoornis, inclusief een semi-gestructureerd interview om comorbide stoornissen te meten, door een ervaren psycholoog. Deelnemers in beide groepen voltooiden de Eethoudingstest (EAT-26) en de Reflective Functioning Questionnaire RFQ als onderdeel van een grotere beoordelingsreeks.

De EAT-26 is een zelf in te vullen vragenlijst die abnormaal eetgedrag aan het licht brengt. Het bestaat uit 26 items met zes componenten gescoord van 0 tot 3 (nul: "nooit", "zelden" en "soms"; 1: "vaak"; 2: "zeer vaak"; en 3: "altijd"). De totale score varieert van 0 tot 78, en een score ≥ 20 wordt beschouwd als een abnormale eethouding of -gedrag. De Cronbach's alfa in deze studie varieerde tussen 0,75-0,90.

De RFQ is ontwikkeld als een korte, eenvoudig toe te passen screeningsmaatregel om ernstige stoornissen of onevenwichtigheden in het mentaliserend vermogen vast te stellen. Het bevat 8 items geschaald op een 7-punts Likert-schaal met een score van 0 tot 3. Hoge waarden op deze schaal duiden op grote onzekerheid over mentale toestanden, vandaar moeilijkheden met mentaliseren. De Cronbach's alfa in deze studie varieerde tussen 0,8-0,94.

Statistische analyse Alle analyses zijn uitgevoerd met SPSS 23®. Normaliteitsverdelingen en uitschieters voor elke uitkomstvariabele werden onderzocht voordat met de analyse werd begonnen. Onafhankelijke T-testanalyse werd gebruikt om verschillen tussen groepen bij baseline en verbeteringen tussen groepen te beoordelen. Gepaarde T-testen binnen elke groep gebruikt om de verbetering tussen baseline en 12 maanden behandeling te beoordelen. Pearson-correlaties werden berekend om de relatie tussen verandering in de symptomen van een eetstoornis en verandering in mentaliserend vermogen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israël, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers waren eerder gediagnosticeerd met een eetstoornis (Eat-26>21)
  • 17 jaar en ouder
  • geen acute suïcidaliteit
  • geen fysieke risico's door de symptomen van een eetstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <17 jaar oud
  • weigering om zaken te doen met behandeling
  • Noodzaak van 24 uur medische zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mentalisatie gebaseerde interventie
Deelnemers aan de interventiegroep kregen op mentaliseren gebaseerde psychotherapie met de ontwikkelde ECOSA-as. De therapeut kreeg supervisie op basis van mentaliseren.

Om de kloof tussen theorie en praktijk bij de behandeling van eetstoornissen te dichten, hebben we een nieuwe as ontwikkeld, ECOSA, om de complexe interactie tussen eetstijl, controleomstandigheden en de impact van het 'emotionele brein' versus het 'denkende brein' beter te conceptualiseren. ". Aan de hand van een gerandomiseerde pilotstudie is de integratie van deze tool in een op mentaliseren gebaseerde behandeling vergeleken met treatment as usual (IPT).

Methoden: De voorgestelde tool is getest in een gerandomiseerde, geblindeerde haalbaarheidsstudie met als belangrijkste resultaat de Eethoudingstest (EAT-26) en de Reflective Functioning Questionnaire RFQ.

Andere namen:
  • IPT - interpersoonlijke psychotherapie
Actieve vergelijker: IPT-Inter Persoonlijke Therapie
De deelnemers aan de controlegroep kregen IPT - interpersoonlijke psychotherapie die gericht was op het oplossen van interpersoonlijke problemen en symptomatisch herstel. De therapeut van de controlegroep kreeg regelmatig supervisie - zonder nadruk op mentaliseren of het gebruik van hulpmiddelen.

Om de kloof tussen theorie en praktijk bij de behandeling van eetstoornissen te dichten, hebben we een nieuwe as ontwikkeld, ECOSA, om de complexe interactie tussen eetstijl, controleomstandigheden en de impact van het 'emotionele brein' versus het 'denkende brein' beter te conceptualiseren. ". Aan de hand van een gerandomiseerde pilotstudie is de integratie van deze tool in een op mentaliseren gebaseerde behandeling vergeleken met treatment as usual (IPT).

Methoden: De voorgestelde tool is getest in een gerandomiseerde, geblindeerde haalbaarheidsstudie met als belangrijkste resultaat de Eethoudingstest (EAT-26) en de Reflective Functioning Questionnaire RFQ.

Andere namen:
  • IPT - interpersoonlijke psychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reflectief Functioneren Vragenlijst RFQ
Tijdsspanne: 1 jaar
De RFQ is ontwikkeld als een korte, eenvoudig toe te passen screeningsmaatregel om ernstige stoornissen of onevenwichtigheden in het mentaliserend vermogen vast te stellen. Het omvat 8 items geschaald op een 7-punts Likert-schaal met een score van 0 tot 3. Hoge waarden op deze schaal duiden op grote onzekerheid over mentale toestanden, vandaar moeilijkheden met mentaliseren (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al, 2016). De Cronbach's alfa in deze studie varieerde tussen 0,8-0,94.
1 jaar
Eethoudingstest (EAT-26)
Tijdsspanne: 1 jaar
De EAT-26 is een zelf in te vullen vragenlijst die abnormaal eetgedrag aan het licht brengt. Het bestaat uit 26 items met zes componenten gescoord van 0 tot 3 (nul: "nooit", "zelden" en "soms"; 1: "vaak"; 2: "zeer vaak"; en 3: "altijd"). De totale score varieert van 0 tot 78, en een score ≥ 20 wordt beschouwd als een abnormale eethouding of -gedrag (Garner, 1991). De Cronbach's alfa in deze studie varieerde tussen 0,75-0,90.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TelHaiC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle namen en identificatiegegevens worden weggelaten uit het bestand dat naar statistische beoordelingen wordt gestuurd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

3
Abonneren