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Trastornos de la alimentación, autorregulación y mentalización

6 de octubre de 2020 actualizado por: Moria Golan, Tel Hai College

Trastornos alimentarios, regulación de las emociones y mentalización: abordando la brecha entre la teoría y la práctica

Un estudio de factibilidad aleatorizado y ciego que utilizó la Prueba de actitudes alimentarias (EAT-26) y el Cuestionario de funcionamiento reflexivo RFQ, como resultado principal para evaluar dos intervenciones para los trastornos alimentarios. Seis terapeutas experimentados, y sus 8-9 clientes admitidos consecutivamente, fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control. La muestra incluyó un total de 52 participantes, todas mujeres, con una edad media de 24,2 años. viejo. En el grupo de intervención, los participantes recibieron psicoterapia basada en la mentalización con ECOSA, una nueva herramienta de mentalización desarrollada y en el grupo de control, los participantes recibieron psicoterapia interpersonal que se centró en la resolución de problemas interpersonales y la recuperación sintomática. Dos psicoterapeutas diferentes verificaron la fidelidad centrada en la terapia de cuatro muestras aleatorias para cada participante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Seis terapeutas experimentados (más de 10 años en el tratamiento de trastornos alimentarios) dentro de un centro de trastornos alimentarios, fueron asignados aleatoriamente mediante la función de aleatorización de Excel al grupo de intervención y al grupo de control. Todos los participantes en la muestra clínica se extrajeron consecutivamente de la población admitida por estos terapeutas en un centro comunitario de trastornos alimentarios entre septiembre de 2018 y abril de 2019. La muestra (total de 52 pacientes) incluyó 26 participantes en cada grupo, todas mujeres, (edad media 24,2±3,2). El cuarenta y dos por ciento de los participantes en cada grupo fueron diagnosticados con BN, el 13% con BED, el 35% con AN y el 10% con ARFID. El treinta por ciento de los participantes en cada grupo también cumplió con los criterios para el trastorno límite de la personalidad en el SCID-II. La muestra general tenía predominantemente un nivel socioeconómico alto.

Cada terapeuta recibió un consentimiento por escrito de 8 a 9 clientes para participar en el estudio y registrar todas las sesiones. El estudiante de investigación, que recopiló los datos, desconocía los grupos de tratamiento. Los terapeutas y los participantes desconocían los objetivos y la hipótesis de la investigación.

En el grupo de intervención, el terapeuta recibió supervisión basada en la mentalización a lo largo de todos los tratamientos de los participantes, con la herramienta sugerida y facilitó la terapia centrada en la mentalización. Los participantes del grupo de control recibieron PTI-psicoterapia interpersonal que se centró en la resolución de problemas interpersonales y la recuperación sintomática. El terapeuta del grupo de control recibió supervisión regular, sin énfasis en la mentalización o el uso de herramientas.

Las sesiones de los participantes se registraron durante 12 meses de tratamiento. Dos psicoterapeutas diferentes verificaron la fidelidad centrada en la terapia de cuatro muestras aleatorias de cada participante. Medidas Todos los participantes se sometieron al ingreso a una evaluación estándar del trastorno alimentario, incluida una entrevista semiestructurada para medir los trastornos comórbidos, realizada por un psicólogo experimentado. Los participantes de ambos grupos completaron la Prueba de actitudes alimentarias (EAT-26) y el Cuestionario de funcionamiento reflexivo RFQ como parte de una batería de evaluación más grande.

El EAT-26 es un cuestionario autoadministrado que revela conductas alimentarias anormales. Consta de 26 ítems con seis componentes puntuados de 0 a 3 (Cero: "Nunca", "Rara vez" y "A veces"; 1: "A menudo", 2: "Muy a menudo" y 3: "Siempre"). La puntuación total oscila entre 0 y 78, y se considera que una puntuación ≥ 20 representa actitudes o conductas alimentarias anormales. El alfa de Cronbach en este estudio osciló entre 0,75 y 0,90.

El RFQ se desarrolló como una medida de detección breve y fácil de administrar para evaluar deficiencias o desequilibrios graves en las capacidades de mentalización. Incluye 8 ítems escalados en una escala tipo Likert de 7 puntos puntuados de 0 a 3. Los valores altos en esta escala indican una alta incertidumbre sobre los estados mentales, por lo tanto, dificultades para mentalizar. El alfa de Cronbach en este estudio osciló entre 0,8 y 0,94.

Análisis estadístico Todos los análisis se realizaron con SPSS 23®. Las distribuciones de normalidad y los valores atípicos para cada variable de resultado se examinaron antes de comenzar el análisis. Se utilizó el análisis de pruebas T independientes para evaluar las diferencias entre los grupos al inicio del estudio y las mejoras entre los grupos. Se usaron pruebas T pareadas dentro de cada grupo para evaluar la mejoría entre el inicio y el tratamiento de 12 meses. Se calcularon las correlaciones de Pearson para evaluar la relación entre el cambio en los síntomas del trastorno alimentario y el cambio en las capacidades de mentalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes fueron diagnosticados previamente con un trastorno alimentario (Eat-26>21)
  • 17 años de edad y mayores
  • sin tendencias suicidas agudas
  • sin riesgos físicos debido a los síntomas del trastorno alimentario

Criterio de exclusión:

  • edad <17 años
  • negativa a corporativo con tratamiento
  • Necesidad de atención médica las 24 hrs.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en mentalización
Los participantes del grupo de intervención recibieron psicoterapia basada en la mentalización con el eje ECOSA desarrollado. El terapeuta recibió supervisión basada en la mentalización.

Para abordar la brecha entre la teoría y la práctica en el tratamiento de los trastornos alimentarios, desarrollamos un eje novedoso, ECOSA, para conceptualizar mejor la compleja interacción entre el estilo de alimentación, las condiciones de control y el impacto del "cerebro emocional" frente al "cerebro pensante". ". Se utilizó un estudio piloto aleatorizado para evaluar la integración de esta herramienta en un tratamiento basado en la mentalización en comparación con el tratamiento habitual (IPT).

Métodos: La herramienta sugerida se probó en un estudio de factibilidad aleatorizado y ciego utilizando la Prueba de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26) y el Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo RFQ - como resultado principal.

Otros nombres:
  • TIP - psicoterapia interpersonal
Comparador activo: TIP-Terapia Interpersonal
Los participantes del grupo de control recibieron IPT - psicoterapia interpersonal que se centró en la resolución de problemas interpersonales y la recuperación sintomática. El terapeuta del grupo de control recibió supervisión regular, sin énfasis en la mentalización o el uso de herramientas.

Para abordar la brecha entre la teoría y la práctica en el tratamiento de los trastornos alimentarios, desarrollamos un eje novedoso, ECOSA, para conceptualizar mejor la compleja interacción entre el estilo de alimentación, las condiciones de control y el impacto del "cerebro emocional" frente al "cerebro pensante". ". Se utilizó un estudio piloto aleatorizado para evaluar la integración de esta herramienta en un tratamiento basado en la mentalización en comparación con el tratamiento habitual (IPT).

Métodos: La herramienta sugerida se probó en un estudio de factibilidad aleatorizado y ciego utilizando la Prueba de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26) y el Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo RFQ - como resultado principal.

Otros nombres:
  • TIP - psicoterapia interpersonal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de funcionamiento reflexivo RFQ
Periodo de tiempo: 1 año
El RFQ se desarrolló como una medida de detección breve y fácil de administrar para evaluar deficiencias o desequilibrios graves en las capacidades de mentalización. Incluye 8 ítems escalados en una escala tipo Likert de 7 puntos puntuados de 0 a 3. Los valores altos en esta escala indican una alta incertidumbre sobre los estados mentales, por lo tanto, dificultades para mentalizar (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al, 2016). El alfa de Cronbach en este estudio osciló entre 0,8 y 0,94.
1 año
Test de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26)
Periodo de tiempo: 1 año
El EAT-26 es un cuestionario autoadministrado que revela conductas alimentarias anormales. Consta de 26 ítems con seis componentes puntuados de 0 a 3 (Cero: "Nunca", "Rara vez" y "A veces"; 1: "A menudo", 2: "Muy a menudo" y 3: "Siempre"). La puntuación total oscila entre 0 y 78, y se considera que una puntuación ≥ 20 representa actitudes o conductas alimentarias anormales (Garner, 1991). El alfa de Cronbach en este estudio osciló entre 0,75 y 0,90.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TelHaiC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Todos los nombres y datos de identificación serán omitidos del archivo que será enviado a evaluaciones estadísticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la alimentación

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