Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ätstörningar, självreglering och mentalisering

6 oktober 2020 uppdaterad av: Moria Golan, Tel Hai College

Ätstörningar, känsloreglering och mentalisering: Att ta itu med klyftan mellan teori och praktik

En randomiserad blind genomförbarhetsstudie med Eating Attitudes Test (EAT-26) och Reflective Functioning Questionnaire RFQ - som huvudresultat för att bedöma två interventioner för ätstörningar. Sex erfarna terapeuter, och deras konsekutiva 8-9 intagna klienter, fördelades slumpmässigt till interventionsgruppen och kontrollgruppen. Urvalet inkluderade totalt 52 deltagare, alla kvinnor, medelålder 24,2 år. gammal. I interventionsgruppen fick deltagarna mentaliseringsbaserad psykoterapi med ECOSA – ett nytt utvecklat mentaliseringsverktyg och i kontrollgruppen fick deltagarna interpersonell psykoterapi som fokuserade på att lösa interpersonella problem och symtomatisk återhämtning. Fyra randomiserade prover för varje deltagare kontrollerades för terapifokuserad trohet av två olika psykoterapeuter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sex erfarna terapeuter (mer än 10 år i ätstörningsbehandlingen) inom ett ätstörningscenter fördelades slumpmässigt med hjälp av excels randomiseringsfunktion till interventionsgruppen och kontrollgruppen. Alla deltagare i det kliniska urvalet drogs i följd från den intagna befolkningen till dessa terapeuter i ett lokalt ätstörningscenter mellan september 2018 och april 2019. Urvalet (totalt 52 patienter) inkluderade 26 deltagare i varje grupp, alla kvinnor, (medelålder 24,2±3,2). 42 procent av deltagarna i varje grupp diagnostiserades med BN, 13 % med BED, 35 % med AN och 10 % med ARFID. 30 procent av deltagarna i varje grupp uppfyllde också kriterierna för borderline personlighetsstörning på SCID-II. Det övergripande urvalet hade övervägande hög socioekonomisk status.

Varje terapeut fick ett skriftligt medgivande från 8 till 9 klienter att delta i studien och spela in alla sessioner. Forskarstudenten, som samlade in data, var blind för behandlingsgrupper. Terapeuter och deltagare var blinda för forskningens syften och hypotes.

I interventionsgruppen fick terapeuten mentaliseringsbaserad handledning längs alla deltagares behandlingar, med det föreslagna verktyget och underlättad mentaliseringsfokuserad terapi. Kontrollgruppens deltagare fick ITP-interpersonell psykoterapi som fokuserade på att lösa interpersonella problem och symtomatisk återhämtning. Kontrollgruppens terapeut fick regelbunden handledning – utan tonvikt på mentalisering eller verktygets användning.

Deltagarnas sessioner registrerades under 12 månaders behandling. Fyra randomiserade prover för varje deltagare kontrollerades för terapifokuserad trohet av två olika psykoterapeuter. Åtgärder Alla deltagare genomgick vid inresan en standardbedömning av ätstörningar, inklusive en semistrukturerad intervju för att mäta komorbida störningar, av erfaren psykolog. Deltagarna i båda grupperna genomförde Eating Attitudes Test (EAT-26) och Reflective Functioning Questionnaire RFQ som en del av ett större bedömningsbatteri.

EAT-26 är ett självadministrativt frågeformulär som avslöjar onormala ätbeteenden. Den består av 26 objekt med sex komponenter med poäng från 0 till 3 (Noll: "Aldrig", "Sällan" och "Ibland"; 1: "Ofta"; 2: "Mycket ofta"; och 3: "Alltid"). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 78, och en poäng ≥ 20 anses representera onormala ätattityder eller beteenden. Cronbachs alfa i denna studie varierade mellan 0,75-0,90.

Anbudsförfrågan utvecklades som en kort, lättadministrerad screeningåtgärd för att bedöma allvarliga funktionsnedsättningar eller obalanser i mentaliseringskapacitet. Den innehåller 8 objekt skalade på en 7-gradig Likert-skala med poäng från 0 till 3. Höga värden på denna skala indikerar hög osäkerhet om mentala tillstånd, därav svårigheter med mentalisering. Cronbachs alfa i denna studie varierade mellan 0,8-0,94.

Statistisk analys Alla analyser utfördes med SPSS 23®. Normalitetsfördelningar och extremvärden för varje utfallsvariabel undersöktes innan analysen påbörjades. Oberoende T-testanalys användes för att bedöma skillnader mellan grupper vid baslinjen och mellan gruppers förbättringar. Parade T-tester inom varje grupp användes för att bedöma förbättringen mellan baslinjen och 12 månaders behandling. Pearson-korrelationer beräknades för att bedöma sambandet mellan förändring i ätstörningssymptom och förändring i mentaliseringsförmåga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Academic College of Tel Hai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna hade tidigare diagnosen ätstörning (Eat-26>21)
  • 17 år och äldre
  • ingen akut suicidalitet
  • inga fysiska risker på grund av ätstörningssymptom

Exklusions kriterier:

  • ålder <17 år
  • vägran att samarbeta med behandling
  • Behov av 24 timmars sjukvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentaliseringsbaserad intervention
Deltagarna i interventionsgruppen fick mentaliseringsbaserad psykoterapi med den utvecklade ECOSA-axeln. Terapeuten fick mentaliseringsbaserad handledning.

För att ta itu med gapet mellan teori och praktik i behandlingen av ätstörningar utvecklade vi en ny axel, ECOSA, för att bättre begreppsualisera den komplexa interaktionen mellan ätstil, kontrollförhållanden och påverkan av den "emotionella hjärnan" kontra "den tänkande hjärnan" ". En randomiserad pilotstudie användes för att utvärdera integrationen av detta verktyg i en mentaliseringsbaserad behandling jämfört med behandling som vanligt (IPT).

Metoder: Det föreslagna verktyget testades i en randomiserad blind genomförbarhetsstudie med Eating Attitudes Test (EAT-26) och Reflective Functioning Questionnaire RFQ - som huvudresultat.

Andra namn:
  • IPT - interpersonell psykoterapi
Aktiv komparator: IPT-Inter Personal Therapy
Kontrollgruppens deltagare fick IPT – interpersonell psykoterapi som fokuserade på att lösa interpersonella problem och symtomatisk återhämtning. Kontrollgruppens terapeut fick regelbunden handledning – utan tonvikt på mentalisering eller verktygets användning.

För att ta itu med gapet mellan teori och praktik i behandlingen av ätstörningar utvecklade vi en ny axel, ECOSA, för att bättre begreppsualisera den komplexa interaktionen mellan ätstil, kontrollförhållanden och påverkan av den "emotionella hjärnan" kontra "den tänkande hjärnan" ". En randomiserad pilotstudie användes för att utvärdera integrationen av detta verktyg i en mentaliseringsbaserad behandling jämfört med behandling som vanligt (IPT).

Metoder: Det föreslagna verktyget testades i en randomiserad blind genomförbarhetsstudie med Eating Attitudes Test (EAT-26) och Reflective Functioning Questionnaire RFQ - som huvudresultat.

Andra namn:
  • IPT - interpersonell psykoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reflektivt fungerande frågeformulär RFQ
Tidsram: 1 år
Anbudsförfrågan utvecklades som en kort, lättadministrerad screeningåtgärd för att bedöma allvarliga funktionsnedsättningar eller obalanser i mentaliseringskapacitet. Den innehåller 8 objekt skalade på en 7-gradig Likert-skala med poäng från 0 till 3. Höga värden på denna skala indikerar hög osäkerhet om mentala tillstånd, därav svårigheter med mentalisering (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al, 2016). Cronbachs alfa i denna studie varierade mellan 0,8-0,94.
1 år
Ätattitydtest (EAT-26)
Tidsram: 1 år
EAT-26 är ett självadministrativt frågeformulär som avslöjar onormala ätbeteenden. Den består av 26 objekt med sex komponenter med poäng från 0 till 3 (Noll: "Aldrig", "Sällan" och "Ibland"; 1: "Ofta"; 2: "Mycket ofta"; och 3: "Alltid"). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 78, och en poäng ≥ 20 anses representera onormala ätattityder eller beteenden (Garner, 1991). Cronbachs alfa i denna studie varierade mellan 0,75-0,90.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Alla namn och identifieringsuppgifter kommer att utelämnas från filen som kommer att skickas till statistiska bedömningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera