肥満管理のためのコミュニティベースのライフスタイルプログラムへのプライマリケア紹介
2022年9月13日 更新者：Tamim I. Rajjo, M.D.、Mayo Clinic
肥満管理のためのコミュニティベースのライフスタイルプログラムへのプライマリケア紹介の実現可能性
この研究の目的は、メイヨー クリニックの従業員とコミュニティ ヘルスの患者に減量のためのコミュニティ ベースの紹介を提供することの実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の患者
- BMIが25～39.9kg/m2の患者
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 食事と身体活動の推奨事項を含む糖尿病予防プログラムを完了する能力
- 減量への意欲がある（準備段階または実行段階にあると評価される）
除外基準:
- 過去30日以内に減量薬を使用したり、減量プログラムに参加したりした.
- 現在、DPP またはその他の ExercisAbilities 減量プログラムに登録されている
- 現在、体重に影響を与えることが知られているサプリメントを服用しています。
- 過去 6 か月間に 20 ポンド以上の体重変動があった (EMR チェックと自己申告)
- 未治療の活動的な臨床的に重要な精神医学的状態 (精神病、双極性障害、またはうつ病) がある
- -現在妊娠中または授乳中、または出産の可能性があり、研究中に妊娠する可能性が高い（登録後4か月以内）
- 心臓弁膜症、心不整脈、うっ血性心不全、急性冠症候群、脳卒中、一過性虚血発作、または末梢血管疾患を含む主要な心血管イベントの過去4か月以内の病歴がある
- -現在制御されていない高血圧（収縮期> 160 mm Hgまたは拡張期> 95 mm Hg）が2回別々に記録されている
- -臨床的に重要な急性または慢性の進行性または不安定な神経、肝臓、腎臓、心血管、リンパ、呼吸器、または代謝性疾患（糖尿病など）または活動性の癌を患っているか、癌の寛解から1年以内である
- -研究への参加を妨げる、またはアドヒアランスを妨げる可能性がある、研究者/研究チームによって判断された状態または要因の既知の履歴がある
- -プロバイダーの裁量で除外と見なされる併存疾患がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
25 人の被験者、全員が ExercisAbilities の減量のためのコミュニティベースのプログラムに言及
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地域コミュニティパートナーでの16週間の糖尿病予防プログラムベースの減量プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者募集
時間枠：研究完了まで、約28週間
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募集した参加者の総数
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研究完了まで、約28週間
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参加者登録
時間枠：研究完了まで、約28週間
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登録された参加者の総数
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研究完了まで、約28週間
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参加者が発生しました
時間枠：研究完了まで、約28週間
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累計参加者数
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研究完了まで、約28週間
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研究への参加を撤回または終了する参加者
時間枠：研究完了まで、約28週間
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研究への参加を撤回または終了する参加者の総数
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研究完了まで、約28週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の満足度
時間枠：研究完了時、約28週間
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Mayo Clinic/ExercisAbilities 減量プログラムの参加者の経験と満足度に関するフィードバックを求める合計 13 の質問を使用する自己申告の価値があった (WIWI) アンケートを使用して測定されます。
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研究完了時、約28週間
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スタッフ満足度
時間枠：研究完了時、約28週間
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自己申告による ExercisAbilities スタッフ調査 (介入後) を使用して測定され、合計 3 つの質問を使用して、非常に満足したものから非常に満足していないものまでの尺度で経験を評価します。
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研究完了時、約28週間
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体重の変化
時間枠：ベースライン、16 週目、28 週目
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キログラム (kg) での参加者の体重測定の変化
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ベースライン、16 週目、28 週目
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースライン、16 週目、28 週目
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キログラム単位の体重をメートル単位の身長の二乗で割って計算した参加者の BMI の変化 (kg/m2)
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ベースライン、16 週目、28 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tamim Rajjo, MD, MPH、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月12日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。