Encaminhamentos de cuidados primários para programas de estilo de vida baseados na comunidade para controle da obesidade
13 de setembro de 2022 atualizado por: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
A Viabilidade dos Encaminhamentos de Cuidados Primários para Programas de Estilo de Vida Comunitários para o Controle da Obesidade
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de fornecer um encaminhamento baseado na comunidade para funcionários da Clínica Mayo e pacientes de saúde comunitária para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-65 anos
- Pacientes com IMC entre 25-39,9 kg/m2
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Capacidade de concluir o Programa de Prevenção do Diabetes, incluindo recomendações de dieta e atividade física
- Motivado para perder peso (avaliado em estágio de preparação ou ação)
Critério de exclusão:
- Ter usado medicamentos para perda de peso ou participado de um programa de perda de peso nos últimos 30 dias.
- Estão atualmente inscritos no DPP ou em outros programas de perda de peso da ExercisAbilities
- Atualmente está tomando suplementos conhecidos por afetar o peso.
- Tiveram flutuações de peso de 20 libras ou mais nos últimos 6 meses (verificação EMR e autorrelato)
- Ter uma condição psiquiátrica clinicamente significativa não tratada ativa (psicose, transtorno bipolar ou depressão)
- Estão atualmente grávidas ou amamentando, ou têm potencial para engravidar e provavelmente engravidarão durante o estudo (nos próximos 4 meses após a inscrição)
- Tem um histórico nos últimos 4 meses de eventos cardiovasculares importantes, incluindo doença valvular cardíaca, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva, síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou doença vascular periférica
- Ter hipertensão não controlada atual (sistólica > 160 mm Hg ou diastólica > 95 mm Hg) documentada em 2 ocasiões separadas
- Têm doença neurológica, hepática, renal, cardiovascular, linfática, respiratória ou metabólica clinicamente significativa aguda ou crônica progressiva ou instável (como diabetes) ou câncer ativo ou estão dentro de 1 ano de remissão do câncer
- Ter um histórico conhecido de qualquer condição ou fator julgado pelo investigador/equipe de estudo que impeça a participação no estudo ou que possa impedir a adesão
- Ter qualquer comorbidade que seja considerada excludente a critério do provedor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
25 indivíduos, todos encaminhados para o programa comunitário para perda de peso em ExercisAbilities
|
16 semanas Programa de Prevenção de Diabetes baseado em programa de perda de peso em um parceiro da comunidade local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participantes recrutados
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
Número total de participantes recrutados
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
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Participantes inscritos
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
Número total de participantes inscritos
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
|
Participantes acumularam
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
Número total de participantes acumulados
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
|
Participantes para retirar ou encerrar a participação no estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
Número total de participantes para retirar ou encerrar a participação no estudo
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do participante
Prazo: Na conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
Medido usando o Questionário Was It Worth It (WIWI) auto-relatado, que usa um total de 13 perguntas que pedem feedback sobre a experiência e satisfação dos participantes com o programa de perda de peso da Mayo Clinic/ExercisAbilities.
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Na conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
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Satisfação da equipe
Prazo: Na conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
Medido usando a Pesquisa ExercisAbilities Staff auto-relatada (Pós-Intervenção) que usa um total de 3 perguntas para avaliar a experiência em uma escala de muito satisfeito a extremamente insatisfeito.
|
Na conclusão do estudo, aproximadamente 28 semanas
|
|
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, semana 16, semana 28
|
Mudança na medida de peso do participante em quilogramas (kg)
|
Linha de base, semana 16, semana 28
|
|
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, semana 16, semana 28
|
Mudança no IMC do participante calculado pelo peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros (kg/m2)
|
Linha de base, semana 16, semana 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamim Rajjo, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-010206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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