Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primærplejehenvisninger til fællesskabsbaserede livsstilsprogrammer til håndtering af fedme

13. september 2022 opdateret af: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic

Gennemførligheden af ​​henvisninger fra primærpleje til fællesskabsbaserede livsstilsprogrammer til håndtering af fedme

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at give en fællesskabsbaseret henvisning til Mayo Clinic Employee og Community Health patienter for vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er mellem 18-65 år
  • Patienter, der har et BMI mellem 25-39,9 kg/m2
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at gennemføre diabetesforebyggelsesprogrammet inklusive kost- og fysisk aktivitetsanbefalinger
  • Motiveret til at tabe sig (vurderet til at være i forberedelses- eller handlingsstadiet)

Ekskluderingskriterier:

  • Har brugt vægttabsmedicin eller deltaget i et vægttabsprogram inden for de seneste 30 dage.
  • Er i øjeblikket tilmeldt DPP eller andre ExercisAbilities vægttabsprogrammer
  • Tager i øjeblikket kosttilskud, der vides at påvirke vægten.
  • Har haft vægtsvingninger på 20 pund eller mere inden for de seneste 6 måneder (EMR-tjek og selvrapportering)
  • Har en aktiv ubehandlet klinisk signifikant psykiatrisk tilstand (psykose, bipolar lidelse eller depression)
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller er i den fødedygtige alder og vil sandsynligvis blive gravid under undersøgelsen (inden for de næste 4 måneder efter tilmelding)
  • Har en historie inden for de seneste 4 måneder med større kardiovaskulære hændelser, herunder hjerteklapsygdom, hjertearytmier, kongestiv hjertesvigt, akut koronarsyndrom, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller perifer vaskulær sygdom
  • Få aktuel ukontrolleret hypertension (systolisk > 160 mm Hg eller diastolisk > 95 mm Hg) dokumenteret ved 2 separate lejligheder
  • Har klinisk signifikant akut eller kronisk progressiv eller ustabil neurologisk, hepatisk, nyre-, kardiovaskulær, lymfatisk, respiratorisk eller metabolisk sygdom (såsom diabetes) eller aktiv cancer eller er inden for 1 år efter kræftremission
  • Har en kendt historie om enhver tilstand eller faktor vurderet af investigator/undersøgelsesteam for at udelukke deltagelse i undersøgelsen, eller som kan hindre overholdelse
  • Har nogen komorbiditet, der anses for at være ekskluderende efter udbyderens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
25 forsøgspersoner, alle henvist til fællesskabsbaseret program for vægttab på ExercisAbilities
Adfærdsmæssigt: Henvisning til vægttabsprogram
16 uger Diabetes Prevention Program baseret vægttabsprogram hos en lokalsamfundspartner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere rekrutteres
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 28 uger
Samlet antal rekrutteret deltagere
Gennem afsluttet studie, cirka 28 uger
Deltagerne tilmeldte sig
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 28 uger
Samlet antal tilmeldte deltagere
Gennem afsluttet studie, cirka 28 uger
Deltagerne er samlet
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 28 uger
Samlet antal deltagere
Gennem afsluttet studie, cirka 28 uger
Deltagerne skal trække eller afslutte studiedeltagelsen
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 28 uger
Samlet antal deltagere, der skal trækkes tilbage eller afslutte studiedeltagelsen
Gennem afsluttet studie, cirka 28 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Ved studiets afslutning, cirka 28 uger
Målt ved hjælp af det selvrapporterede Was It Worth It (WIWI) spørgeskema, der bruger i alt 13 spørgsmål, der beder feedback om deltagernes oplevelse og tilfredshed med vægttabsprogrammet Mayo Clinic/ExercisAbilities.
Ved studiets afslutning, cirka 28 uger
Personaletilfredshed
Tidsramme: Ved studiets afslutning, cirka 28 uger
Målt ved hjælp af den selvrapporterede ExercisAbilities Staff Survey (Post-Intervention), der bruger i alt 3 spørgsmål til at vurdere oplevelse på en skala fra meget tilfreds til ekstremt utilfreds.
Ved studiets afslutning, cirka 28 uger
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​16, uge ​​28
Ændring i deltagerens vægtmål i kilogram (kg)
Baseline, uge ​​16, uge ​​28
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​16, uge ​​28
Ændring i deltagerens BMI beregnet efter vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter (kg/m2)
Baseline, uge ​​16, uge ​​28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamim Rajjo, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-010206

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Henvisning til vægttabsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner