初级保健转介以社区为基础的肥胖管理生活方式计划
2022年9月13日 更新者：Tamim I. Rajjo, M.D.、Mayo Clinic
将初级保健转介到以社区为基础的肥胖管理生活方式计划的可行性
本研究的目的是评估向 Mayo Clinic 员工和社区健康患者提供以社区为基础的减肥转诊的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间的患者
- BMI 在 25-39.9 kg/m2 之间的患者
- 提供知情同意的能力
- 能够完成糖尿病预防计划，包括饮食和身体活动建议
- 有减肥的动力（评估处于准备或行动阶段）
排除标准：
- 在过去 30 天内使用过减肥药或参加过减肥计划。
- 目前正在参加 DPP 或其他 ExercisAbilities 减肥计划
- 目前正在服用已知会影响体重的补充剂。
- 在过去 6 个月内体重波动超过 20 磅（电子病历检查和自我报告）
- 患有未经治疗的临床显着精神疾病（精神病、双相情感障碍或抑郁症）
- 目前正在怀孕或哺乳，或有生育潜力并且可能在研究期间怀孕（在入组后的接下来 4 个月内）
- 在过去 4 个月内有任何重大心血管事件的病史，包括心脏瓣膜疾病、心律失常、充血性心力衰竭、急性冠状动脉综合征、中风、短暂性脑缺血发作或外周血管疾病
- 在 2 个不同的场合记录了当前未控制的高血压（收缩压 > 160 毫米汞柱或舒张压 > 95 毫米汞柱）
- 患有临床上显着的急性或慢性进行性或不稳定的神经、肝、肾、心血管、淋巴、呼吸或代谢疾病（如糖尿病）或活动性癌症，或在癌症缓解后 1 年内
- 具有研究者/研究团队判断为排除参与研究或可能妨碍依从性的任何条件或因素的已知历史
- 有任何由提供者自行决定排除在外的合并症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
25 名受试者，均参考了 ExercisAbilities 的基于社区的减肥计划
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在当地社区合作伙伴处进行的基于糖尿病预防计划的 16 周减肥计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加者招募
大体时间：通过学习完成，大约 28 周
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招募的参与者总数
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通过学习完成，大约 28 周
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参加者已登记
大体时间：通过学习完成，大约 28 周
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报名参加总人数
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通过学习完成，大约 28 周
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参与者应计
大体时间：通过学习完成，大约 28 周
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应计参与者总数
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通过学习完成，大约 28 周
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参与者退出或终止研究参与
大体时间：通过学习完成，大约 28 周
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退出或终止研究参与的参与者总数
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通过学习完成，大约 28 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者满意度
大体时间：研究完成时，大约 28 周
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使用自我报告的是否值得 (WIWI) 问卷进行测量，该问卷共使用 13 个问题，询问参与者对 Mayo Clinic/ExercisAbilities 减肥计划的体验和满意度的反馈。
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研究完成时，大约 28 周
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员工满意度
大体时间：研究完成时，大约 28 周
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使用自我报告的 ExercisAbilities 员工调查（干预后）进行测量，该调查使用总共 3 个问题来对体验进行评分，评分范围从非常满意到极度不满意。
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研究完成时，大约 28 周
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体重变化
大体时间：基线、第 16 周、第 28 周
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参与者体重的变化以千克 (kg) 为单位
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基线、第 16 周、第 28 周
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：基线、第 16 周、第 28 周
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参与者 BMI 的变化，计算方法为体重（千克）除以身高（米）的平方 (kg/m2)
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基线、第 16 周、第 28 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Tamim Rajjo, MD, MPH、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月21日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月13日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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