Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skierowania podstawowej opieki zdrowotnej do lokalnych programów stylu życia w celu zarządzania otyłością

13 września 2022 zaktualizowane przez: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic

Wykonalność kierowania podstawowej opieki zdrowotnej do wspólnotowych programów stylu życia w celu zarządzania otyłością

Celem tego badania jest ocena wykonalności skierowania w ramach społeczności pracowników Mayo Clinic i pacjentów ze środowiska Community Health w celu zmniejszenia masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjenci, których BMI wynosi od 25 do 39,9 kg/m2
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Możliwość zrealizowania Programu Profilaktyki Cukrzycy zawierającego zalecenia dietetyczne i dotyczące aktywności fizycznej
  • Zmotywowany do utraty wagi (oceniany jako na etapie przygotowania lub działania)

Kryteria wyłączenia:

  • Stosował leki odchudzające lub uczestniczył w programie odchudzania w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Są obecnie zapisani do DPP lub innych programów odchudzania ExercisAbilities
  • Obecnie przyjmuje suplementy, o których wiadomo, że wpływają na wagę.
  • Mieli wahania wagi 20 funtów lub więcej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (kontrola EMR i raport własny)
  • Mają aktywny, nieleczony klinicznie istotny stan psychiczny (psychozę, chorobę afektywną dwubiegunową lub depresję)
  • są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub są w wieku rozrodczym i prawdopodobnie zajdą w ciążę podczas badania (w ciągu najbliższych 4 miesięcy po włączeniu)
  • Mieć w ciągu ostatnich 4 miesięcy historię poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym choroby zastawek serca, zaburzenia rytmu serca, zastoinową niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, udar, przemijający atak niedokrwienny lub chorobę naczyń obwodowych
  • Mieć aktualne niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe > 160 mm Hg lub rozkurczowe > 95 mm Hg) udokumentowane przy 2 różnych okazjach
  • mają klinicznie istotną ostrą lub przewlekłą postępującą lub niestabilną chorobę neurologiczną, wątrobową, nerkową, sercowo-naczyniową, limfatyczną, oddechową lub metaboliczną (taką jak cukrzyca) lub aktywny rak lub są w ciągu 1 roku od remisji raka
  • Mieć znaną historię jakiegokolwiek stanu lub czynnika, który według oceny badacza/zespołu badawczego wyklucza udział w badaniu lub który może utrudniać przestrzeganie zaleceń
  • Mieć jakąkolwiek chorobę współistniejącą, która jest uważana za wykluczającą według uznania świadczeniodawcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
25 badanych, wszyscy odnieśli się do społecznościowego programu odchudzania w ExercisAbilities
Behawioralne: Skierowanie do programu odchudzania
16-tygodniowy program odchudzania oparty na programie zapobiegania cukrzycy u lokalnego partnera społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutowano uczestników
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 28 tygodni
Łączna liczba zrekrutowanych uczestników
Do ukończenia badania, około 28 tygodni
Uczestnicy zapisani
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 28 tygodni
Całkowita liczba zarejestrowanych uczestników
Do ukończenia badania, około 28 tygodni
Liczba uczestników naliczona
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 28 tygodni
Łączna liczba uczestników
Do ukończenia badania, około 28 tygodni
Uczestników do wycofania się lub zakończenia udziału w badaniu
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 28 tygodni
Całkowita liczba uczestników, którzy wycofali się lub zakończyli udział w badaniu
Do ukończenia badania, około 28 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania około 28 tygodni
Mierzone za pomocą kwestionariusza Czy było warto (WIWI), który składał się z 13 pytań i zawierał informacje zwrotne na temat doświadczeń i zadowolenia uczestników z programu odchudzania Mayo Clinic/ExercisAbilities.
Po zakończeniu badania około 28 tygodni
Zadowolenie personelu
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania około 28 tygodni
Zmierzone za pomocą ankiety dotyczącej umiejętności personelu (po interwencji), która zawiera łącznie 3 pytania, aby ocenić doświadczenie w skali od bardzo zadowolony do skrajnie niezadowolony.
Po zakończeniu badania około 28 tygodni
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 16, tydzień 28
Zmiana miary wagi uczestnika w kilogramach (kg)
Punkt wyjściowy, tydzień 16, tydzień 28
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 16, tydzień 28
Zmiana BMI uczestnika obliczona na podstawie wagi w kilogramach podzielonej przez wzrost w metrach do kwadratu (kg/m2)
Punkt wyjściowy, tydzień 16, tydzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamim Rajjo, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-010206

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skierowanie do programu odchudzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj