Orientation des soins primaires vers des programmes communautaires de gestion du style de vie pour la gestion de l'obésité
13 septembre 2022 mis à jour par: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
La faisabilité des références de soins primaires aux programmes communautaires de style de vie pour la gestion de l'obésité
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de fournir une référence communautaire aux employés de la clinique Mayo et aux patients de santé communautaire pour la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Patients ayant un IMC entre 25 et 39,9 kg/m2
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Capacité à suivre le programme de prévention du diabète, y compris les recommandations en matière d'alimentation et d'activité physique
- Motivé à perdre du poids (évalué comme étant en phase de préparation ou d'action)
Critère d'exclusion:
- Avoir utilisé des médicaments amaigrissants ou participé à un programme de perte de poids au cours des 30 derniers jours.
- Sont actuellement inscrits à DPP ou à d'autres programmes de perte de poids ExercisAbilities
- Prenez actuellement des suppléments connus pour affecter le poids.
- Avoir eu des fluctuations de poids de 20 livres ou plus au cours des 6 derniers mois (vérification EMR et auto-évaluation)
- Avoir une affection psychiatrique active non traitée cliniquement significative (psychose, trouble bipolaire ou dépression)
- Sont actuellement enceintes ou allaitent, ou sont en âge de procréer et sont susceptibles de devenir enceintes pendant l'étude (dans les 4 mois suivant l'inscription)
- Avoir des antécédents au cours des 4 derniers mois de tout événement cardiovasculaire majeur, y compris une maladie valvulaire cardiaque, des arythmies cardiaques, une insuffisance cardiaque congestive, un syndrome coronarien aigu, un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou une maladie vasculaire périphérique
- Avoir une hypertension non contrôlée actuelle (systolique> 160 mm Hg ou diastolique> 95 mm Hg) documentée à 2 reprises
- Avoir une maladie neurologique, hépatique, rénale, cardiovasculaire, lymphatique, respiratoire ou métabolique (telle que le diabète) cliniquement significative, aiguë ou chronique, progressive ou instable ou un cancer actif ou être en rémission du cancer à moins d'un an
- Avoir des antécédents connus de toute condition ou facteur jugé par l'investigateur / l'équipe d'étude pour empêcher la participation à l'étude ou qui pourrait entraver l'adhésion
- Avoir une comorbidité jugée exclusive à la discrétion du fournisseur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
25 sujets, tous orientés vers un programme communautaire de perte de poids chez ExercisAbilities
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Programme de perte de poids basé sur le programme de prévention du diabète de 16 semaines chez un partenaire communautaire local
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participants recrutés
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Nombre total de participants recrutés
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Participants inscrits
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Nombre total de participants inscrits
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Participants accumulés
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Nombre total de participants accumulés
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Participants à retirer ou mettre fin à la participation à l'étude
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Nombre total de participants à retirer ou à mettre fin à la participation à l'étude
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des participants
Délai: À la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire autodéclaré Was It Worth It (WIWI) qui utilise un total de 13 questions qui demandent des commentaires sur l'expérience et la satisfaction des participants à l'égard du programme de perte de poids Mayo Clinic/ExercisAbilities.
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À la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Satisfaction du personnel
Délai: À la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Mesuré à l'aide de l'enquête auprès du personnel d'ExercisAbilities (post-intervention) qui utilise un total de 3 questions pour évaluer l'expérience sur une échelle de très satisfait à extrêmement insatisfait.
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À la fin de l'étude, environ 28 semaines
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Changement de poids
Délai: Baseline, semaine 16, semaine 28
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Modification de la mesure du poids du participant en kilogrammes (kg)
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Baseline, semaine 16, semaine 28
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline, semaine 16, semaine 28
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Changement de l'IMC du participant calculé en fonction du poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres (kg/m2)
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Baseline, semaine 16, semaine 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamim Rajjo, MD, MPH, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-010206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .