Primärvårdshänvisningar till samhällsbaserade livsstilsprogram för hantering av fetma
13 september 2022 uppdaterad av: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
Möjligheten att hänvisa primärvård till samhällsbaserade livsstilsprogram för hantering av fetma
Syftet med denna studie är att utvärdera möjligheten att tillhandahålla en gemenskapsbaserad remiss till Mayo Clinic Employee och Community Health-patienter för viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är mellan 18-65 år
- Patienter som har ett BMI mellan 25-39,9 kg/m2
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Förmåga att slutföra programmet för diabetesförebyggande inklusive kost- och fysisk aktivitetsrekommendationer
- Motiverad att gå ner i vikt (bedöms vara i förberedelse- eller handlingsstadiet)
Exklusions kriterier:
- Har använt viktminskningsmediciner eller deltagit i ett viktminskningsprogram under de senaste 30 dagarna.
- Är för närvarande inskrivna i DPP eller andra ExercisAbilities viktminskningsprogram
- Tar för närvarande kosttillskott som är kända för att påverka vikten.
- Har haft viktfluktuationer på 20 pund eller mer under de senaste 6 månaderna (EMR-kontroll och självrapportering)
- Har ett aktivt obehandlat kliniskt signifikant psykiatriskt tillstånd (psykos, bipolär sjukdom eller depression)
- Är för närvarande gravid eller ammar, eller är i fertil ålder och kommer sannolikt att bli gravid under studien (inom de kommande 4 månaderna efter registreringen)
- Har under de senaste 4 månaderna haft några större kardiovaskulära händelser inklusive hjärtklaffssjukdomar, hjärtarytmier, kronisk hjärtsvikt, akut kranskärlssyndrom, stroke, övergående ischemisk attack eller perifer kärlsjukdom
- Har aktuell okontrollerad hypertoni (systolisk > 160 mm Hg eller diastolisk > 95 mm Hg) dokumenterad vid 2 separata tillfällen
- Har kliniskt signifikant akut eller kronisk progressiv eller instabil neurologisk, hepatisk, renal, kardiovaskulär, lymfatisk, respiratorisk eller metabolisk sjukdom (som diabetes) eller aktiv cancer eller är inom 1 år efter cancerremission
- Har en känd historia av något tillstånd eller faktor som bedömts av utredaren/studiegruppen för att utesluta deltagande i studien eller som kan hindra efterlevnaden
- Har någon samsjuklighet som anses uteslutande enligt leverantörens gottfinnande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
25 ämnen, alla hänvisade till gemenskapsbaserat program för viktminskning vid ExercisAbilities
|
16 veckor Diabetes Prevention Program baserat viktminskningsprogram hos en partner i lokalsamhället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare rekryterade
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 28 veckor
|
Totalt antal rekryterade deltagare
|
Genom avslutad studie, cirka 28 veckor
|
|
Deltagare anmälde sig
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 28 veckor
|
Totalt antal anmälda deltagare
|
Genom avslutad studie, cirka 28 veckor
|
|
Deltagare samlade
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 28 veckor
|
Totalt antal deltagare
|
Genom avslutad studie, cirka 28 veckor
|
|
Deltagarna ska dra tillbaka eller avsluta studiedeltagandet
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 28 veckor
|
Totalt antal deltagare att dra tillbaka eller avsluta studiedeltagandet
|
Genom avslutad studie, cirka 28 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Vid avslutad studie, cirka 28 veckor
|
Mätt med hjälp av det självrapporterade frågeformuläret Was It Worth It (WIWI) som använder totalt 13 frågor som ber feedback om deltagarnas erfarenhet och tillfredsställelse med viktminskningsprogrammet Mayo Clinic/ExercisAbilities.
|
Vid avslutad studie, cirka 28 veckor
|
|
Personalnöjdhet
Tidsram: Vid avslutad studie, cirka 28 veckor
|
Mätt med hjälp av den självrapporterade ExercisAbilities Staff Survey (Post-Intervention) som använder totalt 3 frågor för att betygsätta erfarenhet på en skala från mycket nöjd till extremt inte nöjd.
|
Vid avslutad studie, cirka 28 veckor
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, vecka 16, vecka 28
|
Förändring av deltagarens viktmått i kilogram (kg)
|
Baslinje, vecka 16, vecka 28
|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje, vecka 16, vecka 28
|
Förändring i deltagarens BMI beräknat efter vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjd i meter (kg/m2)
|
Baslinje, vecka 16, vecka 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamim Rajjo, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-010206
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .