Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusterveydenhuollon lähetteet yhteisöpohjaisiin elämäntapaohjelmiin liikalihavuuden hallintaa varten

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic

Perusterveydenhuollon lähetteiden toteutettavuus yhteisöpohjaisiin elämäntapaohjelmiin liikalihavuuden hallinnassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko mahdollista tarjota yhteisöpohjainen lähete Mayo Clinic -työntekijälle ja Community Health -potilaille painonpudotusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-65-vuotiaita
  • Potilaat, joiden BMI on 25-39,9 kg/m2
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky suorittaa diabeteksen ehkäisyohjelma, mukaan lukien ruokavalio- ja fyysiset suositukset
  • Motivoitunut laihduttamaan (arvioitu olevan valmistelu- tai toimintavaiheessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • olet käyttänyt laihdutuslääkkeitä tai osallistunut painonpudotusohjelmaan viimeisen 30 päivän aikana.
  • Ovat tällä hetkellä mukana DPP:ssä tai muissa ExercisAbilities-painonpudotusohjelmissa
  • Käytät tällä hetkellä lisäravinteita, joiden tiedetään vaikuttavan painoon.
  • Onko sinulla ollut 20 punnan tai enemmän painonvaihteluita viimeisen 6 kuukauden aikana (EMR-tarkastus ja itseraportti)
  • sinulla on aktiivinen, hoitamaton kliinisesti merkittävä psykiatrinen tila (psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus)
  • olet raskaana tai imetät tai olet hedelmällisessä iässä ja todennäköisesti tulet raskaaksi tutkimuksen aikana (seuraavien 4 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
  • sinulla on viimeisten 4 kuukauden aikana esiintynyt merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia, mukaan lukien sydänläppäsairaus, sydämen rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai perifeerinen verisuonisairaus
  • Onko sinulla nykyinen hallitsematon verenpaine (systolinen > 160 mm Hg tai diastolinen > 95 mm Hg) dokumentoitu kahdessa erillisessä tapauksessa
  • sinulla on kliinisesti merkittävä akuutti tai krooninen etenevä tai epästabiili neurologinen, maksan, munuaisten, sydän- ja verisuoni-, imu-, hengitystie- tai aineenvaihduntasairaus (kuten diabetes) tai aktiivinen syöpä tai heillä on 1 vuoden sisällä syövän remissiosta
  • Sinulla on tiedossa jokin sairaus tai tekijä, jonka tutkija/tutkimusryhmä on arvioinut estävän osallistumisen tutkimukseen tai jotka saattavat haitata hoitoon sitoutumista
  • Sinulla on jokin samanaikainen sairaus, joka katsotaan poissulkevaksi palveluntarjoajan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
25 aihetta, kaikki viittasivat yhteisöpohjaiseen painonpudotusohjelmaan ExercisAbilitiesissa
16 viikon diabeteksen ehkäisyohjelmaan perustuva painonpudotusohjelma paikallisen yhteisön kumppanin luona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujia rekrytoitu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä noin 28 viikkoa
Rekrytoitujen osallistujien kokonaismäärä
Tutkimuksen loppuun mennessä noin 28 viikkoa
Osallistujat ilmoittautuneet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä noin 28 viikkoa
Ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä
Tutkimuksen loppuun mennessä noin 28 viikkoa
Osallistujia kertyi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä noin 28 viikkoa
Osallistujien kokonaismäärä kertynyt
Tutkimuksen loppuun mennessä noin 28 viikkoa
Osallistujat perumaan tai lopettamaan tutkimukseen osallistumisen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä noin 28 viikkoa
Tutkimukseen osallistumisen peruneiden tai lopettavien osallistujien kokonaismäärä
Tutkimuksen loppuun mennessä noin 28 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä noin 28 viikkoa
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa Was It Worth It (WIWI) -kyselylomaketta, jossa on yhteensä 13 kysymystä, joissa kysytään palautetta osallistujien kokemuksista ja tyytyväisyydestä Mayo Clinic/ExercisAbilities -painonpudotusohjelmaan.
Tutkimuksen päätyttyä noin 28 viikkoa
Henkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä noin 28 viikkoa
Mitattu käyttämällä itseraportoitua ExercisAbilities Staff Survey -tutkimusta (post-intervention), jossa käytetään yhteensä 3 kysymystä arvioidakseen kokemusta asteikolla erittäin tyytyväinen ja erittäin tyytymätön.
Tutkimuksen päätyttyä noin 28 viikkoa
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16, viikko 28
Muutos osallistujan painossa kilogrammoina (kg)
Perustaso, viikko 16, viikko 28
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16, viikko 28
Muutos osallistujan BMI:ssä laskettuna painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä (kg/m2)
Perustaso, viikko 16, viikko 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamim Rajjo, MD, MPH, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-010206

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viittaus painonpudotusohjelmaan

3
Tilaa