Направления первичной медико-санитарной помощи в общественные программы по изменению образа жизни для лечения ожирения
13 сентября 2022 г. обновлено: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
Целесообразность направления первичных медико-санитарных служб в местные программы по изменению образа жизни для лечения ожирения
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить возможность предоставления направления по месту жительства сотрудникам клиники Мэйо и пациентам общественного здравоохранения для снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Пациенты с ИМТ от 25 до 39,9 кг/м2
- Возможность дать информированное согласие
- Возможность пройти программу профилактики диабета, включая рекомендации по питанию и физической активности
- Мотивированы похудеть (по оценкам, находятся в стадии подготовки или действия)
Критерий исключения:
- Принимали лекарства для снижения веса или участвовали в программе по снижению веса в течение последних 30 дней.
- В настоящее время зарегистрированы в DPP или других программах снижения веса ExercisAbilities
- В настоящее время принимает добавки, которые, как известно, влияют на вес.
- Были колебания веса на 20 фунтов или более за последние 6 месяцев (проверка EMR и самоотчет)
- Наличие активного нелеченного клинически значимого психического состояния (психоз, биполярное расстройство или депрессия)
- Вы в настоящее время беременны или кормите грудью, или имеете детородный потенциал и, вероятно, забеременеете во время исследования (в течение следующих 4 месяцев после включения)
- Иметь в анамнезе за последние 4 месяца какие-либо серьезные сердечно-сосудистые события, включая пороки клапанов сердца, сердечные аритмии, застойную сердечную недостаточность, острый коронарный синдром, инсульт, транзиторную ишемическую атаку или заболевание периферических сосудов.
- Иметь текущую неконтролируемую гипертензию (систолическое > 160 мм рт. ст. или диастолическое > 95 мм рт. ст.), зарегистрированную в 2 отдельных случаях.
- Имеют клинически значимые острые или хронические прогрессирующие или нестабильные неврологические, печеночные, почечные, сердечно-сосудистые, лимфатические, респираторные или метаболические заболевания (такие как диабет) или активный рак или находятся в течение 1 года после ремиссии рака
- Иметь в анамнезе какие-либо состояния или факторы, которые, по мнению исследователя/исследовательской группы, исключают участие в исследовании или могут препятствовать соблюдению режима лечения.
- Наличие каких-либо сопутствующих заболеваний, которые считаются исключительными по усмотрению поставщика.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
25 предметов, все из которых относятся к общественной программе по снижению веса в ExercisAbilities.
|
16-недельная программа по снижению веса на основе программы профилактики диабета у местного партнера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набрано участников
Временное ограничение: Через завершение исследования, приблизительно 28 недель
|
Общее количество набранных участников
|
Через завершение исследования, приблизительно 28 недель
|
|
Зачислено участников
Временное ограничение: Через завершение исследования, приблизительно 28 недель
|
Общее количество зарегистрированных участников
|
Через завершение исследования, приблизительно 28 недель
|
|
Участников начислено
Временное ограничение: Через завершение исследования, приблизительно 28 недель
|
Общее количество набранных участников
|
Через завершение исследования, приблизительно 28 недель
|
|
Участники отказываются от участия или прекращают участие в исследовании
Временное ограничение: Через завершение исследования, приблизительно 28 недель
|
Общее количество участников, отказавшихся или прекративших участие в исследовании
|
Через завершение исследования, приблизительно 28 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: По завершении исследования, примерно через 28 недель
|
Измерено с помощью анкеты «Стоило ли это того» (WIWI), о которой сообщают сами участники, в которой используется в общей сложности 13 вопросов, в которых запрашиваются отзывы об опыте и удовлетворенности участников программой по снижению веса Mayo Clinic/ExercisAbilities.
|
По завершении исследования, примерно через 28 недель
|
|
Удовлетворенность персонала
Временное ограничение: По завершении исследования, примерно через 28 недель
|
Измерено с помощью анкеты ExercisAbilities Staff Survey (после вмешательства), в которой используются в общей сложности 3 вопроса для оценки опыта по шкале от очень удовлетворенных до крайне неудовлетворенных.
|
По завершении исследования, примерно через 28 недель
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16, неделя 28
|
Изменение меры веса участника в килограммах (кг)
|
Исходный уровень, неделя 16, неделя 28
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16, неделя 28
|
Изменение ИМТ участника, рассчитанное путем деления веса в килограммах на квадрат роста в метрах (кг/м2)
|
Исходный уровень, неделя 16, неделя 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamim Rajjo, MD, MPH, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-010206
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Направление на программу похудения
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Еще не набирают