Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární péče doporučení ke komunitním programům životního stylu pro léčbu obezity

13. září 2022 aktualizováno: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic

Proveditelnost doporučení primární péče do komunitních programů životního stylu pro zvládání obezity

Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost poskytování komunitního doporučení zaměstnancům Mayo Clinic a pacientům Community Health za účelem snížení hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • Pacienti, kteří mají BMI mezi 25-39,9 kg/m2
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost dokončit Program prevence diabetu včetně doporučení ohledně diety a fyzické aktivity
  • Motivace ke snížení hmotnosti (posuzováno, zda je ve fázi přípravy nebo akce)

Kritéria vyloučení:

  • Užili jste v posledních 30 dnech léky na hubnutí nebo jste se účastnili programu na hubnutí.
  • V současné době jsou zařazeni do DPP nebo jiných programů na hubnutí ExercisAbilities
  • V současné době užíváte doplňky stravy, o kterých je známo, že ovlivňují váhu.
  • Měli jste za posledních 6 měsíců kolísání hmotnosti o 20 liber nebo více (kontrola EMR a vlastní hlášení)
  • Máte aktivní neléčený klinicky významný psychiatrický stav (psychóza, bipolární porucha nebo deprese)
  • Jste v současné době těhotná nebo kojíte, nebo jsou ve fertilním věku a je pravděpodobné, že otěhotní během studie (během následujících 4 měsíců po zařazení)
  • Máte v anamnéze za poslední 4 měsíce jakékoli závažné kardiovaskulární příhody včetně onemocnění srdečních chlopní, srdečních arytmií, městnavého srdečního selhání, akutního koronárního syndromu, mrtvice, tranzitorní ischemické ataky nebo onemocnění periferních cév
  • Mít současnou nekontrolovanou hypertenzi (systolickou > 160 mm Hg nebo diastolickou > 95 mm Hg) dokumentovanou při 2 různých příležitostech
  • trpíte klinicky významným akutním nebo chronickým progresivním nebo nestabilním neurologickým, jaterním, ledvinovým, kardiovaskulárním, lymfatickým, respiračním nebo metabolickým onemocněním (jako je diabetes) nebo aktivním zhoubným nádorem nebo máte do 1 roku od remise zhoubného nádoru
  • Mít známou anamnézu jakéhokoli stavu nebo faktoru, který zkoušející/studijní tým posoudil za účelem vyloučení účasti ve studii nebo které by mohly bránit dodržování
  • Mít jakoukoli komorbiditu, která je podle uvážení poskytovatele považována za vylučující.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
25 subjektů, všechny odkazovaly na komunitní program pro hubnutí v ExercisAbilities
Behaviorální: Doporučení k programu hubnutí
16týdenní program prevence diabetu založený na programu hubnutí u partnera z místní komunity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci se rekrutovali
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 28 týdnů
Celkový počet přijatých účastníků
Po dokončení studie přibližně 28 týdnů
Účastníci se zapsali
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 28 týdnů
Celkový počet přihlášených účastníků
Po dokončení studie přibližně 28 týdnů
Účastníci nasbírali
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 28 týdnů
Celkový počet účastníků
Po dokončení studie přibližně 28 týdnů
Účastníci zrušit nebo ukončit účast ve studii
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 28 týdnů
Celkový počet účastníků, kteří zrušili nebo ukončili účast ve studii
Po dokončení studie přibližně 28 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 28 týdnů
Měřeno pomocí vlastního dotazníku Was It Worth It (WIWI), který používá celkem 13 otázek, které požadují zpětnou vazbu o zkušenostech účastníků a jejich spokojenosti s programem hubnutí Mayo Clinic/ExercisAbilities.
Po dokončení studie přibližně 28 týdnů
Spokojenost personálu
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 28 týdnů
Měřeno pomocí vlastního průzkumu ExercisAbilities Staff Survey (Post-Intervention), který využívá celkem 3 otázky k hodnocení zkušeností na škále velmi spokojený až extrémně nespokojený.
Po dokončení studie přibližně 28 týdnů
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, týden 28
Změna míry hmotnosti účastníka v kilogramech (kg)
Výchozí stav, týden 16, týden 28
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, týden 28
Změna BMI účastníka vypočtená jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech (kg/m2)
Výchozí stav, týden 16, týden 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamim Rajjo, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-010206

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doporučení k programu hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit