Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijnszorgverwijzingen naar op de gemeenschap gebaseerde levensstijlprogramma's voor het beheer van obesitas

13 september 2022 bijgewerkt door: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic

De haalbaarheid van verwijzingen in de eerste lijn naar op de gemeenschap gebaseerde levensstijlprogramma's voor het beheer van obesitas

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het verstrekken van een door de gemeenschap gebaseerde verwijzing naar Mayo Clinic-medewerkers en Community Health-patiënten voor gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
  • Patiënten met een BMI tussen 25-39,9 kg/m2
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Mogelijkheid om het diabetespreventieprogramma te voltooien, inclusief aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging
  • Gemotiveerd om af te vallen (beoordeeld in de voorbereidings- of actiefase)

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 30 dagen medicijnen voor gewichtsverlies hebben gebruikt of hebben deelgenomen aan een programma voor gewichtsverlies.
  • Zijn momenteel ingeschreven in DPP of andere programma's voor gewichtsverlies van ExercisAbilities
  • Neemt momenteel supplementen waarvan bekend is dat ze het gewicht beïnvloeden.
  • Gewichtsschommelingen van 20 pond of meer hebben gehad in de afgelopen 6 maanden (EMR-controle en zelfrapportage)
  • Een actieve, onbehandelde, klinisch significante psychiatrische aandoening hebben (psychose, bipolaire stoornis of depressie)
  • momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft, of in de vruchtbare leeftijd bent en waarschijnlijk zwanger wordt tijdens het onderzoek (binnen 4 maanden na inschrijving)
  • Een voorgeschiedenis hebben in de afgelopen 4 maanden van belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder hartklepaandoeningen, hartritmestoornissen, congestief hartfalen, acuut coronair syndroom, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of perifere vasculaire ziekte
  • Heb huidige ongecontroleerde hypertensie (systolisch> 160 mm Hg of diastolisch> 95 mm Hg) gedocumenteerd op 2 verschillende gelegenheden
  • Een klinisch significante acute of chronische progressieve of onstabiele neurologische, hepatische, nier-, cardiovasculaire, lymfatische, respiratoire of metabole ziekte (zoals diabetes) of actieve kanker hebben of binnen 1 jaar remissie van kanker hebben
  • Een bekende voorgeschiedenis hebben van een aandoening of factor die volgens de onderzoeker/het onderzoeksteam deelname aan de studie uitsluit of therapietrouw zou kunnen belemmeren
  • Een comorbiditeit hebben die naar goeddunken van de aanbieder als uitsluiting wordt beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
25 proefpersonen, allemaal verwezen naar het community-based programma voor gewichtsverlies bij ExercisAbilities
Gedragsmatig: Verwijzing naar programma voor gewichtsverlies
16 weken op het diabetespreventieprogramma gebaseerd programma voor gewichtsverlies bij een lokale gemeenschapspartner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers geworven
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken
Totaal aantal gerekruteerde deelnemers
Door voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken
Deelnemers ingeschreven
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken
Totaal aantal ingeschreven deelnemers
Door voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken
Deelnemers opgebouwd
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken
Totaal aantal deelnemers opgebouwd
Door voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken
Deelnemers om studiedeelname in te trekken of te beëindigen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken
Totaal aantal deelnemers dat studiedeelname heeft ingetrokken of beëindigd
Door voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde Was It Worth It (WIWI)-vragenlijst die in totaal 13 vragen gebruikt die feedback vragen over de ervaring en tevredenheid van deelnemers met het Mayo Clinic/ExercisAbilities-programma voor gewichtsverlies.
Bij voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken
Tevredenheid van het personeel
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde ExercisAbilities Staff Survey (Post-Intervention) die in totaal 3 vragen gebruikt om de ervaring te beoordelen op een schaal van zeer tevreden tot zeer ontevreden.
Bij voltooiing van de studie, ongeveer 28 weken
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 16, week 28
Wijziging gewichtsmaat deelnemer in kilogram (kg)
Basislijn, week 16, week 28
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 16, week 28
Verandering in de BMI van de deelnemer berekend door het gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters (kg/m2)
Basislijn, week 16, week 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamim Rajjo, MD, MPH, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-010206

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwijzing naar programma voor gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren