Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Henvisninger fra primærhelsetjenesten til fellesskapsbaserte livsstilsprogrammer for behandling av fedme

13. september 2022 oppdatert av: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic

Gjennomførbarheten av henvisninger fra primærhelsetjenesten til fellesskapsbaserte livsstilsprogrammer for behandling av fedme

Hensikten med denne studien er å evaluere muligheten for å gi en fellesskapsbasert henvisning til Mayo Clinic Employee og Community Health-pasienter for vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er mellom 18-65 år
  • Pasienter som har en BMI mellom 25-39,9 kg/m2
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Evne til å fullføre Diabetes Prevention Program inkludert kostholds- og fysisk aktivitetsanbefalinger
  • Motivert til å gå ned i vekt (vurdert å være i forberedelses- eller handlingsstadiet)

Ekskluderingskriterier:

  • Har brukt vekttapsmedisiner eller deltatt i et vekttapsprogram i løpet av de siste 30 dagene.
  • Er for øyeblikket påmeldt i DPP eller andre ExercisAbilities vekttapprogrammer
  • Tar for tiden kosttilskudd som er kjent for å påvirke vekten.
  • Har hatt vektsvingninger på 20 pund eller mer de siste 6 månedene (EMR-sjekk og egenrapportering)
  • Har en aktiv ubehandlet klinisk signifikant psykiatrisk tilstand (psykose, bipolar lidelse eller depresjon)
  • Er for øyeblikket gravid eller ammer, eller er i fertil alder og vil sannsynligvis bli gravid i løpet av studien (innen de neste 4 månedene etter påmelding)
  • Har de siste 4 månedene hatt noen større kardiovaskulære hendelser inkludert hjerteklaffsykdom, hjertearytmier, kongestiv hjertesvikt, akutt koronarsyndrom, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller perifer vaskulær sykdom
  • Har nåværende ukontrollert hypertensjon (systolisk > 160 mm Hg eller diastolisk > 95 mm Hg) dokumentert ved 2 separate anledninger
  • Har klinisk signifikant akutt eller kronisk progressiv eller ustabil nevrologisk, lever-, nyre-, kardiovaskulær, lymfatisk, respiratorisk eller metabolsk sykdom (som diabetes) eller aktiv kreft eller er innen 1 år etter kreftremisjon
  • Har en kjent historie med en hvilken som helst tilstand eller faktor vurdert av etterforskeren/studieteamet for å utelukke deltakelse i studien eller som kan hindre etterlevelse
  • Har noen komorbiditet som anses som ekskluderende etter leverandørens skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
25 fag, alle referert til et fellesskapsbasert program for vekttap ved ExercisAbilities
Atferdsmessig: Henvisning til vekttapsprogram
16 uker Diabetes Prevention Program basert vekttapsprogram hos en lokalsamfunnspartner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere rekruttert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 28 uker
Totalt antall deltakere rekruttert
Gjennom studiegjennomføring, ca 28 uker
Deltakere meldte seg på
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 28 uker
Totalt antall påmeldte deltakere
Gjennom studiegjennomføring, ca 28 uker
Deltakere samlet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 28 uker
Totalt antall deltakere påløpt
Gjennom studiegjennomføring, ca 28 uker
Deltakerne skal trekke seg eller avslutte studiedeltakelsen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 28 uker
Totalt antall deltakere som skal trekkes eller avslutte studiedeltakelsen
Gjennom studiegjennomføring, ca 28 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Ved avsluttet studie, ca. 28 uker
Målt ved hjelp av det selvrapporterte spørreskjemaet Was It Worth It (WIWI) som bruker totalt 13 spørsmål som ber om tilbakemelding på deltakernes opplevelse og tilfredshet med vekttapprogrammet Mayo Clinic/ExercisAbilities.
Ved avsluttet studie, ca. 28 uker
Personaltilfredshet
Tidsramme: Ved avsluttet studie, ca. 28 uker
Målt ved hjelp av den selvrapporterte ExercisAbilities Staff Survey (Post-Intervention) som bruker totalt 3 spørsmål for å rangere erfaring på en skala fra svært fornøyd til ekstremt ikke fornøyd.
Ved avsluttet studie, ca. 28 uker
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, uke 16, uke 28
Endring i deltakerens vektmål i kilogram (kg)
Baseline, uke 16, uke 28
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, uke 16, uke 28
Endring i deltakerens BMI beregnet etter vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter (kg/m2)
Baseline, uke 16, uke 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamim Rajjo, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-010206

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Henvisning til vekttapsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere