비만 관리를 위한 지역사회 기반 라이프스타일 프로그램에 대한 1차 진료 추천
2022년 9월 13일 업데이트: Tamim I. Rajjo, M.D., Mayo Clinic
비만 관리를 위한 지역사회 기반 라이프스타일 프로그램에 대한 일차의료 의뢰의 타당성
이 연구의 목적은 체중 감량을 위해 Mayo Clinic 직원 및 Community Health 환자에게 지역사회 기반 의뢰를 제공하는 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 환자
- BMI가 25~39.9 kg/m2인 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 식이 및 신체 활동 권장 사항을 포함한 당뇨병 예방 프로그램을 완료할 수 있는 능력
- 체중 감량 동기 부여(준비 또는 행동 단계에 있는 것으로 평가됨)
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 체중 감량 약물을 사용했거나 체중 감량 프로그램에 참여했습니다.
- 현재 DPP 또는 기타 ExercisAbilities 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 현재 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제를 복용하고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 20파운드 이상의 체중 변동이 있었음(EMR 확인 및 자가 보고)
- 치료되지 않은 활성 임상적으로 중요한 정신과적 상태(정신병, 양극성 장애 또는 우울증)가 있는 경우
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임 가능성이 있고 연구 기간 동안(등록 후 다음 4개월 이내) 임신할 가능성이 있는 사람
- 지난 4개월 동안 심장 판막 질환, 심장 부정맥, 울혈성 심부전, 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 말초혈관 질환을 포함한 주요 심혈관 사건의 병력이 있어야 합니다.
- 현재 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 160 mm Hg 또는 확장기 > 95 mm Hg)이 2번의 개별적인 경우에 기록되어 있습니다.
- 임상적으로 유의한 급성 또는 만성 진행성 또는 불안정한 신경계, 간, 신장, 심혈관, 림프계, 호흡기 또는 대사 질환(당뇨병 등) 또는 활동성 암이 있거나 암 관해 1년 이내
- 조사자/연구 팀이 연구 참여를 방해하거나 순응을 방해할 수 있다고 판단한 상태 또는 요인의 알려진 이력이 있음
- 공급자의 재량에 따라 배타적인 것으로 간주되는 동반 질환이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
25명의 피험자, 모두 ExercisAbilities에서 체중 감량을 위한 커뮤니티 기반 프로그램에 회부됨
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16주 당뇨병 예방 프로그램 기반 지역 사회 파트너의 체중 감량 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집
기간: 연구 완료까지 약 28주
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모집된 총 참가자 수
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연구 완료까지 약 28주
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등록된 참가자
기간: 연구 완료까지 약 28주
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등록된 총 참가자 수
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연구 완료까지 약 28주
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누적 참가자
기간: 연구 완료까지 약 28주
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누적된 총 참가자 수
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연구 완료까지 약 28주
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연구 참여를 철회하거나 종료하는 참가자
기간: 연구 완료까지 약 28주
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연구 참여를 철회하거나 종료할 총 참가자 수
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연구 완료까지 약 28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 만족도
기간: 연구가 완료되면 약 28주
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Mayo Clinic/ExercisAbilities 체중 감량 프로그램에 대한 참가자 경험 및 만족도에 대한 피드백을 묻는 총 13개의 질문을 사용하는 자체 보고식 WIWI(Was It Worth It) 설문지를 사용하여 측정했습니다.
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연구가 완료되면 약 28주
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직원 만족도
기간: 연구가 완료되면 약 28주
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자체 보고식 ExercisAbilities Staff Survey(개입 후)를 사용하여 총 3개의 질문을 사용하여 경험을 매우 만족에서 매우 만족하지 않는 척도로 평가했습니다.
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연구가 완료되면 약 28주
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체중 변화
기간: 기준선, 16주차, 28주차
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킬로그램(kg) 단위의 참가자 체중 측정 변화
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기준선, 16주차, 28주차
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 16주차, 28주차
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킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 참가자의 BMI 변화(kg/m2)
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기준선, 16주차, 28주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tamim Rajjo, MD, MPH, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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