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成人における異なる屈折測定の比較 (REFRACT)

戦闘員は、いつでも、どこでも、昼夜を問わず任務を遂行する可能性があります。 これらの条件での自然な視力性能の非常に大きな低下は、感度が人間の目よりもこれらの明るい環境により適しているオプトロニクス センサーに基づく視覚代替手段の使用を正当化します。

暗視センサーを使用して実行されるミッションの期間と繰り返しは、ユーザーからの視覚的な苦情につながります。

暗視双眼鏡の調整に関する文献には、機器の双眼鏡調整により、より凸面の設定が提供されると記載されています。 後者は、オペレータの視覚疲労の原因の 1 つである調節コンポーネントの負担を制限します。 より適切な調整を可能にするために、各オペレータの屈折(眼の視覚障害)の測定に依存することが提案されています。 両眼調整と同様に、両眼屈折法は調節刺激を制限し、視覚疲労を制限します。 ただし、これらの方法は、従来の方法に比べてほとんど使用されていません。 したがって、暗視双眼鏡の調整には両眼屈折の関心を評価する必要があります。

この研究の目的は、眼科疾患のない成人被験者の手順による屈折測定を比較することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brétigny-sur-Orge、フランス、91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • 非老視対象;
  • 立体視力が 60 秒角以下。

除外基準:

  • 調節不全;
  • 調節慣性;
  • オルソケラトロジーによる補償(つまり、 ナイトレンズ);
  • 現在または過去の両眼病変(斜視または弱視);
  • 妊娠中または授乳中の女性;
  • フランス語の理解不能(書き言葉と話し言葉)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
凸相当球の最大値
時間枠:来院時(1日目)
研究中のさまざまな屈折手順によって得られた最大凸球相当値。
来院時(1日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高コントラスト単眼視力値
時間枠:来院時(1日目)
さまざまな屈折手順によって得られた高コントラストの単眼視力値。
来院時(1日目)
低コントラスト単眼視力値
時間枠:来院時(1日目)
さまざまな屈折手順によって得られた低コントラストの単眼視力値。
来院時(1日目)
高コントラストの両眼視力値
時間枠:来院時(1日目)
さまざまな屈折手順によって得られた高コントラストの両眼視力値。
来院時(1日目)
低コントラスト両眼視力値
時間枠:来院時(1日目)
さまざまな屈折手順によって得られたコントラストの低い両眼視力値。
来院時(1日目)
主観調整前後の両眼知覚評価スコアの差
時間枠:訪問 1 (1 日目) と訪問 2 の違い

主観的調整前後の異なる屈折手順によって得られた両眼知覚評価スコアの差。

両眼知覚評価スコアは、ビジュアル アナログ顔を使用して取得されます。 スコアは「優れた快適さ」から「耐えられない」までの範囲になります。

訪問 1 (1 日目) と訪問 2 の違い

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月5日

一次修了 (実際)

2021年5月3日

研究の完了 (実際)

2021年5月3日

試験登録日

最初に提出

2020年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月12日

最初の投稿 (実際)

2020年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月12日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019PBMD04
  • 2020-A00259-30 (その他の識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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