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成人不同屈光度测量的比较 (REFRACT)

2022年9月12日更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées

战斗员很可能在任何时间、任何地点、白天或晚上执行任务。在这些条件下自然视觉性能的非常强烈的退化证明了使用基于光电传感器的视觉替代装置是合理的，其灵敏度比人眼更适应这些发光环境。

使用夜视传感器执行的任务的持续时间和重复性导致用户对视觉的抱怨。

有关夜视双筒望远镜调整的文献指出，设备的双筒望远镜调整提供了更多的凸面设置。后者随后会限制调节部件的应力，这是操作员视觉疲劳的可能来源之一。为了允许更适当的调整，建议依靠每个操作员的折射（眼睛的光学缺陷）的测量。与双眼调整一样，双眼屈光方法会限制调节刺激，从而限制视觉疲劳。然而，这些方法很少用于支持传统方法。因此，有必要评估双目折射对夜视望远镜调整的兴趣。

本研究的目的是比较在没有眼科疾病的成人受试者中通过手术进行的屈光测量。

研究概览

地位

完全的

条件

失明之夜

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Brétigny-sur-Orge、法国、91223
    - Institut de Recherche Biomédicale des Armées

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康成人

描述

纳入标准：

18岁以上；
非老花眼对象；
立体视敏度≤ 60 角秒。

排除标准：

适应性不足；
调节惯性；
通过角膜塑形术补偿（即夜间镜头）；
当前或过去的双眼病变（斜视或弱视）；
孕妇或哺乳期妇女；
不懂法语（书面和口语）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
最大凸等效球面值大体时间：访问 1（第 1 天）	通过研究中的不同折射程序获得的最大凸等效球面值。	访问 1（第 1 天）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
高对比度单眼视力值大体时间：访问 1（第 1 天）	通过不同的屈光程序获得的高对比度单眼视力值。	访问 1（第 1 天）
低对比度单眼视力值大体时间：访问 1（第 1 天）	通过不同的折射程序获得的低对比度单眼视力值。	访问 1（第 1 天）
高对比度双眼视力值大体时间：访问 1（第 1 天）	通过不同的屈光程序获得的高对比度双眼视力值。	访问 1（第 1 天）
低对比度双眼视力值大体时间：访问 1（第 1 天）	通过不同的屈光程序获得的低对比度双眼视力值。	访问 1（第 1 天）
主观调整前后双眼知觉评估分数差异大体时间：访问 1（第 1 天）和访问 2 之间的区别	主观调整前后不同屈光手术获得的双眼知觉评估分数之间的差异。双眼感知评估分数将使用视觉模拟面部获得。评分范围从“非常舒适”到“难以忍受”。	访问 1（第 1 天）和访问 2 之间的区别

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月5日

初级完成 (实际的)

2021年5月3日

研究完成 (实际的)

2021年5月3日

研究注册日期

首次提交

2020年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月12日

首次发布 (实际的)

2020年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月12日

最后验证

2022年9月1日