Confronto di diverse misure di rifrazione negli adulti (REFRACT)
È probabile che il combattente svolga missioni in qualsiasi momento, in qualsiasi luogo, giorno e notte. Il fortissimo degrado delle prestazioni visive naturali in queste condizioni giustifica l'utilizzo di mezzi di sostituzione visiva, basati su sensori optronici la cui sensibilità è più adatta a questi ambienti luminosi rispetto a quella dell'occhio umano.
La durata e la ripetizione delle missioni effettuate con i sensori per la visione notturna portano a lamentele visive da parte degli utenti.
La letteratura sulla regolazione del binocolo per la visione notturna afferma che una regolazione binoculare dell'apparecchiatura fornisce impostazioni più convesse. Quest'ultimo limiterebbe quindi lo sforzo sulla componente accomodativa, che è una delle possibili fonti di affaticamento visivo dell'operatore. Per consentire una regolazione più appropriata, si propone di affidarsi a una misurazione della rifrazione (difetto ottico dell'occhio) di ciascun operatore. Come le regolazioni binoculari, i metodi refrattivi binoculari limiterebbero la stimolazione accomodativa e quindi l'affaticamento visivo. Tuttavia, questi metodi sono poco utilizzati a favore dei metodi convenzionali. È quindi necessario valutare l'interesse della rifrazione binoculare per la regolazione del binocolo per la visione notturna.
Lo scopo di questo studio è confrontare le misurazioni della rifrazione mediante procedura in soggetti adulti privi di disturbi oftalmologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni;
- Soggetto non presbite;
- Acuità stereoscopica ≤ 60 secondi d'arco.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza accomodativa;
- Inerzia accomodativa;
- Compensazione mediante ortocheratologia (es. lenti notturne);
- Patologia binoculare presente o pregressa (strabismo o ambliopia);
- Donna incinta o che allatta;
- Incomprensione del francese (scritto e parlato).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori massimi della sfera equivalente convessa
Lasso di tempo: Alla visita 1 (giorno 1)
|
Valori massimi della sfera equivalente convessa ottenuti dalle diverse procedure di rifrazione studiate.
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Alla visita 1 (giorno 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori di acuità monoculare ad alto contrasto
Lasso di tempo: Alla visita 1 (giorno 1)
|
Valori di acuità monoculare ad alto contrasto ottenuti dalle diverse procedure di rifrazione.
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Alla visita 1 (giorno 1)
|
|
Valori di acuità monoculare a basso contrasto
Lasso di tempo: Alla visita 1 (giorno 1)
|
Valori di acuità monoculare a basso contrasto ottenuti dalle diverse procedure di rifrazione.
|
Alla visita 1 (giorno 1)
|
|
Valori di acuità binoculare ad alto contrasto
Lasso di tempo: Alla visita 1 (giorno 1)
|
Valori di acuità binoculare ad alto contrasto ottenuti dalle diverse procedure di rifrazione.
|
Alla visita 1 (giorno 1)
|
|
Valori di acuità binoculare a basso contrasto
Lasso di tempo: Alla visita 1 (giorno 1)
|
Valori di acuità binoculare a basso contrasto ottenuti dalle diverse procedure di rifrazione.
|
Alla visita 1 (giorno 1)
|
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Differenza tra i punteggi di valutazione percettiva binoculare prima e dopo l'aggiustamento soggettivo
Lasso di tempo: Differenza tra visita 1 (giorno 1) e visita 2
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Differenza tra i punteggi di valutazione percettiva binoculare ottenuti dalle diverse procedure di rifrazione prima e dopo l'aggiustamento soggettivo. Il punteggio di valutazione percettiva binoculare sarà ottenuto utilizzando volti analogici visivi. Il punteggio andrà da "eccellente comfort" a "insopportabile". |
Differenza tra visita 1 (giorno 1) e visita 2
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019PBMD04
- 2020-A00259-30 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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