- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04434521
Erilaisten taittumismittausten vertailu aikuisilla (REFRACT)
Taistelija todennäköisesti suorittaa tehtäviä milloin tahansa, missä tahansa, päivällä tai yöllä. Luonnollisen näön suorituskyvyn erittäin voimakas heikkeneminen näissä olosuhteissa oikeuttaa visuaalisten korvaavien keinojen käytön, jotka perustuvat optronisiin antureihin, joiden herkkyys on paremmin mukautettu näihin valoisiin ympäristöihin kuin ihmissilmän herkkyys.
Pimeänäköantureilla suoritettujen tehtävien kesto ja toistuminen johtavat visuaalisiin valituksiin käyttäjiltä.
Pimeänäkökiikarien säätöä koskevassa kirjallisuudessa kerrotaan, että laitteen kiikarin säätö tarjoaa kuperammat asetukset. Jälkimmäinen rajoittaisi sitten mukautuvan komponentin rasitusta, joka on yksi mahdollisista käyttäjän näköväsymyksen lähteistä. Sopivamman säädön mahdollistamiseksi ehdotetaan, että luotetaan jokaisen käyttäjän taittumisen (silmän optinen vika) mittaukseen. Kuten kiikarisäädöt, kiikarit taittomenetelmät rajoittaisivat mukautuvaa stimulaatiota ja siten visuaalista väsymystä. Näitä menetelmiä käytetään kuitenkin vain vähän perinteisten menetelmien hyväksi. Siksi on tarpeen arvioida kiikarin refraktion kiinnostus pimeänäkökiikarien säätöön.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata taittumismittauksia menetelmällä aikuisilla, joilla ei ole silmäsairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Ranska, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- Ei-presbyopialainen aihe;
- Stereoskooppinen tarkkuus ≤ 60 kaarisekuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Akommodatiivinen riittämättömyys;
- Mukautuva inertia;
- Ortokeratologian korvaus (esim. yölinssit);
- Nykyinen tai mennyt binokulaarinen patologia (strabismus tai amblyopia);
- raskaana oleva tai imettävä nainen;
- Ranskan kielen ymmärtämättömyys (kirjallinen ja suullinen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimi kuperat ekvivalenttipallon arvot
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (päivä 1)
|
Maksimikonveksien ekvivalenttipallon arvot, jotka on saatu tutkittavilla erilaisilla taitemenetelmillä.
|
Vierailulla 1 (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korkeakontrastiset monokulaariset terävyysarvot
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (päivä 1)
|
Korkeakontrastiset monokulaariset terävyysarvot, jotka on saatu erilaisilla taittomenetelmillä.
|
Vierailulla 1 (päivä 1)
|
Matalat kontrastin monokulaariset terävyysarvot
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (päivä 1)
|
Matalakontrastiset monokulaariset terävyysarvot, jotka on saatu erilaisilla taittomenetelmillä.
|
Vierailulla 1 (päivä 1)
|
Korkeakontrastiset binokulaariset terävyysarvot
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (päivä 1)
|
Korkeakontrastiset binokulaariset terävyysarvot, jotka on saatu erilaisilla taittomenetelmillä.
|
Vierailulla 1 (päivä 1)
|
Matalakontrastinen kiikaritarkkuusarvot
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (päivä 1)
|
Matalakontrastiset binokulaariset terävyysarvot, jotka on saatu erilaisilla taittomenetelmillä.
|
Vierailulla 1 (päivä 1)
|
Ero binokulaaristen havaintoarviointipisteiden välillä ennen ja jälkeen subjektiivisen säätämisen
Aikaikkuna: Ero vierailun 1 (päivä 1) ja vierailun 2 välillä
|
Ero binokulaarisen havainnon arviointipisteiden välillä, jotka on saatu erilaisilla taittomenetelmillä ennen ja jälkeen subjektiivisen säätämisen. Binokulaarisen havainnon arviointipisteet saadaan käyttämällä visuaalisia analogisia kasvoja. Pisteet vaihtelevat "erinomaisesta mukavuudesta" "siettömään". |
Ero vierailun 1 (päivä 1) ja vierailun 2 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PBMD04
- 2020-A00259-30 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näön menettämisen yö
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisStereoskooppinen visioTanska
-
Medical University of ViennaValmisStereoskooppinen visioItävalta
-
ChampionsEdge, LLCValmisVisio, Kiikarit | UrheilulääketiedeYhdysvallat
-
Ocuphire Pharma, Inc.Ophthalmic Consultants of Long IslandValmisPimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
University of GeorgiaDSM Nutritional Products, Inc.Valmis
-
Ocuphire Pharma, Inc.ValmisPimeänäkövalitukset | Pimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisKipu | Visio likinäköinenYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Osaka City UniversityNihon University; Kurume University; Miyata Eye Hospital; Fukuoka Kinen Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina School for the Deaf and the BlindValmis