Comparación de diferentes medidas de refracción en adultos (REFRACT)
Es probable que el combatiente lleve a cabo misiones en cualquier momento, en cualquier lugar, de día o de noche. La muy fuerte degradación del rendimiento de la visión natural en estas condiciones justifica el uso de medios de sustitución visual, basados en sensores optrónicos cuya sensibilidad está más adaptada a estos entornos luminosos que la del ojo humano.
La duración y repetición de misiones realizadas con sensores de visión nocturna generan quejas visuales por parte de los usuarios.
La literatura sobre el ajuste de binoculares de visión nocturna establece que un ajuste binocular del equipo proporciona configuraciones más convexas. Este último limitaría entonces la tensión en el componente acomodativo, que es una de las posibles fuentes de fatiga visual del operador. Para permitir un ajuste más adecuado, se propone basarse en una medición de la refracción (defecto óptico del ojo) de cada operador. Al igual que los ajustes binoculares, los métodos refractivos binoculares limitarían la estimulación acomodativa y, por lo tanto, la fatiga visual. Sin embargo, estos métodos son poco utilizados en favor de los métodos convencionales. Por tanto, es necesario evaluar el interés de la refracción binocular para el ajuste de los prismáticos de visión nocturna.
El propósito de este estudio es comparar las medidas de refracción por procedimiento en sujetos adultos libres de trastornos oftalmológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años;
- Sujeto no présbita;
- Agudeza estereoscópica ≤ 60 segundos de arco.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia acomodativa;
- Inercia acomodativa;
- Compensación por ortoqueratología (es decir, lentes de noche);
- Patología binocular presente o pasada (estrabismo o ambliopía);
- Mujer embarazada o lactante;
- Incomprensión del francés (escrito y hablado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores máximos de esfera equivalente convexa
Periodo de tiempo: En la visita 1 (día 1)
|
Valores máximos de esfera equivalente convexa obtenidos por los diferentes procedimientos de refracción en estudio.
|
En la visita 1 (día 1)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores de agudeza monocular de alto contraste
Periodo de tiempo: En la visita 1 (día 1)
|
Valores de agudeza monocular de alto contraste obtenidos por los diferentes procedimientos de refracción.
|
En la visita 1 (día 1)
|
|
Valores de agudeza monocular de bajo contraste
Periodo de tiempo: En la visita 1 (día 1)
|
Valores de agudeza monocular de bajo contraste obtenidos por los diferentes procedimientos de refracción.
|
En la visita 1 (día 1)
|
|
Valores de agudeza binocular de alto contraste
Periodo de tiempo: En la visita 1 (día 1)
|
Valores de agudeza binocular de alto contraste obtenidos por los diferentes procedimientos de refracción.
|
En la visita 1 (día 1)
|
|
Valores de agudeza binocular de bajo contraste
Periodo de tiempo: En la visita 1 (día 1)
|
Valores de agudeza binocular de bajo contraste obtenidos por los diferentes procedimientos de refracción.
|
En la visita 1 (día 1)
|
|
Diferencia entre las puntuaciones de la evaluación de la percepción binocular antes y después del ajuste subjetivo
Periodo de tiempo: Diferencia entre visita 1 (día 1) y visita 2
|
Diferencia entre las puntuaciones de evaluación de la percepción binocular obtenidas por los diferentes procedimientos refractivos antes y después del ajuste subjetivo. La puntuación de la evaluación de la percepción binocular se obtendrá utilizando rostros analógicos visuales. La puntuación irá desde "excelente comodidad" hasta "insoportable". |
Diferencia entre visita 1 (día 1) y visita 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PBMD04
- 2020-A00259-30 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .