Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de différentes mesures de réfraction chez les adultes (REFRACT)

12 septembre 2022 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Le combattant est susceptible d'accomplir des missions n'importe quand, n'importe où, de jour comme de nuit. La très forte dégradation des performances de la vision naturelle dans ces conditions justifie l'utilisation de moyens visuels de remplacement, basés sur des capteurs optroniques dont la sensibilité est plus adaptée à ces environnements lumineux que celle de l'oeil humain.

La durée et la répétition des missions effectuées avec des capteurs de vision nocturne entraînent des plaintes visuelles des utilisateurs.

La littérature sur le réglage des jumelles de vision nocturne indique qu'un réglage binoculaire de l'équipement offre des réglages plus convexes. Cette dernière limiterait alors la sollicitation de la composante accommodative, qui est l'une des sources possibles de fatigue visuelle de l'opérateur. Afin de permettre un réglage plus approprié, il est proposé de s'appuyer sur une mesure de la réfraction (défaut optique de l'oeil) de chaque opérateur. Comme les ajustements binoculaires, les méthodes de réfraction binoculaire limiteraient la stimulation accommodative et donc la fatigue visuelle. Cependant, ces méthodes sont peu utilisées au profit des méthodes conventionnelles. Il faut donc évaluer l'intérêt de la réfraction binoculaire pour le réglage des jumelles de vision nocturne.

Le but de cette étude est de comparer les mesures de réfraction par acte chez des sujets adultes indemnes de troubles ophtalmologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brétigny-sur-Orge, France, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans ;
  • Sujet non presbyte ;
  • Acuité stéréoscopique ≤ 60 secondes d'arc.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance accommodante ;
  • Inertie accommodante ;
  • Compensation par orthokératologie (i.e. lentilles de nuit);
  • Pathologie binoculaire actuelle ou passée (strabisme ou amblyopie);
  • Femme enceinte ou allaitante ;
  • Incompréhension du français (écrit et parlé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs maximales de la sphère équivalente convexe
Délai: Lors de la visite 1 (jour 1)
Valeurs maximales de sphère équivalente convexe obtenues par les différentes procédures de réfraction étudiées.
Lors de la visite 1 (jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs d'acuité monoculaire à contraste élevé
Délai: Lors de la visite 1 (jour 1)
Valeurs d'acuité monoculaire à contraste élevé obtenues par les différentes procédures de réfraction.
Lors de la visite 1 (jour 1)
Valeurs d'acuité monoculaire à faible contraste
Délai: Lors de la visite 1 (jour 1)
Valeurs d'acuité monoculaire à faible contraste obtenues par les différentes procédures de réfraction.
Lors de la visite 1 (jour 1)
Valeurs d'acuité binoculaire à contraste élevé
Délai: Lors de la visite 1 (jour 1)
Valeurs d'acuité binoculaire à contraste élevé obtenues par les différentes procédures de réfraction.
Lors de la visite 1 (jour 1)
Valeurs d'acuité binoculaire à faible contraste
Délai: Lors de la visite 1 (jour 1)
Valeurs d'acuité binoculaire à faible contraste obtenues par les différentes procédures de réfraction.
Lors de la visite 1 (jour 1)
Différence entre les scores d'évaluation de la perception binoculaire avant et après l'ajustement subjectif
Délai: Différence entre la visite 1 (jour 1) et la visite 2

Différence entre les scores d'évaluation de la perception binoculaire obtenus par les différentes procédures réfractives avant et après ajustement subjectif.

Le score d'évaluation de la perception binoculaire sera obtenu à l'aide de visages visuels analogiques. Le score ira de "excellent confort" à "insupportable".

Différence entre la visite 1 (jour 1) et la visite 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (Réel)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019PBMD04
  • 2020-A00259-30 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner