Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige refraksjonsmålinger hos voksne (REFRACT)

Kombattanten vil sannsynligvis utføre oppdrag når som helst, hvor som helst, dag eller natt. Den svært sterke forringelsen av naturlig synsytelse under disse forholdene rettferdiggjør bruken av visuelle erstatningsmidler, basert på optroniske sensorer hvis følsomhet er mer tilpasset disse lysende miljøene enn det menneskelige øyets.

Varigheten og gjentakelsen av oppdrag utført med nattsynssensorer fører til visuelle klager fra brukere.

Litteraturen om nattsynskikkertjustering sier at en kikkertjustering av utstyret gir mer konvekse innstillinger. Sistnevnte vil da begrense belastningen på akkommodasjonskomponenten, som er en av de mulige kildene til operatørens visuelle tretthet. For å tillate en mer hensiktsmessig justering, foreslås det å stole på en måling av refraksjonen (optisk defekt i øyet) til hver operatør. I likhet med kikkertjusteringer, vil binokulære refraktive metoder begrense akkomodativ stimulering og dermed visuell tretthet. Disse metodene er imidlertid lite brukt til fordel for konvensjonelle metoder. Det er derfor nødvendig å vurdere interessen til kikkertbrytning for justering av nattsynskikkerter.

Formålet med denne studien er å sammenligne refraksjonsmålinger ved prosedyre hos voksne personer fri for oftalmologiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18;
  • Ikke-presbyopisk subjekt;
  • Stereoskopisk skarphet ≤ 60 buesekunder.

Ekskluderingskriterier:

  • Akkomodativ insuffisiens;
  • Akkomodativ treghet;
  • Kompensasjon ved ortokeratologi (dvs. nattlinser);
  • Nåværende eller tidligere binokulær patologi (strabismus eller amblyopi);
  • gravid eller ammende kvinne;
  • Uforståelse av fransk (skriftlig og muntlig).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimale konvekse ekvivalente kuleverdier
Tidsramme: Ved besøk 1 (dag 1)
Maksimale konvekse ekvivalente kuleverdier oppnådd ved de forskjellige refraksjonsprosedyrene som studeres.
Ved besøk 1 (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høykontrast monokulære skarphetsverdier
Tidsramme: Ved besøk 1 (dag 1)
Høykontrast monokulære skarphetsverdier oppnådd ved de forskjellige refraksjonsprosedyrene.
Ved besøk 1 (dag 1)
Lav kontrast monokulære skarphetsverdier
Tidsramme: Ved besøk 1 (dag 1)
Monokulære skarphetsverdier med lav kontrast oppnådd ved de forskjellige refraksjonsprosedyrene.
Ved besøk 1 (dag 1)
Kikkertskarphet med høy kontrast
Tidsramme: Ved besøk 1 (dag 1)
Binokulære skarphetsverdier med høy kontrast oppnådd ved de forskjellige refraksjonsprosedyrene.
Ved besøk 1 (dag 1)
Lav kontrast binokulære skarphetsverdier
Tidsramme: Ved besøk 1 (dag 1)
Binokulære skarphetsverdier med lav kontrast oppnådd ved de forskjellige refraksjonsprosedyrene.
Ved besøk 1 (dag 1)
Forskjellen mellom kikkertperseptuell vurderingsscore før og etter subjektiv justering
Tidsramme: Forskjellen mellom besøk 1 (dag 1) og besøk 2

Forskjellen mellom binokulære perseptuelle vurderingsskårer oppnådd ved de forskjellige refraktive prosedyrene før og etter subjektiv justering.

Binokulær perseptuell vurdering oppnås ved bruk av visuelle analoge ansikter. Poengsummen vil variere fra "utmerket komfort" til "uutholdelig".

Forskjellen mellom besøk 1 (dag 1) og besøk 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019PBMD04
  • 2020-A00259-30 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere