Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych pomiarów refrakcji u dorosłych (REFRACT)

12 września 2022 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Kombatant może wykonywać misje o każdej porze, w dowolnym miejscu, w dzień iw nocy. Bardzo silna degradacja naturalnych parametrów widzenia w tych warunkach uzasadnia stosowanie wizualnych środków zastępczych, opartych na czujnikach optoelektronicznych, których czułość jest bardziej dostosowana do tych środowisk świetlnych niż ludzkie oko.

Czas trwania i powtarzalność misji realizowanych za pomocą czujników noktowizyjnych prowadzi do skarg wizualnych użytkowników.

Literatura dotycząca regulacji lornetek noktowizyjnych podaje, że regulacja obuoczna sprzętu zapewnia bardziej wypukłe ustawienia. To ostatnie ograniczyłoby wówczas obciążenie elementu akomodacyjnego, co jest jednym z możliwych źródeł zmęczenia wzroku operatora. Aby umożliwić bardziej odpowiednią regulację, proponuje się polegać na pomiarze refrakcji (wady optycznej oka) każdego operatora. Podobnie jak regulacja obuoczna, metody refrakcji obuocznej ograniczyłyby stymulację akomodacyjną, a tym samym zmęczenie wzroku. Jednak metody te są rzadko stosowane na korzyść metod konwencjonalnych. Konieczna jest zatem ocena zainteresowania refrakcją obuoczną przy regulacji lornetek noktowizyjnych.

Celem pracy jest porównanie pomiarów refrakcji metodą proceduralną u osób dorosłych, wolnych od schorzeń okulistycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brétigny-sur-Orge, Francja, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat;
  • Osoba nie starczowzroczna;
  • Ostrość stereoskopowa ≤ 60 sekund kątowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność akomodacyjna;
  • Bezwładność akomodacyjna;
  • Kompensacja przez ortokorekcję (tj. soczewki nocne);
  • Obecna lub przebyta patologia obuoczna (zez lub niedowidzenie);
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca;
  • Niezrozumienie języka francuskiego (w mowie i piśmie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne równoważne wartości kuli wypukłej
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1 (dzień 1)
Maksymalne wartości ekwiwalentu kuli wypukłej uzyskane za pomocą różnych badanych procedur refrakcji.
Podczas wizyty 1 (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednooczne wartości ostrości o wysokim kontraście
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1 (dzień 1)
Wysokokontrastowe wartości ostrości jednego oka uzyskane za pomocą różnych procedur refrakcji.
Podczas wizyty 1 (dzień 1)
Jednooczne wartości ostrości przy niskim kontraście
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1 (dzień 1)
Niskie kontrastowe wartości ostrości jednoocznej uzyskane za pomocą różnych procedur refrakcji.
Podczas wizyty 1 (dzień 1)
Wysoki kontrast obuocznych wartości ostrości
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1 (dzień 1)
Wysokokontrastowe wartości ostrości obuocznej uzyskane dzięki różnym procedurom refrakcji.
Podczas wizyty 1 (dzień 1)
Ostrość obuoczna o niskim kontraście
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1 (dzień 1)
Niskie kontrastowe wartości ostrości obuocznej uzyskane dzięki różnym procedurom refrakcji.
Podczas wizyty 1 (dzień 1)
Różnica między wynikami oceny percepcyjnej obuocznej przed i po subiektywnym dopasowaniu
Ramy czasowe: Różnica między wizytą 1 (dzień 1) a wizytą 2

Różnica między wynikami oceny percepcyjnej obuocznej uzyskanymi za pomocą różnych procedur refrakcyjnych przed i po subiektywnym dopasowaniu.

Wynik oceny percepcyjnej obuocznej zostanie uzyskany przy użyciu wizualnych twarzy analogowych. Ocena będzie się wahać od „doskonałego komfortu” do „nie do zniesienia”.
Różnica między wizytą 1 (dzień 1) a wizytą 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019PBMD04
  • 2020-A00259-30 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Noc utraty wzroku

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj