Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende brekingsmetingen bij volwassenen (REFRACT)

12 september 2022 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

De strijder zal waarschijnlijk altijd en overal missies uitvoeren, dag of nacht. De zeer sterke verslechtering van de natuurlijke zichtprestaties in deze omstandigheden rechtvaardigt het gebruik van visuele vervangingsmiddelen, gebaseerd op optronische sensoren waarvan de gevoeligheid meer is aangepast aan deze lichtomgevingen dan die van het menselijk oog.

De duur en herhaling van missies uitgevoerd met nachtzichtsensoren leiden tot visuele klachten van gebruikers.

In de literatuur over het afstellen van nachtkijkers staat dat een verrekijker afstellen van de apparatuur meer convexe instellingen geeft. Dit laatste zou dan de belasting van de accommodatiecomponent beperken, wat een van de mogelijke bronnen is van visuele vermoeidheid van de operator. Om een ​​geschiktere aanpassing mogelijk te maken, wordt voorgesteld om te vertrouwen op een meting van de breking (optisch defect van het oog) van elke operator. Net als binoculaire aanpassingen, zouden binoculaire refractieve methoden de accommoderende stimulatie en dus visuele vermoeidheid beperken. Deze methoden worden echter weinig gebruikt ten gunste van conventionele methoden. Het is daarom noodzakelijk om het belang van binoculaire refractie voor de aanpassing van nachtkijkers te evalueren.

Het doel van deze studie is om brekingsmetingen per procedure te vergelijken bij volwassen proefpersonen die vrij zijn van oogheelkundige aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brétigny-sur-Orge, Frankrijk, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18;
  • Niet-verziend onderwerp;
  • Stereoscopische scherpte ≤ 60 boogseconden.

Uitsluitingscriteria:

  • Accommoderende insufficiëntie;
  • Accommoderende traagheid;
  • Compensatie door orthokeratologie (d.w.z. nachtlenzen);
  • Huidige of vroegere binoculaire pathologie (strabismus of amblyopie);
  • Zwangere of zogende vrouw;
  • Onbegrip van het Frans (geschreven en gesproken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale convexe equivalente bolwaarden
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (dag 1)
Maximale convexe equivalente bolwaarden verkregen door de verschillende brekingsprocedures die worden bestudeerd.
Bij bezoek 1 (dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoog contrast monoculaire scherptewaarden
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (dag 1)
Monoculaire scherptewaarden met hoog contrast verkregen door de verschillende refractieprocedures.
Bij bezoek 1 (dag 1)
Monoculaire scherptewaarden met laag contrast
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (dag 1)
Monoculaire scherptewaarden met laag contrast verkregen door de verschillende refractieprocedures.
Bij bezoek 1 (dag 1)
Hoge contrast binoculaire scherptewaarden
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (dag 1)
Hoge contrast binoculaire scherptewaarden verkregen door de verschillende brekingsprocedures.
Bij bezoek 1 (dag 1)
Waarden voor binoculaire scherpte met laag contrast
Tijdsspanne: Bij bezoek 1 (dag 1)
Lage contrast binoculaire scherptewaarden verkregen door de verschillende refractieprocedures.
Bij bezoek 1 (dag 1)
Verschil tussen binoculaire perceptuele beoordelingsscores voor en na subjectieve aanpassing
Tijdsspanne: Verschil tussen bezoek 1 (dag 1) en bezoek 2

Verschil tussen binoculaire perceptuele beoordelingsscores verkregen door de verschillende brekingsprocedures voor en na subjectieve aanpassing.

Binoculaire perceptuele beoordelingsscore wordt verkregen met behulp van visuele analoge gezichten. De score varieert van "uitstekend comfort" tot "ondraaglijk".

Verschil tussen bezoek 1 (dag 1) en bezoek 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019PBMD04
  • 2020-A00259-30 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren