Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző törésmérések összehasonlítása felnőtteknél (REFRACT)

2022. szeptember 12. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

A harcos valószínűleg bármikor, bárhol, nappal vagy éjszaka hajt végre küldetést. A természetes látásteljesítmény igen erős romlása ilyen körülmények között indokolja a vizuális helyettesítő eszközök alkalmazását, amelyek optronikus érzékelőkön alapulnak, amelyek érzékenysége jobban illeszkedik ezekhez a fényes környezetekhez, mint az emberi szemé.

Az éjjellátó érzékelőkkel végrehajtott küldetések időtartama és ismétlődése vizuális panaszokhoz vezet a felhasználók részéről.

Az éjjellátó távcső beállítására vonatkozó szakirodalom azt állítja, hogy a berendezés távcsőbeállítása domborúbb beállításokat biztosít. Ez utóbbi korlátozná az alkalmazkodó komponens terhelését, amely a kezelő látási fáradtságának egyik lehetséges forrása. A megfelelőbb beállítás érdekében javasolt minden egyes kezelőnél a fénytörés (a szem optikai hibája) mérésére hagyatkozni. A binokuláris beállításokhoz hasonlóan a binokuláris refraktív módszerek is korlátozzák az akkomodatív stimulációt és ezáltal a látási fáradtságot. Ezeket a módszereket azonban kevéssé használják a hagyományos módszerek javára. Ezért szükséges értékelni a binokuláris fénytörés jelentőségét az éjjellátó távcső beállításához.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a szemészeti rendellenességektől mentes felnőtt alanyok refrakciós méréseit eljárással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brétigny-sur-Orge, Franciaország, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • Nem presbióp alany;
  • Sztereoszkópikus élesség ≤ 60 ívmásodperc.

Kizárási kritériumok:

  • Akkomodatív elégtelenség;
  • Akkomodatív tehetetlenség;
  • Ortokeratológiai kompenzáció (pl. éjszakai lencsék);
  • Jelenlegi vagy múltbeli binokuláris patológia (strabismus vagy amblyopia);
  • Terhes vagy szoptató nő;
  • Nem érti a franciát (írásban és szóban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális konvex ekvivalens gömbértékek
Időkeret: 1. látogatáskor (1. nap)
A vizsgált különböző fénytörési eljárásokkal kapott maximális konvex ekvivalens gömbértékek.
1. látogatáskor (1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas kontrasztú monokuláris élesség értékek
Időkeret: 1. látogatáskor (1. nap)
A különböző refrakciós eljárásokkal kapott nagy kontrasztú monokuláris élesség értékek.
1. látogatáskor (1. nap)
Alacsony kontrasztú monokuláris élesség értékek
Időkeret: 1. látogatáskor (1. nap)
A különböző refrakciós eljárásokkal kapott alacsony kontrasztú monokuláris élesség értékek.
1. látogatáskor (1. nap)
Magas kontrasztú binokuláris élesség értékek
Időkeret: 1. látogatáskor (1. nap)
A különböző fénytörési eljárásokkal kapott nagy kontrasztú binokuláris élesség értékek.
1. látogatáskor (1. nap)
Alacsony kontrasztú binokuláris élesség értékek
Időkeret: 1. látogatáskor (1. nap)
A különböző fénytörési eljárásokkal kapott alacsony kontrasztú binokuláris élesség értékek.
1. látogatáskor (1. nap)
A binokuláris észlelési értékelési pontszámok közötti különbség a szubjektív igazítás előtt és után
Időkeret: Az 1. látogatás (1. nap) és a 2. látogatás közötti különbség

Különbség a binokuláris perceptuális értékelési pontszámok között, amelyeket a különböző refrakciós eljárások során kapott a szubjektív igazítás előtt és után.

A binokuláris perceptuális értékelési pontszámot vizuális analóg arcok használatával kapják meg. A pontszám a „kiváló kényelemtől” az „elviselhetetlenig” terjed.

Az 1. látogatás (1. nap) és a 2. látogatás közötti különbség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019PBMD04
  • 2020-A00259-30 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel