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Vergleich verschiedener Refraktionsmessungen bei Erwachsenen (REFRACT)

12. September 2022 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Der Kombattant wird wahrscheinlich zu jeder Zeit, an jedem Ort, Tag und Nacht Missionen ausführen. Die sehr starke Verschlechterung der natürlichen Sehleistung unter diesen Bedingungen rechtfertigt die Verwendung von visuellen Ersatzmitteln, basierend auf optronischen Sensoren, deren Empfindlichkeit besser an diese leuchtenden Umgebungen angepasst ist als die des menschlichen Auges.

Die Dauer und Wiederholung von Missionen, die mit Nachtsichtsensoren durchgeführt werden, führen zu visuellen Beschwerden von Benutzern.

In der Literatur zur Nachtsichtfernglaseinstellung heißt es, dass eine binokulare Einstellung der Ausrüstung konvexere Einstellungen bietet. Letzteres würde dann die Belastung der Akkommodationskomponente begrenzen, was eine der möglichen Ursachen für visuelle Ermüdung des Bedieners ist. Um eine angemessenere Einstellung zu ermöglichen, wird vorgeschlagen, sich auf eine Messung der Refraktion (optischer Defekt des Auges) jedes Bedieners zu verlassen. Wie binokulare Anpassungen würden binokulare refraktive Methoden die akkommodative Stimulation und damit die visuelle Ermüdung begrenzen. Diese Methoden werden jedoch zugunsten herkömmlicher Methoden wenig verwendet. Es ist daher notwendig, das Interesse der binokularen Refraktion für die Einstellung von Nachtsichtferngläsern zu bewerten.

Der Zweck dieser Studie ist es, Refraktionsmessungen nach Verfahren bei erwachsenen Probanden ohne ophthalmologische Störungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brétigny-sur-Orge, Frankreich, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 ;
  • Nicht-presbyopisches Subjekt;
  • Stereoskopische Sehschärfe ≤ 60 Bogensekunden.

Ausschlusskriterien:

  • Akkommodationsinsuffizienz;
  • Anpassungsträgheit;
  • Kompensation durch Orthokeratologie (d.h. Nachtlinsen);
  • Gegenwärtige oder vergangene binokulare Pathologie (Strabismus oder Amblyopie);
  • Schwangere oder stillende Frau;
  • Unverständnis von Französisch (schriftlich und mündlich).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale konvexe äquivalente Kugelwerte
Zeitfenster: Bei Besuch 1 (Tag 1)
Maximale konvexe äquivalente Sphärenwerte, die durch die verschiedenen untersuchten Refraktionsverfahren erhalten wurden.
Bei Besuch 1 (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monokulare Schärfewerte mit hohem Kontrast
Zeitfenster: Bei Besuch 1 (Tag 1)
Hochkontrastwerte für die monokulare Sehschärfe, die durch die verschiedenen Refraktionsverfahren erzielt werden.
Bei Besuch 1 (Tag 1)
Niedrige Kontrastwerte für die monokulare Sehschärfe
Zeitfenster: Bei Besuch 1 (Tag 1)
Monokulare Sehschärfewerte mit niedrigem Kontrast, die durch die verschiedenen Refraktionsverfahren erhalten wurden.
Bei Besuch 1 (Tag 1)
Binokulare Schärfewerte mit hohem Kontrast
Zeitfenster: Bei Besuch 1 (Tag 1)
Binokulare Schärfewerte mit hohem Kontrast, die durch die verschiedenen Refraktionsverfahren erzielt werden.
Bei Besuch 1 (Tag 1)
Binokulare Sehschärfewerte mit niedrigem Kontrast
Zeitfenster: Bei Besuch 1 (Tag 1)
Binokulare Sehschärfewerte mit niedrigem Kontrast, die durch die verschiedenen Refraktionsverfahren erhalten wurden.
Bei Besuch 1 (Tag 1)
Unterschied zwischen binokularer Wahrnehmungsbewertung vor und nach subjektiver Anpassung
Zeitfenster: Unterschied zwischen Besuch 1 (Tag 1) und Besuch 2

Unterschied zwischen binokularen Wahrnehmungsbewertungswerten, die durch die verschiedenen refraktiven Verfahren vor und nach subjektiver Anpassung erhalten wurden.

Die Punktzahl für die Bewertung der binokularen Wahrnehmung wird unter Verwendung visueller analoger Gesichter erhalten. Die Benotung reicht von „hervorragender Tragekomfort“ bis „unerträglich“.

Unterschied zwischen Besuch 1 (Tag 1) und Besuch 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019PBMD04
  • 2020-A00259-30 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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