Porovnání různých měření refrakce u dospělých (REFRACT)
Bojovník pravděpodobně bude plnit úkoly kdykoli, kdekoli, ve dne nebo v noci. Velmi silná degradace přirozeného vidění za těchto podmínek ospravedlňuje použití prostředků pro náhradu zraku, založených na optronických senzorech, jejichž citlivost je více přizpůsobena těmto světelným prostředím než citlivost lidského oka.
Trvání a opakování misí prováděných pomocí senzorů nočního vidění vedou k vizuálním stížnostem uživatelů.
Literatura o nastavení dalekohledu pro noční vidění uvádí, že binokulární nastavení zařízení poskytuje konvexnější nastavení. Ten by pak omezil zátěž na akomodační složku, která je jedním z možných zdrojů zrakové únavy operátora. Aby bylo možné vhodnější nastavení, navrhuje se spoléhat na měření refrakce (optické vady oka) každého operátora. Stejně jako binokulární úpravy by binokulární refrakční metody omezily akomodační stimulaci a tím zrakovou únavu. Tyto metody jsou však málo používané ve prospěch konvenčních metod. Je tedy nutné vyhodnotit zájem binokulární refrakce pro úpravu dalekohledu pro noční vidění.
Účelem této studie je porovnat měření refrakce postupem u dospělých jedinců bez oftalmologických poruch.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Francie, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let;
- Nepresbyopický subjekt;
- Stereoskopická ostrost ≤ 60 obloukových sekund.
Kritéria vyloučení:
- Akomodační nedostatečnost;
- Akomodační setrvačnost;
- Kompenzace ortokeratologií (tj. noční čočky);
- Současná nebo minulá binokulární patologie (strabismus nebo amblyopie);
- Těhotná nebo kojící žena;
- Nerozumění francouzštině (psané i mluvené).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální konvexní ekvivalentní hodnoty koule
Časové okno: Při návštěvě 1 (den 1)
|
Hodnoty maximální konvexní ekvivalentní koule získané různými studovanými postupy lomu.
|
Při návštěvě 1 (den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoké kontrastní hodnoty monokulární ostrosti
Časové okno: Při návštěvě 1 (den 1)
|
Vysoce kontrastní hodnoty monokulární ostrosti získané různými refrakčními postupy.
|
Při návštěvě 1 (den 1)
|
|
Nízké kontrastní hodnoty monokulární ostrosti
Časové okno: Při návštěvě 1 (den 1)
|
Nízkokontrastní hodnoty monokulární ostrosti získané různými refrakčními postupy.
|
Při návštěvě 1 (den 1)
|
|
Vysoce kontrastní hodnoty binokulární ostrosti
Časové okno: Při návštěvě 1 (den 1)
|
Vysoce kontrastní hodnoty binokulární ostrosti získané různými refrakčními postupy.
|
Při návštěvě 1 (den 1)
|
|
Nízké kontrastní hodnoty binokulární ostrosti
Časové okno: Při návštěvě 1 (den 1)
|
Hodnoty binokulární ostrosti s nízkým kontrastem získané různými refrakčními postupy.
|
Při návštěvě 1 (den 1)
|
|
Rozdíl mezi skóre binokulárního percepčního hodnocení před a po subjektivní úpravě
Časové okno: Rozdíl mezi návštěvou 1 (den 1) a návštěvou 2
|
Rozdíl mezi skóre binokulárního percepčního hodnocení získanými různými refrakčními postupy před a po subjektivní úpravě. Skóre binokulárního percepčního hodnocení bude získáno pomocí vizuálních analogových tváří. Skóre se bude pohybovat od „výborného pohodlí“ po „nesnesitelné“. |
Rozdíl mezi návštěvou 1 (den 1) a návštěvou 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019PBMD04
- 2020-A00259-30 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Noc ztráty zraku
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationDokončenoPediatrická anestezie | Intubace videolaryngoskopu King VisionSpojené státy
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNábor
-
Democritus University of ThraceNeznámýPresbyopie | Blízko VisionŘecko
-
Tilak HealthcareDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
Democritus University of ThraceDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnostiŘecko
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Yune ZhaoZatím nenabírámeŠedý zákal | Blízko Vision
-
Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.LENZ Therapeutics, IncNáborOční nemoci | Presbyopie | Mióza | Blízko VisionČína