Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных измерений рефракции у взрослых (REFRACT)

12 сентября 2022 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Боец может выполнять задачи в любое время, в любом месте, днем ​​и ночью. Очень сильное ухудшение характеристик естественного зрения в этих условиях оправдывает использование средств зрительной замены, основанных на оптико-электронных датчиках, чувствительность которых более приспособлена к этим световым условиям, чем чувствительность человеческого глаза.

Продолжительность и повторяемость миссий, выполняемых с датчиками ночного видения, вызывают жалобы пользователей на зрение.

В литературе по настройке биноклей ночного видения указывается, что бинокулярная настройка прибора обеспечивает более выпуклые настройки. Последний тогда ограничит нагрузку на аккомодационный компонент, который является одним из возможных источников зрительного утомления оператора. Для обеспечения более подходящей настройки предлагается полагаться на измерение рефракции (оптического дефекта глаза) каждого оператора. Как и бинокулярные корректировки, методы бинокулярной рефракции будут ограничивать аккомодационную стимуляцию и, следовательно, зрительное утомление. Однако эти методы мало используются в пользу традиционных методов. Поэтому необходимо оценить интерес бинокулярной рефракции для настройки биноклей ночного видения.

Целью данного исследования является сравнение измерений рефракции по методике у взрослых субъектов без офтальмологических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brétigny-sur-Orge, Франция, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет;
  • Субъект без пресбиопии;
  • Стереоскопическая острота ≤ 60 угловых секунд.

Критерий исключения:

  • Аккомодационная недостаточность;
  • Аккомодационная инерция;
  • Компенсация ортокератологией (т.е. ночные линзы);
  • Настоящая или перенесенная бинокулярная патология (косоглазие или амблиопия);
  • Беременная или кормящая женщина;
  • Непонимание французского (письменного и устного).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальные значения выпуклой эквивалентной сферы
Временное ограничение: При посещении 1 (день 1)
Максимальные значения эквивалентных выпуклых сфер, полученные с помощью различных исследуемых процедур преломления.
При посещении 1 (день 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высококонтрастные монокулярные значения остроты зрения
Временное ограничение: При посещении 1 (день 1)
Высококонтрастные монокулярные значения остроты зрения, полученные с помощью различных процедур рефракции.
При посещении 1 (день 1)
Низкоконтрастные монокулярные значения остроты зрения
Временное ограничение: При посещении 1 (день 1)
Низкоконтрастные монокулярные значения остроты зрения, полученные с помощью различных процедур рефракции.
При посещении 1 (день 1)
Высокая контрастность бинокулярных значений остроты зрения
Временное ограничение: При посещении 1 (день 1)
Высококонтрастные значения бинокулярной остроты зрения, полученные с помощью различных процедур рефракции.
При посещении 1 (день 1)
Низкоконтрастные значения остроты бинокулярного зрения
Временное ограничение: При посещении 1 (день 1)
Низкоконтрастные значения остроты бинокулярного зрения, полученные с помощью различных процедур рефракции.
При посещении 1 (день 1)
Разница между баллами бинокулярной перцептивной оценки до и после субъективной корректировки
Временное ограничение: Разница между посещением 1 (день 1) и посещением 2

Разница между оценками бинокулярного восприятия, полученными с помощью различных рефракционных процедур до и после субъективной настройки.

Оценка бинокулярного восприятия будет получена с использованием визуальных аналоговых лиц. Оценка будет варьироваться от «превосходного комфорта» до «невыносимого».

Разница между посещением 1 (день 1) и посещением 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019PBMD04
  • 2020-A00259-30 (Другой идентификатор: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться