- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04434521
Сравнение различных измерений рефракции у взрослых (REFRACT)
Боец может выполнять задачи в любое время, в любом месте, днем и ночью. Очень сильное ухудшение характеристик естественного зрения в этих условиях оправдывает использование средств зрительной замены, основанных на оптико-электронных датчиках, чувствительность которых более приспособлена к этим световым условиям, чем чувствительность человеческого глаза.
Продолжительность и повторяемость миссий, выполняемых с датчиками ночного видения, вызывают жалобы пользователей на зрение.
В литературе по настройке биноклей ночного видения указывается, что бинокулярная настройка прибора обеспечивает более выпуклые настройки. Последний тогда ограничит нагрузку на аккомодационный компонент, который является одним из возможных источников зрительного утомления оператора. Для обеспечения более подходящей настройки предлагается полагаться на измерение рефракции (оптического дефекта глаза) каждого оператора. Как и бинокулярные корректировки, методы бинокулярной рефракции будут ограничивать аккомодационную стимуляцию и, следовательно, зрительное утомление. Однако эти методы мало используются в пользу традиционных методов. Поэтому необходимо оценить интерес бинокулярной рефракции для настройки биноклей ночного видения.
Целью данного исследования является сравнение измерений рефракции по методике у взрослых субъектов без офтальмологических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Франция, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет;
- Субъект без пресбиопии;
- Стереоскопическая острота ≤ 60 угловых секунд.
Критерий исключения:
- Аккомодационная недостаточность;
- Аккомодационная инерция;
- Компенсация ортокератологией (т.е. ночные линзы);
- Настоящая или перенесенная бинокулярная патология (косоглазие или амблиопия);
- Беременная или кормящая женщина;
- Непонимание французского (письменного и устного).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальные значения выпуклой эквивалентной сферы
Временное ограничение: При посещении 1 (день 1)
|
Максимальные значения эквивалентных выпуклых сфер, полученные с помощью различных исследуемых процедур преломления.
|
При посещении 1 (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высококонтрастные монокулярные значения остроты зрения
Временное ограничение: При посещении 1 (день 1)
|
Высококонтрастные монокулярные значения остроты зрения, полученные с помощью различных процедур рефракции.
|
При посещении 1 (день 1)
|
|
Низкоконтрастные монокулярные значения остроты зрения
Временное ограничение: При посещении 1 (день 1)
|
Низкоконтрастные монокулярные значения остроты зрения, полученные с помощью различных процедур рефракции.
|
При посещении 1 (день 1)
|
|
Высокая контрастность бинокулярных значений остроты зрения
Временное ограничение: При посещении 1 (день 1)
|
Высококонтрастные значения бинокулярной остроты зрения, полученные с помощью различных процедур рефракции.
|
При посещении 1 (день 1)
|
|
Низкоконтрастные значения остроты бинокулярного зрения
Временное ограничение: При посещении 1 (день 1)
|
Низкоконтрастные значения остроты бинокулярного зрения, полученные с помощью различных процедур рефракции.
|
При посещении 1 (день 1)
|
|
Разница между баллами бинокулярной перцептивной оценки до и после субъективной корректировки
Временное ограничение: Разница между посещением 1 (день 1) и посещением 2
|
Разница между оценками бинокулярного восприятия, полученными с помощью различных рефракционных процедур до и после субъективной настройки. Оценка бинокулярного восприятия будет получена с использованием визуальных аналоговых лиц. Оценка будет варьироваться от «превосходного комфорта» до «невыносимого». |
Разница между посещением 1 (день 1) и посещением 2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019PBMD04
- 2020-A00259-30 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .