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Comparação de diferentes medidas de refração em adultos (REFRACT)

12 de setembro de 2022 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

É provável que o combatente realize missões a qualquer hora, em qualquer lugar, de dia ou de noite. A degradação muito forte do desempenho da visão natural nestas condições justifica a utilização de meios de substituição visual, baseados em sensores optrónicos cuja sensibilidade é mais adaptada a estes ambientes luminosos do que a do olho humano.

A duração e a repetição das missões realizadas com sensores de visão noturna levam a reclamações visuais dos usuários.

A literatura sobre ajuste de binóculos de visão noturna afirma que um ajuste binocular do equipamento proporciona configurações mais convexas. Este último limitaria a tensão no componente acomodativo, que é uma das possíveis fontes de fadiga visual do operador. Para permitir um ajuste mais adequado, propõe-se contar com uma medição da refração (defeito óptico do olho) de cada operador. Como os ajustes binoculares, os métodos refrativos binoculares limitariam a estimulação acomodativa e, portanto, a fadiga visual. No entanto, esses métodos são pouco utilizados em favor dos métodos convencionais. Portanto, é necessário avaliar o interesse da refração binocular para o ajuste de binóculos de visão noturna.

O objetivo deste estudo é comparar as medidas de refração por procedimento em indivíduos adultos livres de distúrbios oftalmológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brétigny-sur-Orge, França, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos;
  • Sujeito não presbita;
  • Acuidade estereoscópica ≤ 60 segundos de arco.

Critério de exclusão:

  • Insuficiência acomodativa;
  • Inércia acomodativa;
  • Compensação por ortoqueratologia (i.e. lentes noturnas);
  • Patologia binocular presente ou passada (estrabismo ou ambliopia);
  • Mulher grávida ou amamentando;
  • Incompreensão do francês (escrito e falado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores máximos de esfera equivalente convexa
Prazo: Na visita 1 (dia 1)
Valores máximos de esfera equivalente convexa obtidos pelos diferentes procedimentos de refração em estudo.
Na visita 1 (dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de acuidade monocular de alto contraste
Prazo: Na visita 1 (dia 1)
Valores de acuidade monocular de alto contraste obtidos pelos diferentes procedimentos de refração.
Na visita 1 (dia 1)
Valores de acuidade monocular de baixo contraste
Prazo: Na visita 1 (dia 1)
Valores de acuidade monocular de baixo contraste obtidos pelos diferentes procedimentos de refração.
Na visita 1 (dia 1)
Valores de acuidade binocular de alto contraste
Prazo: Na visita 1 (dia 1)
Valores de acuidade binocular de alto contraste obtidos pelos diferentes procedimentos de refração.
Na visita 1 (dia 1)
Valores de acuidade binocular de baixo contraste
Prazo: Na visita 1 (dia 1)
Valores de acuidade binocular de baixo contraste obtidos pelos diferentes procedimentos de refração.
Na visita 1 (dia 1)
Diferença entre os escores da avaliação perceptiva binocular antes e depois do ajuste subjetivo
Prazo: Diferença entre a visita 1 (dia 1) e a visita 2

Diferença entre os escores da avaliação perceptiva binocular obtidos pelos diferentes procedimentos refrativos antes e após o ajuste subjetivo.

A pontuação da avaliação perceptiva binocular será obtida usando faces analógicas visuais. A pontuação vai de "excelente conforto" a "insuportável".

Diferença entre a visita 1 (dia 1) e a visita 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019PBMD04
  • 2020-A00259-30 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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