Sammenligning af forskellige refraktionsmålinger hos voksne (REFRACT)
Kombattanten vil sandsynligvis udføre missioner når som helst, hvor som helst, dag eller nat. Den meget kraftige forringelse af den naturlige synsevne under disse forhold retfærdiggør brugen af visuelle erstatningsmidler, baseret på optroniske sensorer, hvis følsomhed er mere tilpasset disse lysende miljøer end det menneskelige øjes.
Varigheden og gentagelsen af missioner udført med nattesynssensorer fører til visuelle klager fra brugerne.
Litteraturen om justering af nattekikkerter fastslår, at en kikkertjustering af udstyret giver mere konvekse indstillinger. Sidstnævnte ville så begrænse belastningen af den akkommoderende komponent, som er en af de mulige kilder til operatørens visuel træthed. For at muliggøre en mere passende justering foreslås det at basere sig på en måling af refraktionen (optisk defekt i øjet) for hver operatør. Ligesom binokulære justeringer ville binokulære refraktive metoder begrænse akkomodativ stimulering og dermed visuel træthed. Disse metoder er dog kun lidt brugt til fordel for konventionelle metoder. Det er derfor nødvendigt at vurdere interessen for kikkertrefraktion til justering af nattesynskikkerter.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne refraktionsmålinger ved procedure hos voksne forsøgspersoner fri for oftalmologiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrig, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18;
- Ikke presbyopisk subjekt;
- Stereoskopisk skarphed ≤ 60 buesekunder.
Ekskluderingskriterier:
- Akkommodativ insufficiens;
- Accommodativ inerti;
- Kompensation ved orthokeratologi (dvs. natlinser);
- Nuværende eller tidligere binokulær patologi (strabismus eller amblyopi);
- Gravid eller ammende kvinde;
- Uforståelse af fransk (skriftligt og mundtligt).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimale konvekse ækvivalente kugleværdier
Tidsramme: Ved besøg 1 (dag 1)
|
Maksimale konvekse ækvivalente kugleværdier opnået ved de forskellige brydningsprocedurer, der undersøges.
|
Ved besøg 1 (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monokulære skarphedsværdier med høj kontrast
Tidsramme: Ved besøg 1 (dag 1)
|
Monokulære skarphedsværdier med høj kontrast opnået ved de forskellige brydningsprocedurer.
|
Ved besøg 1 (dag 1)
|
|
Lav kontrast monokulær skarphed værdier
Tidsramme: Ved besøg 1 (dag 1)
|
Monokulære skarphedsværdier med lav kontrast opnået ved de forskellige brydningsprocedurer.
|
Ved besøg 1 (dag 1)
|
|
Kikkertskarphed med høj kontrast
Tidsramme: Ved besøg 1 (dag 1)
|
Binokulære skarphedsværdier med høj kontrast opnået ved de forskellige refraktionsprocedurer.
|
Ved besøg 1 (dag 1)
|
|
Kikkertskarphed med lav kontrast
Tidsramme: Ved besøg 1 (dag 1)
|
Binokulære skarphedsværdier med lav kontrast opnået ved de forskellige refraktionsprocedurer.
|
Ved besøg 1 (dag 1)
|
|
Forskel mellem binokulære perceptuelle vurderingsscore før og efter subjektiv justering
Tidsramme: Forskellen mellem besøg 1 (dag 1) og besøg 2
|
Forskel mellem binokulære perceptuelle vurderingsscore opnået ved de forskellige refraktive procedurer før og efter subjektiv justering. Binokulær perceptuel vurderingsscore vil blive opnået ved hjælp af visuelle analoge ansigter. Scoren vil variere fra "fremragende komfort" til "uudholdelig". |
Forskellen mellem besøg 1 (dag 1) og besøg 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019PBMD04
- 2020-A00259-30 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synstab nat
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
University of ThessalyAfsluttetProprioception | VisionGrækenland
-
University of California, BerkeleyRekrutteringVisionForenede Stater
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVue Tek ScientificAfsluttet
-
University Hospital Hradec KraloveIkke rekrutterer endnuVision; Uorden, TabTjekkiet
-
University of LouisvilleNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
VIVUS LLCAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetVisionForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDaiken Biomedical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeVision | ØjensundhedForenede Stater