アサイー ジュサラの摂取が内皮機能と動脈硬化に及ぼす影響
太りすぎまたは肥満の人における内皮機能および動脈硬化に対するアサイ ジュサラの消費の影響：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
肥満は、最も一般的な栄養疾患であり、世界中で拡大している公衆衛生問題です。 この臨床状態は、心血管疾患の確立された危険因子です。
アサイー ジュサラは、アントシアニンなどの抗酸化物質が豊富なブラジルの果物です。 この化合物には、抗酸化作用と血管拡張作用があります。 前向き研究では、ベリーに含まれる抗酸化物質が血管の健康を改善できることが示されています。たとえば、内皮機能は血流媒介膨張 (FMD) で測定され、動脈硬化は脈波伝播速度 (PWV) で測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90620001
- 募集
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
コンタクト：
- Alexandre M Lehnen, PhD
- 電話番号：+555199976809
- メール：amlehnen@gmail.com
-
副調査官：
- Tainah Ortiz
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体を動かさない生活
- 過体重または肥満「1」の診断 (BMI >25kg/m² および <35kg/m²)
除外基準:
- アルコール依存症
- 喫煙
- 糖尿病または冠動脈疾患の診断
- スタチン療法の使用
- 心血管疾患
- 感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アサイージュサラを使ったヒポカロダイエット
参加者ごとに計算された個別のダイエット プランにより、200g のアサイー ジュサラ (2 果肉) を含む 1 日あたり 500 ～ 1000 カロリーが削減されます。
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アサイー ジュサラ パルプ (200g) の毎日の消費量と、参加者ごとに計算された個別の食事計画における食事の栄養的妥当性。
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ACTIVE_COMPARATOR：ヒポカロダイエット
参加者ごとに計算された個別の食事プランで、1 日あたり 500 ～ 1000 カロリーを削減します。
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参加者ごとに計算された個別の食事計画における食事の栄養的妥当性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロー媒介拡張 (FMD)
時間枠：12週間
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上腕動脈の内皮機能の非侵襲的評価は、リオグランデ・ド・スルの心臓病研究所の臨床調査研究所で実施されます。 画像は、リニアトランスデューサを備えた超音波検査装置を使用して、訓練を受けた専門家によって取得されます。 画像の取得は、プログラム Ulead Video Studio (EasyCap) を通じて行われます。 プロトコルは、動脈流の直径のベースライン記録の 1 分間、続いて反応性充血 (前腕のカフ閉塞) の 5 分間、およびカフ収縮後の 3 分間の記録で構成されます。 検査はビデオに記録され、後で Cardiovascular Suite ソフトウェアで分析されます。 FMDは、食事の開始前と12週間の食事後に評価されます。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度
時間枠：12週間
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校正および検証済みの Mobil-O-Graph® ポータブル モニターが使用されます。 このモジュールはコンピュータに接続され、上腕の脈波を記録します。 オシロメトリック法による脈波解析を行います。 動脈の脈動は血圧カフに送信され、トランスデューサによって測定されて特定のソフトウェアによって解釈される圧力振動を生成し、上腕動脈の脈波を記録し、大動脈弓から脈波を導き出します。 すべての測定は、ボランティアの右側にいる同じ評価者によって実行されます。 参加者は、12 時間絶食するように指示されます。 脈波伝播速度は、ダイエット開始前と12週間のダイエット後に評価されます。 |
12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tainah Ortiz、Instituto de Cardiologia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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