食用 Açaí Juçara 对内皮功能和动脉硬度的影响
2020年6月12日 更新者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
食用巴西莓对超重或肥胖个体的内皮功能和动脉硬度的影响：一项随机临床试验
本研究评估了超重和肥胖个体的内皮功能和动脉硬度中的 Açaí Juçara 果肉的摄入量。
一半的参与者将接受高热量饮食和两种 Açaí Juçara 果肉供日常食用，而另一半将仅接受高热量饮食。
研究概览
详细说明
肥胖是最普遍的营养性疾病，也是全球日益严重的公共卫生问题。 这种临床状况是心血管疾病的既定危险因素。
Açaí Juçara 是一种巴西水果，富含花青素等抗氧化剂。 该化合物具有抗氧化和血管舒张特性。 前瞻性研究表明，浆果中的抗氧化剂可以改善血管健康，例如通过血流介导扩张 (FMD) 测量的内皮功能和通过脉搏波速度 (PWV) 测量的动脉硬度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90620001
- 招聘中
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
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接触：
- Alexandre M Lehnen, PhD
- 电话号码：+555199976809
- 邮箱：amlehnen@gmail.com
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副研究员：
- Tainah Ortiz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 久坐不动的生活方式
- 超重或肥胖“1”诊断（BMI >25kg/m² 和 <35kg/m²）
排除标准：
- 酗酒
- 抽烟
- 糖尿病或冠状动脉疾病的诊断
- 他汀类药物的使用
- 心血管疾病
- 传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Açaí Juçara 的高热量饮食
为每位参与者计算出个性化的饮食计划，每天减少 500-1000 卡路里，包括 200 克 Açaí Juçara（2 果肉）。
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在为每位参与者计算的个性化饮食计划中，巴西莓果肉（200 克）的每日消耗量和膳食的营养充足性。
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ACTIVE_COMPARATOR：高热量饮食
为每个参与者计算出个性化的饮食计划，每天减少 500-1000 卡路里。
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为每个参与者计算的个性化饮食计划中膳食的营养充足性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流介导的扩张 (FMD)
大体时间：12周
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肱动脉内皮功能的无创评估将在南里奥格兰德州心脏病学研究所的临床研究实验室进行。 图像将由训练有素的专业人员使用带有线性换能器的超声设备拍摄。 图像的获取将通过 Ulead Video Studio (EasyCap) 程序进行。 该协议包括 1 分钟的动脉血流直径基线记录，然后是 5 分钟的反应性充血（前臂袖带闭塞），然后是袖带放气后 3 分钟的记录。 检查将记录在视频中，然后通过心血管套件软件进行分析。 FMD 将在节食开始前和节食 12 周后进行评估。 |
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉搏波速度
大体时间：12周
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将使用经过校准和验证的 Mobil-O-Graph® 便携式监测器。 该模块与电脑相连，记录肱动脉脉搏波。 它基于示波法进行脉搏波分析。 动脉搏动产生压力振荡，传输到血压袖带并由换能器测量，由特定软件解释，记录肱动脉的脉搏波并从主动脉弓导出脉搏波。 所有测量将由志愿者右侧的同一评估者执行。 将指示参与者禁食 12 小时。 将在节食开始前和节食 12 周后评估脉搏波速度。 |
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tainah Ortiz、Instituto de Cardiologia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月10日
研究完成 (预期的)
2020年12月28日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月12日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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